- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04731428
Effekt av progressiv avslapningsøvelse på fysiologiske parametere, smerte, angst ved kolorektal kreftkirurgi
Effekten av progressiv avslapningsøvelse på fysiologiske parametere, smerte og angst hos pasienter som gjennomgår kolorektal kreftkirurgi: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Istanbul University-Istanbul Medical Faculty Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre,
- samtykke til å delta i studien med muntlig og skriftlig erklæring etter å ha blitt informert,
- Blir planlagt for elektiv laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi,
- Ikke deltar i en annen randomisert kontrollert studie samtidig.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et helseproblem som vil endre kortisolfrigjøring,
- Preoperativ og postoperativ bevisstløshet,
- Har et psykiatrisk problem,
- Å ha en sykdom som krever kortikosteroidbehandling,
- Utvikling av komplikasjoner under operasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Progressiv avslapningsøvelse
Hos individer med normal daglig døgnrytme, topper kortisolnivået klokken 08.00, etterfulgt av en stadig synkende daglig syklus gjennom dagen.
Derfor er det viktig å samle inn blodprøver tatt for måling av serumkortisolnivå omtrent samtidig.
Venøse blodprøver (3 ml) ble tatt fra overarmen kl. 06:45 for å evaluere baseline og 45 minutter etter progressiv avslapningsøvelse kl. 08:00.
Vitale tegn og oksygenmetning ble vurdert kl. 06.30 før progressiv avslapningsøvelse og kl. 07.20 5 minutter etter progressiv avslapningsøvelse.
Målinger ble utført om morgenen på operasjonsdagen og på postoperative dag 1, 2 og 3.
|
Progressiv avslapningsøvelse innebærer å strekke seksten muskelgrupper mens du puster inn sekvensielt, slapper av mens du puster ut.
Trening kan være fra topp til tå eller fra fot til hode.
For at teknikken skal være effektiv er det viktig å ha affektive (musikk etc.) og visuelle hjelpemidler.
Under øvelsen skal pasienten fullføre prosessene med å oppfatte spenningen i kroppen, opprettholde kontroll og komme inn i en tilstand av avslapning.
Etter at pasienten er informert om øvelsen, starter personen med pusteøvelser.
Et dypt, men avslappende pust tas fra nesen, og leppene gis ved å trekke seg sammen samtidig med avspenning.
Under denne påføringen fortsetter pasienten å trekke sammen muskelgruppen som han trener i 10 sekunder; sykepleieren gir pasienten til å merke temperaturen / oppvarmingen som føles i muskelgruppen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Standard Care
I kontrollgruppen ble det ikke gjort søknader under og etter kirurgisk inngrep, og rutinemessig behandling og pleie ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: Preoperativ smertevurdering av gruppene ble gjort 2 timer før operasjon.
|
Smertealvorlighetsvurdering med Short Form McGill Pain Questionnaire I den første delen blir smerteintensitet evaluert som 0=ingen smerte, 1=mild smerte, 2=moderat smerte, 3=alvorlig smerte. I den andre delen blir smerten som føles evaluert ved hjelp av Visuel Analog Scale (VAS).0-10; 0- Ingen smerte, 10- Verste smerte I tredje del måles den totale smerteintensiteten med en 6-punkts Likert-type vurdering. (0=ingen smerte, 1=mild, 2=plagsom, 3=plagsom, 4=elendig, 5=uutholdelig smerte) Smertevurdering for forsøksgruppen Preoperativ smertevurdering av forsøksgruppen ble gjort før den progressive avspenningsøvelsen ble tatt i bruk. Denne evalueringen ble gjort 2 timer før operasjonen (06.30). Smertevurdering for kontrollgruppen Preoperativ smertevurdering av kontrollgruppen ble gjort 2 timer før operasjonen for å sikre ekvivalens mellom gruppene (kl. 06.30). |
Preoperativ smertevurdering av gruppene ble gjort 2 timer før operasjon.
|
|
Alvorlighetsgrad av preoperativ angst
Tidsramme: Preoperativ angstvurdering av gruppene ble gjort 2 timer før operasjon.
|
Alvorlighetsgrad av angst med Spielberger's State and Trait Anxiety Inventory State Anxiety Subscale spesifiseres ved å velge ett av alternativene "1) ikke i det hele tatt, 2) noe, 3) moderat og 4) veldig mye" i henhold til alvorlighetsgraden av slike opplevelser . Angstvurdering for forsøksgruppen Preoperativ angstvurdering av forsøksgruppen ble gjort før den progressive avspenningsøvelsen ble tatt i bruk. Denne evalueringen ble gjort 2 timer før operasjonen (06.30). Angstvurdering for kontrollgruppen Preoperativ angstvurdering av kontrollgruppen ble gjort 2 timer før operasjonen for å sikre likeverdigheten mellom gruppene (kl. 06.30). |
Preoperativ angstvurdering av gruppene ble gjort 2 timer før operasjon.
|
|
Preoperativt systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) (1. vurdering)
Tidsramme: I den preoperative perioden ble systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) vurdert 2 timer før operasjonen.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) evalueringer ble gjort med en digital blodtrykksmåler. For eksperimentell gruppe Den første evalueringen ble gjort før den progressive avspenningsøvelsen ble brukt (6.30 er). For kontrollgruppen Den første evalueringen ble gjort kl. 06.30. |
I den preoperative perioden ble systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) vurdert 2 timer før operasjonen.
|
|
Preoperativ puls (puls per minutt) (1. vurdering)
Tidsramme: I den preoperative perioden ble pulsen evaluert 2 timer før operasjonen.
|
Pulsevaluering (hjertefrekvens per minutt) ble gjort med en digital pulsmåler. For forsøksgruppen Den første evalueringen ble gjort før den progressive avspenningsøvelsen ble tatt i bruk (06.30). For kontrollgruppen Den første evalueringen ble gjort kl. 06.30. |
I den preoperative perioden ble pulsen evaluert 2 timer før operasjonen.
|
|
Preoperativ respirasjonsfrekvens (respiratorisk per minutt) (1. vurdering)
Tidsramme: I den preoperative perioden ble respirasjonsfrekvensen evaluert 2 timer før operasjonen.
|
Respirasjonsfrekvens (respiratorisk per minutt) evaluering ble gjort av forskeren ved å telle 1 minutt. For forsøksgruppen Den første evalueringen ble gjort før den progressive avspenningsøvelsen ble brukt (6.30). For kontrollgruppen Den første evalueringen ble gjort kl. 06.30. |
I den preoperative perioden ble respirasjonsfrekvensen evaluert 2 timer før operasjonen.
|
|
Preoperativ kroppstemperatur (Celcius) (1. vurdering)
Tidsramme: I den preoperative perioden ble kroppstemperaturen evaluert 2 timer før operasjonen
|
Kroppstemperatur (Celcius) vurdering ble gjort med et digitalt termometer. For forsøksgruppen Den første evalueringen ble gjort før den progressive avspenningsøvelsen ble brukt (6.30). For kontrollgruppen Den første evalueringen ble gjort kl. 06.30. |
I den preoperative perioden ble kroppstemperaturen evaluert 2 timer før operasjonen
|
|
Preoperativ oksygenmetning (SpO2) (1. vurdering)
Tidsramme: I den preoperative perioden ble oksygenmetningen evaluert 2 timer før operasjonen.
|
Oksygenmetning (SpO2) ble evaluert med et pulsoksymeter. For forsøksgruppen Den første evalueringen ble gjort før den progressive avspenningsøvelsen ble brukt (6.30). For kontrollgruppen Den første evalueringen ble gjort kl. 06.30. |
I den preoperative perioden ble oksygenmetningen evaluert 2 timer før operasjonen.
|
|
Preoperative serumkortisolnivåer (1. vurdering)
Tidsramme: I den preoperative perioden ble serumkortisolnivået vurdert av gruppene 2 timer før operasjonen.
|
Blodprøver ble plassert i rør som inneholdt separatorgel (SST-gult rør) og serumkortisolnivå ble analysert i det aktuelle laboratoriet. For forsøksgruppen Den første evalueringen ble gjort før den progressive avspenningsøvelsen ble brukt (06.45). For kontrollgruppen Den første evalueringen ble gjort kl. 06.45. |
I den preoperative perioden ble serumkortisolnivået vurdert av gruppene 2 timer før operasjonen.
|
|
Bruk av smertestillende (se tabell 1) (i de første 24 timene etter operasjonen)
Tidsramme: Analgetisk forbruk av pasientene ble registrert de første 24 timene etter operasjonen.
|
I denne delen ble dose (mg) av bruk av smertestillende midler fulgt.
Tabell 1: Overvåking av smertestillende bruk av pasienter Analgetisk navn Dose (mg) Postoperativ 0 Opioid NSAİ Annet
|
Analgetisk forbruk av pasientene ble registrert de første 24 timene etter operasjonen.
|
|
Preoperativt systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) (2. vurdering)
Tidsramme: I den preoperative perioden ble systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) vurdert 1 time før operasjonen.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) evalueringer ble gjort med en digital blodtrykksmåler. For eksperimentell gruppe ble progressiv avspenningsøvelse brukt, den andre evalueringen ble gjort 5 minutter etter påføringen (07.20). For kontrollgruppen Progressiv avspenningsøvelse ble ikke brukt på grunn av kontrollgruppen, den andre evalueringen ble gjort kl. 07.20. |
I den preoperative perioden ble systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) vurdert 1 time før operasjonen.
|
|
Preoperativ puls (puls per minutt) (2. vurdering)
Tidsramme: I den preoperative perioden ble pulsen evaluert 1 time før operasjonen.
|
Respirasjonsfrekvens (respiratorisk per minutt) evaluering ble gjort av forskeren ved å telle 1 minutt. For forsøksgruppen ble det brukt progressiv avspenningsøvelse, den andre evalueringen ble gjort 5 minutter etter påføringen (07.20). For kontrollgruppen Progressiv avspenningsøvelse ble ikke brukt på grunn av kontrollgruppen, den andre evalueringen ble gjort kl. 07.20. |
I den preoperative perioden ble pulsen evaluert 1 time før operasjonen.
|
|
Preoperativ respirasjonsfrekvens (respiratorisk per minutt) (2. vurdering)
Tidsramme: I den preoperative perioden ble respirasjonsfrekvensen evaluert 1 time før operasjonen.
|
Respirasjonsfrekvens (respiratorisk per minutt) evaluering ble gjort av forskeren ved å telle 1 minutt. For forsøksgruppen ble det brukt progressiv avspenningsøvelse, den andre evalueringen ble gjort 5 minutter etter påføringen (07.20). For kontrollgruppen Progressiv avspenningsøvelse ble ikke brukt på grunn av kontrollgruppen, den andre evalueringen ble gjort kl. 07.20. |
I den preoperative perioden ble respirasjonsfrekvensen evaluert 1 time før operasjonen.
|
|
Preoperativ kroppstemperatur (Celcius) (2. vurdering)
Tidsramme: I den preoperative perioden ble kroppstemperaturen evaluert 1 time før operasjonen.
|
Kroppstemperatur (Celcius) vurdering ble gjort med et digitalt termometer. For forsøksgruppen ble det brukt progressiv avspenningsøvelse, den andre evalueringen ble gjort 5 minutter etter påføringen (07.20). For kontrollgruppen Progressiv avspenningsøvelse ble ikke brukt på grunn av kontrollgruppen, den andre evalueringen ble gjort kl. 07.20. |
I den preoperative perioden ble kroppstemperaturen evaluert 1 time før operasjonen.
|
|
Preoperativ oksygenmetning (SpO2) (2. vurdering)
Tidsramme: I den preoperative perioden ble oksygenmetningen evaluert 1 time før operasjonen.
|
Oksygenmetning (SpO2) ble evaluert med et pulsoksymeter. For forsøksgruppen ble det brukt progressiv avspenningsøvelse, den andre evalueringen ble gjort 5 minutter etter påføringen (07.20). For kontrollgruppen Progressiv avspenningsøvelse ble ikke brukt på grunn av kontrollgruppen, den andre evalueringen ble gjort kl. 07.20. |
I den preoperative perioden ble oksygenmetningen evaluert 1 time før operasjonen.
|
|
Preoperative serumkortisolnivåer (2. vurdering)
Tidsramme: I den preoperative perioden ble serumkortisolnivået vurdert av gruppene 1 time før operasjonen.
|
Blodprøver ble plassert i rør som inneholdt separatorgel (SST-gult rør) og serumkortisolnivå ble analysert i det aktuelle laboratoriet. For den eksperimentelle gruppen ble det brukt progressiv avspenningsøvelse, den andre evalueringen ble gjort 45 minutter etter påføringen (08.00). For kontrollgruppen Progressiv avspenningsøvelse ble ikke brukt på grunn av kontrollgruppen, den andre evalueringen ble gjort kl. 08.00. |
I den preoperative perioden ble serumkortisolnivået vurdert av gruppene 1 time før operasjonen.
|
|
Bruk av smertestillende (se tabell 1)(postoperativ 1. dag)
Tidsramme: Analgetisk forbruk av pasientene ble registrert i postoperativ 1. dag.
|
I denne delen ble dose bruk av smertestillende midler fulgt.
Tabell 1: Overvåking av smertestillende bruk av pasienter Analgetisk navn Doser (mg) Postoperativ 1 Opioid NSAİ Annet
|
Analgetisk forbruk av pasientene ble registrert i postoperativ 1. dag.
|
|
Bruk av smertestillende (se tabell 1) (postoperativ 2. dag)
Tidsramme: Analgetisk forbruk av pasientene ble registrert i postoperativ 2. dag.
|
I denne delen ble dose bruk av smertestillende midler fulgt.
Tabell 1: Overvåking av smertestillende bruk av pasienter Analgetisk navn Dose (mg) Postoperativ 2 Opioid NSAİ Annet
|
Analgetisk forbruk av pasientene ble registrert i postoperativ 2. dag.
|
|
Bruk av smertestillende (se tabell 1) (postoperativ 3. dag)
Tidsramme: Analgetisk forbruk av pasientene ble registrert i postoperativ 3rd. dager.
|
I denne delen ble dose bruk av smertestillende midler fulgt.
Tabell 1: Overvåking av smertestillende bruk av pasienter Analgetisk navn Dose (mg) Postoperativ 3 Opioid NSAİ Annet
|
Analgetisk forbruk av pasientene ble registrert i postoperativ 3rd. dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: Postoperativ smertevurdering av gruppene ble gjort postoperativ 3. plass. dag.
|
Smerte alvorlighetsvurdering med Short Form McGill Pain Questionnaire For forsøksgruppen Smertevurderingen av forsøksgruppen i den postoperative perioden ble gjort 3. dag etter operasjonen. Denne evalueringen ble gjort 1 time etter den progressive avspenningsøvelsen på den tredje postoperative dagen (8.30 er). For kontrollgruppen Postoperativ smertevurdering av kontrollgruppen ble gjort 3. dag etter operasjonen. Postoperativ smertevurdering av kontrollgruppen ble gjort 3. dag etter operasjonen. Postoperativ smertevurdering av kontrollgruppen ble utført samtidig (8.30 am) for å sikre ekvivalens mellom grupper. |
Postoperativ smertevurdering av gruppene ble gjort postoperativ 3. plass. dag.
|
|
Postoperativ angst alvorlighetsgrad
Tidsramme: Postoperativ angstvurdering av gruppene ble gjort postoperativ 3. dag.
|
Alvorlighetsgrad av angst med Spielberger's State and Trait Anxiety Inventory State Anxiety Subscale spesifiseres ved å velge ett av alternativene "1) ikke i det hele tatt, 2) noe, 3) moderat og 4) veldig mye" i henhold til alvorlighetsgraden av slike opplevelser . Angstvurdering for forsøksgruppen Angstvurderingen av forsøksgruppen i den postoperative perioden ble gjort 3. dag etter operasjon. Denne evalueringen ble gjort 1 time etter den progressive avspenningsøvelsen på den tredje postoperative dagen (8.30 er). Angstvurdering for kontrollgruppen Postoperativ angstvurdering av kontrollgruppen ble gjort 3. dag etter operasjon. Postoperativ angstvurdering av kontrollgruppen ble gjort 3. dag etter operasjonen. Postoperativ angstvurdering av kontrollgruppen ble utført samtidig (8.30 am) for å sikre ekvivalens mellom grupper. |
Postoperativ angstvurdering av gruppene ble gjort postoperativ 3. dag.
|
|
Postoperativt systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) (1. vurdering)
Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)-evalueringer ble foretatt postoperativ 1. dag.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) evalueringer ble gjort med en digital blodtrykksmåler. For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse. For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens. |
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)-evalueringer ble foretatt postoperativ 1. dag.
|
|
Postoperativt systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) (2. vurdering)
Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)-evalueringer ble gjort på postoperativ 2nd. dag.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) evalueringer ble gjort med en digital blodtrykksmåler. For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse. For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens. |
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)-evalueringer ble gjort på postoperativ 2nd. dag.
|
|
Postoperativt systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) (3. vurdering)
Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) evalueringer ble gjort på postoperativ 3rd. dag.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) evalueringer ble gjort med en digital blodtrykksmåler. For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse. For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens. |
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) evalueringer ble gjort på postoperativ 3rd. dag.
|
|
Postoperativ puls (puls per minutt) (1. vurdering)
Tidsramme: Pulsevaluering (hjertefrekvens per minutt) ble foretatt postoperativ 1. dag.
|
Pulsevaluering (hjertefrekvens per minutt) ble gjort med en digital pulsmåler. For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse. For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens. |
Pulsevaluering (hjertefrekvens per minutt) ble foretatt postoperativ 1. dag.
|
|
Postoperativ puls (puls per minutt) (2. vurdering)
Tidsramme: Pulsevaluering (hjertefrekvens per minutt) ble foretatt på postoperativ 2. dag.
|
Pulsevaluering (hjertefrekvens per minutt) ble gjort med en digital pulsmåler. For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse. For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens. |
Pulsevaluering (hjertefrekvens per minutt) ble foretatt på postoperativ 2. dag.
|
|
Postoperativ puls (puls per minutt) (3. vurdering)
Tidsramme: Pulsevaluering (hjertefrekvens per minutt) ble gjort på postoperativ 3rd. dag.
|
Pulsevaluering (hjertefrekvens per minutt) ble gjort med en digital pulsmåler. For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse. For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens. |
Pulsevaluering (hjertefrekvens per minutt) ble gjort på postoperativ 3rd. dag.
|
|
Postoperativ respirasjonsfrekvens (respiratorisk per minutt) (1. vurdering)
Tidsramme: Respirasjonsfrekvensevalueringer (respiratorisk per minutt) ble foretatt postoperativ 1. dag.
|
Respirasjonsfrekvens (respiratorisk per minutt) evaluering ble gjort av forskeren ved å telle 1 minutt. For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse. For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens. |
Respirasjonsfrekvensevalueringer (respiratorisk per minutt) ble foretatt postoperativ 1. dag.
|
|
Postoperativ respirasjonsfrekvens (respiratorisk per minutt) (2. vurdering)
Tidsramme: Respirasjonsfrekvensevalueringer (respiratorisk per minutt) ble foretatt på postoperativ 2. dag.
|
Respirasjonsfrekvens (respiratorisk per minutt) evaluering ble gjort av forskeren ved å telle 1 minutt. For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse. For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens. |
Respirasjonsfrekvensevalueringer (respiratorisk per minutt) ble foretatt på postoperativ 2. dag.
|
|
Postoperativ respirasjonsfrekvens (respiratorisk per minutt) (3. vurdering)
Tidsramme: Respirasjonsfrekvensevalueringer (respiratorisk per minutt) ble foretatt på postoperativ 3rd. dag.
|
Respirasjonsfrekvens (respiratorisk per minutt) evaluering ble gjort av forskeren ved å telle 1 minutt. For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse. For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens. |
Respirasjonsfrekvensevalueringer (respiratorisk per minutt) ble foretatt på postoperativ 3rd. dag.
|
|
Postoperativ kroppstemperatur (celcius) (1. vurdering)
Tidsramme: Evaluering av kroppstemperatur (0C) ble foretatt postoperativ 1. dag.
|
Kroppstemperatur (celcius) vurdering ble gjort med et digitalt termometer.
For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse.
For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens.
|
Evaluering av kroppstemperatur (0C) ble foretatt postoperativ 1. dag.
|
|
Postoperativ kroppstemperatur (celcius) (2. vurdering)
Tidsramme: Evaluering av kroppstemperatur (0C) ble gjort på postoperativ 2. dag.
|
Kroppstemperatur (celcius) vurdering ble gjort med et digitalt termometer.
For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse.
For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens.
|
Evaluering av kroppstemperatur (0C) ble gjort på postoperativ 2. dag.
|
|
Postoperativ kroppstemperatur (celcius) (3. vurdering)
Tidsramme: Evaluering av kroppstemperatur (0C) ble gjort på postoperativ 3rd. dag.
|
Kroppstemperatur (celcius) vurdering ble gjort med et digitalt termometer.
For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse.
For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens.
|
Evaluering av kroppstemperatur (0C) ble gjort på postoperativ 3rd. dag.
|
|
Postoperativ oksygenmetning (SpO2) (1. vurdering)
Tidsramme: Oksygenmetningsevaluering (SpO2) ble foretatt på postoperativ første. dag.
|
Oksygenmetning (SpO2) ble evaluert med et pulsoksymeter.
For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse.
For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens.
|
Oksygenmetningsevaluering (SpO2) ble foretatt på postoperativ første. dag.
|
|
Postoperativ oksygenmetning (SpO2) (2. vurdering)
Tidsramme: Oksygenmetningsevaluering (SpO2) ble foretatt på postoperativ 2. dag.
|
Oksygenmetning (SpO2) ble evaluert med et pulsoksymeter.
For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse.
For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens.
|
Oksygenmetningsevaluering (SpO2) ble foretatt på postoperativ 2. dag.
|
|
Postoperativ oksygenmetning (SpO2) (3. vurdering)
Tidsramme: Oksygenmetningsevaluering (SpO2) ble foretatt på postoperativ 3. dag.
|
Oksygenmetning (SpO2) ble evaluert med et pulsoksymeter.
For den eksperimentelle gruppen Målinger ble gjort før og etter progressiv avspenningsøvelse.
For kontrollgruppen Målingene til kontrollgruppen ble gjort samtidig med målingene til forsøksgruppen for å sikre intergruppeekvivalens.
|
Oksygenmetningsevaluering (SpO2) ble foretatt på postoperativ 3. dag.
|
|
Postoperative serumkortisolnivåer (1. vurdering)
Tidsramme: I den postoperative perioden ble det foretatt en serumkortisolnivåvurdering av gruppene etter 1. operasjon. dag.
|
Blodprøver ble plassert i rør som inneholdt separatorgel (SST-gult rør) og serumkortisolnivå ble analysert i det aktuelle laboratoriet. For forsøksgruppen Den første dagsevalueringen ble gjort 45 minutter etter påføring av den progressive avspenningsøvelsen (08.00). For kontrollgruppen Førstedagsevaluering ble foretatt kl. 08.00. Progressiv avslapningsøvelse ble ikke brukt på grunn av kontrollgruppen. |
I den postoperative perioden ble det foretatt en serumkortisolnivåvurdering av gruppene etter 1. operasjon. dag.
|
|
Postoperative serumkortisolnivåer (2. vurdering)
Tidsramme: I den postoperative perioden ble serumkortisolnivået vurdert av gruppene på postoperativ 2. dag.
|
Blodprøver ble plassert i rør som inneholdt separatorgel (SST-gult rør) og serumkortisolnivå ble analysert i det aktuelle laboratoriet. For den eksperimentelle gruppen Den andre dagsevalueringen ble gjort 45 minutter etter påføring av den progressive avspenningsøvelsen (08.00). For kontrollgruppen. Andredagsevaluering ble foretatt kl. 08.00. Progressiv avslapningsøvelse ble ikke brukt på grunn av kontrollgruppen. |
I den postoperative perioden ble serumkortisolnivået vurdert av gruppene på postoperativ 2. dag.
|
|
Postoperative serumkortisolnivåer (3. vurdering)
Tidsramme: I den postoperative perioden ble serumkortisolnivåer vurdert av gruppene på postoperativ 3rd. dag.
|
Blodprøver ble plassert i rør som inneholdt separatorgel (SST-gult rør) og serumkortisolnivå ble analysert i det aktuelle laboratoriet. For forsøksgruppen Den tredje dagsevalueringen ble gjort 45 minutter etter påføring av den progressive avspenningsøvelsen (08.00). For kontrollgruppen Tredjedagsevaluering ble foretatt kl. 08.00. Progressiv avslapningsøvelse ble ikke brukt på grunn av kontrollgruppen. |
I den postoperative perioden ble serumkortisolnivåer vurdert av gruppene på postoperativ 3rd. dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nuray Akyüz, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studiestol: Yasemin Özhanlı, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/141525
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .