- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04731428
Progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutus fysiologisiin parametreihin, kipuun, ahdistukseen paksusuolensyövän leikkauksessa
Progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutus kolorektaalisyöpäleikkauksen saaneiden potilaiden fysiologisiin parametreihin, kipuun ja ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Istanbul University-Istanbul Medical Faculty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- Suostumus osallistua tutkimukseen suullisella ja kirjallisella ilmoituksella saatuaan tiedon,
- Suunniteltu valittavaan laparoskooppiseen paksusuolensyövän leikkaukseen,
- Ei osallistu toiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen samanaikaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on terveysongelma, joka muuttaa kortisolin vapautumista,
- Preoperatiivinen ja postoperatiivinen tajuttomuus,
- Sinulla on psykiatrinen ongelma,
- Jos sinulla on sairaus, joka vaatii kortikosteroidihoitoa,
- Komplikaatioiden kehittyminen leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Progressiivinen rentoutusharjoitus
Henkilöillä, joilla on normaali päivittäinen vuorokausirytmi, kortisolitasot saavuttavat huippunsa kello 8.00, jota seuraa jatkuvasti laskeva päivittäinen kierto koko päivän ajan.
Siksi seerumin kortisolitason mittaamista varten otetut verinäytteet on tärkeää kerätä suunnilleen samaan aikaan.
Laskimoverinäytteet (3 ml) otettiin olkavarresta klo 06.45 lähtötilanteen arvioimiseksi ja 45 minuuttia progressiivisen rentoutumisharjoituksen jälkeen klo 08.00.
Elintoiminnot ja happisaturaatio arvioitiin klo 6.30 ennen progressiivista rentoutusharjoitusta ja klo 7.20 5 minuuttia progressiivisen rentoutumisharjoituksen jälkeen.
Mittaukset tehtiin aamulla leikkauspäivänä ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3.
|
Progressiivinen rentoutusharjoitus sisältää kuudentoista lihasryhmän venyttelyn samalla kun hengität sisään peräkkäin, rentoudut uloshengityksen aikana.
Harjoittelu voi olla päästä varpaisiin tai jaloista päähän.
Jotta tekniikka olisi tehokas, on tärkeää, että sinulla on affektiivisia (musiikki jne.) ja visuaalisia apuvälineitä.
Harjoituksen aikana potilaan tulee suorittaa kehonsa jännityksen havaitsemisprosessit, hallinnan ylläpitäminen ja rentoutumisen olo.
Kun potilaalle on kerrottu harjoituksesta, hän aloittaa hengitysharjoittelun.
Nenästä otetaan syvä, mutta rentouttava hengitys ja huulet supistuvat samanaikaisesti rentoutumisen kanssa.
Tämän sovelluksen aikana potilas supistaa harjoittelemaansa lihasryhmää 10 sekunnin ajan; Sairaanhoitaja antaa potilaan huomaamaan lihasryhmän lämpötilan/lämpenemisen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Kontrolliryhmässä ei tehty hakemusta leikkauksen aikana ja sen jälkeen, ja rutiinihoitoa ja -hoitoa sovellettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Ryhmien preoperatiivinen kipuarviointi tehtiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Kivun vakavuuden arviointi lyhytmuotoisella McGill-kipukyselyllä Ensimmäisessä osassa kivun voimakkuutta arvioidaan 0 = ei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua, 3 = kovaa kipua. Toisessa osassa tunnetun kipua arvioidaan käyttämällä Visuel Analog Scale (VAS).0-10; 0- Ei kipua, 10- Pahin kipu Kolmannessa osassa mitataan kivun kokonaisintensiteettiä 6-pisteen Likert-tyyppisellä arvioinnilla. (0 = ei kipua, 1 = lievä, 2 = ärsyttävä , 3 = vaivalloinen, 4 = kurja, 5 = sietämätön kipu) Koeryhmän kivunarviointi Koeryhmän leikkausta edeltävä kipuarviointi tehtiin ennen progressiivisen rentoutusharjoituksen soveltamista. Tämä arviointi tehtiin 2 tuntia ennen leikkausta (6.30). Kontrolliryhmän kivunarviointi Verrokkiryhmän leikkausta edeltävä kipuarviointi tehtiin 2 tuntia ennen leikkausta ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi (klo 6.30). |
Ryhmien preoperatiivinen kipuarviointi tehtiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
|
Preoperatiivisen ahdistuksen vakavuus
Aikaikkuna: Ryhmien preoperatiivinen ahdistuneisuusarviointi tehtiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Ahdistuneisuuden vakavuus Spielbergerin tilalla ja piirre ahdistuneisuuskartoituksen tila Ahdistuneisuuden alaasteikko määritetään valitsemalla jokin vaihtoehdoista "1) ei ollenkaan, 2) jonkin verran, 3) kohtalaisen paljon ja 4) erittäin paljon" tällaisten kokemusten vakavuuden mukaan. . Ahdistuneisuuden arviointi koeryhmälle Koeryhmän preoperatiivinen ahdistuneisuusarviointi tehtiin ennen progressiivisen rentoutusharjoituksen soveltamista. Tämä arviointi tehtiin 2 tuntia ennen leikkausta (6.30). Ahdistuneisuuden arviointi kontrolliryhmälle Verrokkiryhmän preoperatiivinen ahdistuneisuusarviointi tehtiin 2 tuntia ennen leikkausta ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi (klo 6.30). |
Ryhmien preoperatiivinen ahdistuneisuusarviointi tehtiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
|
Preoperatiivinen systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) (1. arviointi)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin digitaalisella verenpaineen mittauslaitteella. Koeryhmälle Ensimmäinen arviointi tehtiin ennen progressiivisen rentoutusharjoituksen soveltamista (6.30 olen). Kontrolliryhmälle Ensimmäinen arviointi tehtiin klo 6.30. |
Ennen leikkausta systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
|
Preoperatiivinen pulssi (syke minuutissa) (1. arviointi)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta syke mitattiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Pulssinopeus (syke minuutissa) arvioitiin digitaalisella pulssimittarilla. Koeryhmälle Ensimmäinen arviointi tehtiin ennen progressiivisen rentoutusharjoituksen soveltamista (klo 6.30). Kontrolliryhmälle Ensimmäinen arviointi tehtiin klo 6.30. |
Ennen leikkausta syke mitattiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
|
Preoperatiivinen hengitystiheys (hengitys minuutissa) (1. arviointi)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta hengitystiheys arvioitiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Hengitystiheyden (hengitys minuutissa) arvioinnin teki tutkija laskemalla 1 minuutin. Koeryhmälle Ensimmäinen arviointi tehtiin ennen progressiivisen rentoutusharjoituksen soveltamista (6.30). Kontrolliryhmälle Ensimmäinen arviointi tehtiin klo 6.30. |
Ennen leikkausta hengitystiheys arvioitiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
|
Leikkausta edeltävä ruumiinlämpö (Celsius) (1. arviointi)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ruumiinlämpö mitattiin 2 tuntia ennen leikkausta
|
Kehonlämpö (Celsius) mitattiin digitaalisella lämpömittarilla. Koeryhmälle Ensimmäinen arviointi tehtiin ennen progressiivisen rentoutusharjoituksen soveltamista (6.30). Kontrolliryhmälle Ensimmäinen arviointi tehtiin klo 6.30. |
Ennen leikkausta ruumiinlämpö mitattiin 2 tuntia ennen leikkausta
|
|
Preoperatiivinen happisaturaatio (SpO2) (1. arviointi)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta happisaturaatio arvioitiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Happisaturaatio (SpO2) arvioitiin pulssioksimetrillä. Koeryhmälle Ensimmäinen arviointi tehtiin ennen progressiivisen rentoutusharjoituksen soveltamista (6.30). Kontrolliryhmälle Ensimmäinen arviointi tehtiin klo 6.30. |
Ennen leikkausta happisaturaatio arvioitiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
|
Preoperatiiviset seerumin kortisolitasot (1. arviointi)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ryhmien seerumin kortisolitasojen arviointi tehtiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
Verinäytteet laitettiin erotusgeeliä sisältäviin putkiin (SST-keltainen putki) ja seerumin kortisolitaso analysoitiin asiaankuuluvassa laboratoriossa. Koeryhmälle Ensimmäinen arviointi tehtiin ennen progressiivisen rentoutusharjoituksen soveltamista (klo 6.45). Kontrolliryhmälle Ensimmäinen arviointi tehtiin klo 6.45. |
Ennen leikkausta ryhmien seerumin kortisolitasojen arviointi tehtiin 2 tuntia ennen leikkausta.
|
|
Kipulääkkeen käyttö (katso taulukko 1) (ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Potilaiden analgeettien kulutus kirjattiin ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Tässä osiossa seurattiin kipulääkkeiden käytön annosta (mg).
Taulukko 1: Potilaiden analgeettien käytön seuranta Analgeetin nimi Annos (mg) Leikkauksen jälkeinen 0 Opioidit NSAİ Muu
|
Potilaiden analgeettien kulutus kirjattiin ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
|
Preoperatiivinen systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) (2. arviointi)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin 1 tunti ennen leikkausta.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin digitaalisella verenpaineen mittauslaitteella. Koeryhmälle sovellettiin progressiivista rentoutusharjoitusta, toinen arviointi tehtiin 5 minuuttia levityksen jälkeen (7.20). Kontrolliryhmälle Progressiivista rentoutusharjoitusta ei sovellettu kontrolliryhmän vuoksi, toinen arviointi tehtiin klo 7.20. |
Ennen leikkausta systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin 1 tunti ennen leikkausta.
|
|
Preoperatiivinen syke (syke minuutissa) (2. arviointi)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta syke mitattiin 1 tunti ennen leikkausta.
|
Hengitystiheyden (hengitys minuutissa) arvioinnin teki tutkija laskemalla 1 minuutin. Koeryhmälle sovellettiin progressiivista rentoutusharjoitusta, toinen arviointi tehtiin 5 minuuttia levityksen jälkeen (7.20). Kontrolliryhmälle Progressiivista rentoutusharjoitusta ei sovellettu kontrolliryhmän vuoksi, toinen arviointi tehtiin klo 7.20. |
Ennen leikkausta syke mitattiin 1 tunti ennen leikkausta.
|
|
Preoperatiivinen hengitystiheys (hengitys minuutissa) (2. arviointi)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta hengitystiheys arvioitiin 1 tunti ennen leikkausta.
|
Hengitystiheyden (hengitys minuutissa) arvioinnin teki tutkija laskemalla 1 minuutin. Koeryhmälle sovellettiin progressiivista rentoutusharjoitusta, toinen arviointi tehtiin 5 minuuttia levityksen jälkeen (7.20). Kontrolliryhmälle Progressiivista rentoutusharjoitusta ei sovellettu kontrolliryhmän vuoksi, toinen arviointi tehtiin klo 7.20. |
Ennen leikkausta hengitystiheys arvioitiin 1 tunti ennen leikkausta.
|
|
Preoperatiivinen ruumiinlämpö (Celcius) (2. arviointi)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ruumiinlämpö mitattiin 1 tunti ennen leikkausta.
|
Kehonlämpö (Celsius) mitattiin digitaalisella lämpömittarilla. Koeryhmälle sovellettiin progressiivista rentoutusharjoitusta, toinen arviointi tehtiin 5 minuuttia levityksen jälkeen (7.20). Kontrolliryhmälle Progressiivista rentoutusharjoitusta ei sovellettu kontrolliryhmän vuoksi, toinen arviointi tehtiin klo 7.20. |
Ennen leikkausta ruumiinlämpö mitattiin 1 tunti ennen leikkausta.
|
|
Preoperatiivinen happisaturaatio (SpO2) (2. arviointi)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta happisaturaatio arvioitiin 1 tunti ennen leikkausta.
|
Happisaturaatio (SpO2) arvioitiin pulssioksimetrillä. Koeryhmälle sovellettiin progressiivista rentoutusharjoitusta, toinen arviointi tehtiin 5 minuuttia levityksen jälkeen (7.20). Kontrolliryhmälle Progressiivista rentoutusharjoitusta ei sovellettu kontrolliryhmän vuoksi, toinen arviointi tehtiin klo 7.20. |
Ennen leikkausta happisaturaatio arvioitiin 1 tunti ennen leikkausta.
|
|
Preoperatiiviset seerumin kortisolitasot (2. arviointi)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ryhmien seerumin kortisolitasojen arviointi tehtiin 1 tunti ennen leikkausta.
|
Verinäytteet laitettiin erotusgeeliä sisältäviin putkiin (SST-keltainen putki) ja seerumin kortisolitaso analysoitiin asiaankuuluvassa laboratoriossa. Koeryhmälle sovellettiin progressiivista rentoutusharjoitusta, toinen arviointi tehtiin 45 minuuttia levityksen jälkeen (8.00). Kontrolliryhmälle Progressiivista rentoutusharjoitusta ei sovellettu kontrolliryhmän vuoksi, toinen arviointi tehtiin klo 8.00. |
Ennen leikkausta ryhmien seerumin kortisolitasojen arviointi tehtiin 1 tunti ennen leikkausta.
|
|
Kipulääkityksen käyttö (katso taulukko 1) (leikkauksen jälkeinen 1. päivä)
Aikaikkuna: Potilaiden analgeettien kulutus kirjattiin leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä. päivä.
|
Tässä osiossa seurattiin kipulääkkeiden annostusta.
Taulukko 1: Potilaiden analgeettien käytön seuranta Analgeetin nimi Annokset (mg) Leikkauksen jälkeinen 1 Opioidit, NSAİ Muut
|
Potilaiden analgeettien kulutus kirjattiin leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä. päivä.
|
|
Kipulääkityksen käyttö (katso taulukko 1) (leikkauksen jälkeinen 2. päivä)
Aikaikkuna: Potilaiden analgeettien kulutus kirjattiin leikkauksen jälkeisenä 2. päivänä. päivä.
|
Tässä osiossa seurattiin kipulääkkeiden annostusta.
Taulukko 1: Potilaiden analgeettien käytön seuranta Analgeetin nimi Annos (mg) Leikkauksen jälkeinen 2 Opioidit NSAİ Muu
|
Potilaiden analgeettien kulutus kirjattiin leikkauksen jälkeisenä 2. päivänä. päivä.
|
|
Kipulääkityksen käyttö (katso taulukko 1) (leikkauksen jälkeinen 3. päivä)
Aikaikkuna: Potilaiden analgeettien kulutus kirjattiin leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. päivää.
|
Tässä osiossa seurattiin kipulääkkeiden annostusta.
Taulukko 1: Potilaiden analgeettien käytön seuranta Analgeetin nimi Annos (mg) Leikkauksen jälkeinen 3 Opioidit NSAİ Muu
|
Potilaiden analgeettien kulutus kirjattiin leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Ryhmien leikkauksen jälkeinen kipuarviointi tehtiin leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. päivä.
|
Kivun vaikeusasteen arviointi Short Form McGill -kipukyselyllä Koeryhmälle Koeryhmän kipuarviointi leikkauksen jälkeisessä jaksossa tehtiin 3. päivänä leikkauksen jälkeen. Tämä arviointi tehtiin 1 tunti progressiivisen rentoutusharjoituksen jälkeen 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä (8.30). olen). Kontrolliryhmälle Leikkauksen jälkeinen kipuarviointi kontrolliryhmälle tehtiin 3. päivänä leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän leikkauksen jälkeinen kipuarviointi tehtiin 3. päivänä leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän leikkauksen jälkeinen kivun arviointi suoritettiin samaan aikaan (8.30 am) varmistaa ryhmien välinen vastaavuus. |
Ryhmien leikkauksen jälkeinen kipuarviointi tehtiin leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeisen ahdistuksen vakavuus
Aikaikkuna: Ryhmien leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusarviointi tehtiin leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. päivä.
|
Ahdistuneisuuden vakavuus Spielbergerin tilalla ja piirre ahdistuneisuuskartoituksen tila Ahdistuneisuuden alaasteikko määritetään valitsemalla jokin vaihtoehdoista "1) ei ollenkaan, 2) jonkin verran, 3) kohtalaisen paljon ja 4) erittäin paljon" tällaisten kokemusten vakavuuden mukaan. . Koeryhmän ahdistuneisuusarviointi Koeryhmän ahdistuneisuusarviointi leikkauksen jälkeen tehtiin 3. päivänä leikkauksen jälkeen. Tämä arviointi tehtiin 1 tunti progressiivisen rentoutusharjoituksen jälkeen 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä (8.30). olen). Ahdistuneisuuden arviointi kontrolliryhmälle Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusarvio verrokkiryhmälle tehtiin 3. päivänä leikkauksen jälkeen. Kontrolliryhmän leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusarviointi tehtiin 3. päivänä leikkauksen jälkeen. Verrokkiryhmän jälkeinen ahdistuneisuusarviointi suoritettiin samaan aikaan (8.30 am) varmistaa ryhmien välinen vastaavuus. |
Ryhmien leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusarviointi tehtiin leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeinen systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) (1. arviointi)
Aikaikkuna: Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä. päivä.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin digitaalisella verenpaineen mittauslaitteella. Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen. Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi. |
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeinen systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) (2. arviointi)
Aikaikkuna: Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin postoperatiivisena 2. päivänä. päivä.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin digitaalisella verenpaineen mittauslaitteella. Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen. Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi. |
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin postoperatiivisena 2. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeinen systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) (3. arviointi)
Aikaikkuna: Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. päivä.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin digitaalisella verenpaineen mittauslaitteella. Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen. Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi. |
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitattiin leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeinen syke (syke minuutissa) (1. arviointi)
Aikaikkuna: Pulssi (syke per minuutti) arvioitiin leikkauksen 1. päivänä. päivä.
|
Pulssinopeus (syke minuutissa) arvioitiin digitaalisella pulssimittarilla. Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen. Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi. |
Pulssi (syke per minuutti) arvioitiin leikkauksen 1. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeinen syke (syke minuutissa) (2. arviointi)
Aikaikkuna: Syke (syke minuutissa) arvioitiin leikkauksen jälkeisenä 2. päivänä. päivä.
|
Pulssinopeus (syke minuutissa) arvioitiin digitaalisella pulssimittarilla. Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen. Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi. |
Syke (syke minuutissa) arvioitiin leikkauksen jälkeisenä 2. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeinen syke (syke minuutissa) (3. arviointi)
Aikaikkuna: Pulssinopeus (syke minuutissa) arvioitiin leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. päivä.
|
Pulssinopeus (syke minuutissa) arvioitiin digitaalisella pulssimittarilla. Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen. Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi. |
Pulssinopeus (syke minuutissa) arvioitiin leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeinen hengitystiheys (hengitys minuutissa) (1. arviointi)
Aikaikkuna: Hengitystiheys (hengitys minuutissa) arvioitiin leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä. päivä.
|
Hengitystiheyden (hengitys minuutissa) arvioinnin teki tutkija laskemalla 1 minuutin. Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen. Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi. |
Hengitystiheys (hengitys minuutissa) arvioitiin leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeinen hengitystiheys (hengitystä minuutissa) (2. arviointi)
Aikaikkuna: Hengitystiheys (hengitys minuutissa) arvioitiin leikkauksen jälkeisenä 2. päivänä. päivä.
|
Hengitystiheyden (hengitys minuutissa) arvioinnin teki tutkija laskemalla 1 minuutin. Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen. Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi. |
Hengitystiheys (hengitys minuutissa) arvioitiin leikkauksen jälkeisenä 2. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeinen hengitystiheys (hengitystä minuutissa) (3. arviointi)
Aikaikkuna: Hengitystiheys (hengitys minuutissa) arvioitiin leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. päivä.
|
Hengitystiheyden (hengitys minuutissa) arvioinnin teki tutkija laskemalla 1 minuutin. Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen. Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi. |
Hengitystiheys (hengitys minuutissa) arvioitiin leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeinen ruumiinlämpö (celsius) (1. arviointi)
Aikaikkuna: Kehon lämpötilan (0C) arviointi tehtiin postoperatiivisena 1. päivänä. päivä.
|
Kehon lämpötila (celsius) mitattiin digitaalisella lämpömittarilla.
Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen.
Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi.
|
Kehon lämpötilan (0C) arviointi tehtiin postoperatiivisena 1. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeinen ruumiinlämpö (celsius) (2. arviointi)
Aikaikkuna: Kehon lämpötilan (0C) arviointi tehtiin postoperatiivisena 2. päivänä. päivä.
|
Kehon lämpötila (celsius) mitattiin digitaalisella lämpömittarilla.
Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen.
Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi.
|
Kehon lämpötilan (0C) arviointi tehtiin postoperatiivisena 2. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeinen ruumiinlämpö (celsius) (3. arviointi)
Aikaikkuna: Kehon lämpötilan (0C) arviointi tehtiin leikkauksen 3. päivänä. päivä.
|
Kehon lämpötila (celsius) mitattiin digitaalisella lämpömittarilla.
Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen.
Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi.
|
Kehon lämpötilan (0C) arviointi tehtiin leikkauksen 3. päivänä. päivä.
|
|
Postoperatiivinen happisaturaatio (SpO2) (1. arviointi)
Aikaikkuna: Happisaturaation (SpO2) arviointi tehtiin postoperatiivisena 1. päivänä. päivä.
|
Happisaturaatio (SpO2) arvioitiin pulssioksimetrillä.
Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen.
Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi.
|
Happisaturaation (SpO2) arviointi tehtiin postoperatiivisena 1. päivänä. päivä.
|
|
Postoperatiivinen happisaturaatio (SpO2) (2. arviointi)
Aikaikkuna: Happisaturaation (SpO2) arviointi tehtiin postoperatiivisena 2. päivänä. päivä.
|
Happisaturaatio (SpO2) arvioitiin pulssioksimetrillä.
Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen.
Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi.
|
Happisaturaation (SpO2) arviointi tehtiin postoperatiivisena 2. päivänä. päivä.
|
|
Postoperatiivinen happisaturaatio (SpO2) (3. arviointi)
Aikaikkuna: Happisaturaation (SpO2) arviointi tehtiin leikkauksen 3. päivänä. päivä.
|
Happisaturaatio (SpO2) arvioitiin pulssioksimetrillä.
Koeryhmälle Mittaukset tehtiin ennen ja jälkeen progressiivisen rentoutusharjoituksen.
Kontrolliryhmälle Kontrolliryhmän mittaukset tehtiin samaan aikaan koeryhmän mittausten kanssa ryhmien välisen vastaavuuden varmistamiseksi.
|
Happisaturaation (SpO2) arviointi tehtiin leikkauksen 3. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeiset seerumin kortisolitasot (1. arviointi)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisellä jaksolla ryhmien seerumin kortisolitasojen arviointi tehtiin leikkauksen 1. päivänä. päivä.
|
Verinäytteet laitettiin erotusgeeliä sisältäviin putkiin (SST-keltainen putki) ja seerumin kortisolitaso analysoitiin asiaankuuluvassa laboratoriossa. Koeryhmälle Ensimmäisen päivän arviointi tehtiin 45 minuuttia progressiivisen rentoutusharjoituksen (8.00) jälkeen. Kontrolliryhmälle Ensimmäisen päivän arviointi tehtiin klo 8.00. Progressiivista rentoutusharjoitusta ei käytetty kontrolliryhmän takia. |
Leikkauksen jälkeisellä jaksolla ryhmien seerumin kortisolitasojen arviointi tehtiin leikkauksen 1. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeiset seerumin kortisolitasot (2. arviointi)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä aikana seerumin kortisolitason arviointi ryhmille tehtiin postoperatiivisena 2. päivänä. päivä.
|
Verinäytteet laitettiin erotusgeeliä sisältäviin putkiin (SST-keltainen putki) ja seerumin kortisolitaso analysoitiin asiaankuuluvassa laboratoriossa. Koeryhmälle Toisen päivän arviointi tehtiin 45 minuuttia progressiivisen rentoutusharjoituksen (8.00) jälkeen. Kontrolliryhmälle Toisen päivän arviointi tehtiin klo 8.00. Progressiivista rentoutusharjoitusta ei käytetty kontrolliryhmän takia. |
Leikkauksen jälkeisenä aikana seerumin kortisolitason arviointi ryhmille tehtiin postoperatiivisena 2. päivänä. päivä.
|
|
Leikkauksen jälkeiset seerumin kortisolitasot (3. arviointi)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisellä jaksolla ryhmien seerumin kortisolitasojen arviointi tehtiin leikkauksen 3. päivänä. päivä.
|
Verinäytteet laitettiin erotusgeeliä sisältäviin putkiin (SST-keltainen putki) ja seerumin kortisolitaso analysoitiin asiaankuuluvassa laboratoriossa. Koeryhmälle Kolmannen päivän arviointi tehtiin 45 minuuttia progressiivisen rentoutusharjoituksen (8.00) jälkeen. Kontrolliryhmälle Kolmannen päivän arviointi tehtiin klo 8.00. Progressiivista rentoutusharjoitusta ei käytetty kontrolliryhmän takia. |
Leikkauksen jälkeisellä jaksolla ryhmien seerumin kortisolitasojen arviointi tehtiin leikkauksen 3. päivänä. päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nuray Akyüz, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojen puheenjohtaja: Yasemin Özhanlı, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Ahdistuneisuushäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/141525
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)