Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na parametry fizjologiczne, ból, niepokój w chirurgii raka jelita grubego

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: YASEMİN ÖZHANLI

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na parametry fizjologiczne, ból i niepokój u pacjentów poddawanych operacji raka jelita grubego: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Niniejsze badanie przeprowadzono jako eksperymentalne badanie projektowe grupy kontrolnej pre-test/post-test w celu określenia wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na poziom funkcji życiowych, bólu i lęku, którym poddano laparoskopię raka jelita grubego u pacjentów. Te dane badawcze zostały zebrane między marcem 2018 r. a majem 2019 r. Badaniami objęto 63 pacjentów (grupa eksperymentalna = 31, grupa kontrolna = 32) poddanych planowej laparoskopowej operacji jelita grubego w klinice chirurgii ogólnej szpitala uniwersyteckiego w Stambule i zgodnie z kryteriami badawczymi. Pacjentów z grupy eksperymentalnej uczono ćwiczeń oddechowych w okresie przedoperacyjnym, aw 1, 2 i 3 dobie po operacji, następnie w grupie zastosowano ćwiczenia relaksacyjne progresywne trwające 15 minut. Oceniono poziom bólu (Short McGill Pain Scale) i lęku (Skala STAI-S) w obu grupach w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym. W tym samym przedziale czasowym przed i po ćwiczeniach relaksacyjnych mierzono parametry życiowe pacjenta, wysycenie krwi tlenem i poziom kortyzolu w surowicy. W analizie danych istotność oceniono na poziomie p <0,05 i p <0,001. Przed badaniem uzyskano zgodę instytucji i komisji etycznej, pisemną i ustną zgodę pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uniwersum badania składało się z pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy zostali przyjęci na Uniwersytet Stambulski, Wydział Lekarski, Kliniki Chirurgii Ogólnej w Stambule w celu leczenia między marcem 2018 a majem 2019 roku i którzy mieli zostać poddani operacji laparoskopowej. Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne badanie. Metoda randomizacji bloków polegała na wyznaczeniu grup eksperymentalnej i kontrolnej. Aby grupy były rozłożone jednorodnie, kolejność utworzona przez program komputerowy (https://www.randomizer.org/) użyto. Randomizacja dokonywana przez biostatystyka poza badaczem. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyrażający zgodę na udział w badaniu przydzieleni do grup eksperymentalnej i kontrolnej zgodnie z listą randomizacyjną. Dane badawcze będą zbierane na oddziale chirurgii ogólnej szpitala w okresie od marca 2018 do maja 2019 roku. Zmienną niezależną badania są Progresywne Ćwiczenia Relaksacyjne. Zmiennymi zależnymi badania są parametry fizjologiczne, ból, niepokój i poziom kortyzolu w surowicy. W badaniach jako narzędzia zbierania danych posłużą opracowane przez badacza „Karta Charakterystyki Indywidualnej” i „Karta kontrolna Pacjenta”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Istanbul University-Istanbul Medical Faculty Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu za ustną i pisemną deklaracją po poinformowaniu,
  • Planowana planowa laparoskopowa operacja raka jelita grubego,
  • Brak jednoczesnego udziału w innym randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Kryteria wyłączenia:

  • Masz problem zdrowotny, który zmieni uwalnianie kortyzolu,
  • Nieprzytomność przedoperacyjna i pooperacyjna,
  • Mając problem psychiatryczny,
  • cierpiących na chorobę wymagającą leczenia kortykosteroidami,
  • Rozwój jakichkolwiek powikłań podczas operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Progresywne ćwiczenie relaksacyjne
U osób z normalnym dziennym rytmem dobowym poziom kortyzolu osiąga szczyt o godzinie 8:00, po czym następuje stały spadek cyklu dobowego w ciągu dnia. Dlatego ważne jest, aby pobierać próbki krwi do pomiaru stężenia kortyzolu w surowicy mniej więcej w tym samym czasie. Próbki krwi żylnej (3 ml) pobrano z ramienia o godzinie 06:45 w celu oceny wartości wyjściowych i 45 minut po progresywnym ćwiczeniu relaksacyjnym o godzinie 08:00. Oznaki życiowe i wysycenie tlenem oceniano o 6:30 przed progresywnym ćwiczeniem relaksacyjnym io 07:20 5 minut po progresywnym ćwiczeniu relaksacyjnym. Pomiary wykonywano rano w dniu zabiegu oraz w 1, 2 i 3 dobie pooperacyjnej.
Behawioralne: Progresywne ćwiczenie relaksacyjne
Progresywne ćwiczenie relaksacyjne polega na rozciąganiu szesnastu grup mięśni podczas sekwencyjnego wdechu i relaksacji podczas wydechu. Ćwiczenie może odbywać się od stóp do głów lub od stóp do głów. Aby technika była skuteczna, ważne jest posiadanie pomocy afektywnych (muzyka itp.) i wizualnych. Podczas ćwiczeń pacjent powinien dokończyć procesy odczuwania napięcia w swoim ciele, utrzymania kontroli i wejścia w stan odprężenia. Po poinformowaniu pacjenta o ćwiczeniu, osoba ta przystępuje do ćwiczeń oddechowych. Głęboki, ale relaksujący oddech jest wzięty przez nos, a usta są ułożone poprzez skurcz jednocześnie z relaksacją. Podczas tej aplikacji pacjent napina ćwiczoną grupę mięśniową przez 10 sekund; pielęgniarka zapewnia pacjentowi możliwość zauważenia temperatury/ocieplenia odczuwanego w danej grupie mięśniowej.
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
W grupie kontrolnej nie stosowano żadnych aplikacji w trakcie i po zabiegu chirurgicznym oraz stosowano rutynowe leczenie i pielęgnację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu przedoperacyjnego
Ramy czasowe: Przedoperacyjnej oceny bólu grup dokonano na 2 godziny przed operacją.

Ocena nasilenia bólu za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGilla W pierwszej części intensywność bólu ocenia się jako 0=brak bólu, 1=lekki ból, 2=umiarkowany ból, 3=silny ból W drugiej części ocenia się odczuwany ból za pomocą wizualna skala analogowa (VAS).0-10; 0- Brak bólu, 10- Najgorszy ból W trzeciej części mierzone jest całkowite natężenie bólu za pomocą 6-punktowej oceny typu Likerta. (0=brak bólu, 1=łagodny, 2=dokuczliwy, 3=dokuczliwy, 4=dokuczliwy, 5=ból nie do zniesienia) Ocena bólu w grupie eksperymentalnej Przedoperacyjna ocena bólu w grupie eksperymentalnej została przeprowadzona przed zastosowaniem progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego. Oceny tej dokonano 2 godziny przed operacją (6.30 rano).

Ocena bólu w grupie kontrolnej Przedoperacyjna ocena bólu w grupie kontrolnej została przeprowadzona na 2 godziny przed operacją w celu zapewnienia równoważności między grupami (godz. 6.30).
Przedoperacyjnej oceny bólu grup dokonano na 2 godziny przed operacją.
Nasilenie lęku przed operacją
Ramy czasowe: Przedoperacyjnej oceny lęku grup dokonano na 2 godziny przed operacją.

Nasilenie lęku za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera Podskala Stanu Lęku określa się, wybierając jedną z opcji „1) wcale, 2) trochę, 3) umiarkowanie tak, 4) bardzo mocno” zgodnie z nasileniem takich doświadczeń .

Ocena lęku w grupie eksperymentalnej Przedoperacyjna ocena lęku w grupie eksperymentalnej została przeprowadzona przed zastosowaniem progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego. Oceny tej dokonano 2 godziny przed operacją (6.30 rano).

Ocena lęku grupy kontrolnej Przedoperacyjna ocena lęku grupy kontrolnej została przeprowadzona na 2 godziny przed operacją w celu zapewnienia równoważności między grupami (godz. 6.30).
Przedoperacyjnej oceny lęku grup dokonano na 2 godziny przed operacją.
Przedoperacyjne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) (1. ocena)
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym na 2 godziny przed zabiegiem wykonywano pomiary ciśnienia skurczowego i rozkurczowego (mmHg).

Oceny skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) dokonano za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.

Dla grupy eksperymentalnej Pierwszej oceny dokonano przed zastosowaniem progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego (6.30 jestem).

Dla grupy kontrolnej Pierwsza ocena została przeprowadzona o 6:30 rano.
W okresie przedoperacyjnym na 2 godziny przed zabiegiem wykonywano pomiary ciśnienia skurczowego i rozkurczowego (mmHg).
Tętno przed operacją (tętno na minutę) (1. ocena)
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym częstość tętna oceniano na 2 godziny przed operacją.

Ocenę częstości tętna (tętna na minutę) wykonano za pomocą cyfrowego pulsometru.

Dla grupy eksperymentalnej Pierwszej oceny dokonano przed zastosowaniem progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego (6.30 rano).

Dla grupy kontrolnej Pierwsza ocena została przeprowadzona o 6:30 rano.
W okresie przedoperacyjnym częstość tętna oceniano na 2 godziny przed operacją.
Częstość oddechów przed operacją (liczba oddechów na minutę) (1. ocena)
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym oceniano częstość oddechów na 2 godziny przed operacją.

Oceny częstości oddechów (oddechów na minutę) dokonywał badacz, licząc 1 minutę.

Dla grupy eksperymentalnej Pierwszej oceny dokonano przed zastosowaniem progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego (6:30 rano).

Dla grupy kontrolnej Pierwsza ocena została przeprowadzona o 6:30 rano.
W okresie przedoperacyjnym oceniano częstość oddechów na 2 godziny przed operacją.
Temperatura ciała przed operacją (w stopniach Celsjusza) (1. ocena)
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym temperaturę ciała oceniano na 2 godziny przed operacją

Ocenę temperatury ciała (w stopniach Celsjusza) wykonano termometrem cyfrowym. Dla grupy eksperymentalnej Pierwszej oceny dokonano przed zastosowaniem progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego (6:30 rano).

Dla grupy kontrolnej Pierwsza ocena została przeprowadzona o 6:30 rano.
W okresie przedoperacyjnym temperaturę ciała oceniano na 2 godziny przed operacją
Przedoperacyjna saturacja (SpO2) (1. ocena)
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym saturację oceniano na 2 godziny przed operacją.

Nasycenie tlenem (SpO2) oceniano za pomocą pulsoksymetru. Dla grupy eksperymentalnej Pierwszej oceny dokonano przed zastosowaniem progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego (6:30 rano).

Dla grupy kontrolnej Pierwsza ocena została przeprowadzona o 6:30 rano.
W okresie przedoperacyjnym saturację oceniano na 2 godziny przed operacją.
Przedoperacyjne stężenie kortyzolu w surowicy (1. ocena)
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym oznaczano stężenie kortyzolu w surowicy badanych grup na 2 godziny przed operacją.

Próbki krwi umieszczano w probówkach zawierających żel rozdzielający (SST-żółta probówka) iw odpowiednim laboratorium oznaczano poziom kortyzolu w surowicy.

Dla grupy eksperymentalnej Pierwszej oceny dokonano przed zastosowaniem ćwiczenia relaksacyjnego progresywnego (6.45 rano).

Dla grupy kontrolnej Pierwsza ocena została przeprowadzona o 6:45 rano.
W okresie przedoperacyjnym oznaczano stężenie kortyzolu w surowicy badanych grup na 2 godziny przed operacją.
Stosowanie leków przeciwbólowych (patrz Tabela 1) (w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu)
Ramy czasowe: Zużycie leków przeciwbólowych przez pacjentów rejestrowano w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu.
W tej części przestrzegano dawek (mg) stosowanych leków przeciwbólowych. Tabela 1: Monitorowanie stosowania leków przeciwbólowych przez pacjentów Nazwa środka przeciwbólowego Dawka (mg) Pooperacyjna 0 Opioid NSAİ Inne
Zużycie leków przeciwbólowych przez pacjentów rejestrowano w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu.
Przedoperacyjne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) (2. ocena)
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym na 1 godzinę przed zabiegiem wykonywano pomiary ciśnienia skurczowego i rozkurczowego (mmHg).

Oceny skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) dokonano za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.

Dla grupy eksperymentalnej zastosowano progresywne ćwiczenie relaksacyjne, drugą ocenę przeprowadzono 5 minut po zastosowaniu (7.20 rano).

Dla grupy kontrolnej nie zastosowano progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego, ponieważ w grupie kontrolnej druga ocena została przeprowadzona o 7:20.
W okresie przedoperacyjnym na 1 godzinę przed zabiegiem wykonywano pomiary ciśnienia skurczowego i rozkurczowego (mmHg).
Tętno przed operacją (tętno na minutę) (2. ocena)
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym częstość tętna oceniano na 1 godzinę przed operacją.

Oceny częstości oddechów (oddechów na minutę) dokonywał badacz, licząc 1 minutę.

Dla grupy eksperymentalnej zastosowano progresywne ćwiczenie relaksacyjne, drugą ocenę przeprowadzono 5 minut po zastosowaniu (7.20 rano).

Dla grupy kontrolnej nie zastosowano progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego, ponieważ w grupie kontrolnej druga ocena została przeprowadzona o 7:20.
W okresie przedoperacyjnym częstość tętna oceniano na 1 godzinę przed operacją.
Przedoperacyjna częstość oddechów (liczba oddechów na minutę) (2. ocena)
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym oceniano częstość oddechów na 1 godzinę przed operacją.

Oceny częstości oddechów (oddechów na minutę) dokonywał badacz, licząc 1 minutę.

Dla grupy eksperymentalnej zastosowano progresywne ćwiczenie relaksacyjne, drugą ocenę przeprowadzono 5 minut po zastosowaniu (7.20 rano).

Dla grupy kontrolnej nie zastosowano progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego, ponieważ w grupie kontrolnej druga ocena została przeprowadzona o 7:20.
W okresie przedoperacyjnym oceniano częstość oddechów na 1 godzinę przed operacją.
Temperatura ciała przed operacją (w stopniach Celsjusza) (2. ocena)
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym temperaturę ciała oceniano na 1 godzinę przed operacją.

Ocenę temperatury ciała (w stopniach Celsjusza) wykonano termometrem cyfrowym. Dla grupy eksperymentalnej zastosowano progresywne ćwiczenie relaksacyjne, drugą ocenę przeprowadzono 5 minut po zastosowaniu (7.20 rano).

Dla grupy kontrolnej nie zastosowano progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego, ponieważ w grupie kontrolnej druga ocena została przeprowadzona o 7:20.
W okresie przedoperacyjnym temperaturę ciała oceniano na 1 godzinę przed operacją.
Przedoperacyjna saturacja (SpO2) (2. ocena)
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym saturację oceniano na 1 godzinę przed operacją.

Nasycenie tlenem (SpO2) oceniano za pomocą pulsoksymetru. Dla grupy eksperymentalnej zastosowano progresywne ćwiczenie relaksacyjne, drugą ocenę przeprowadzono 5 minut po zastosowaniu (7.20 rano).

Dla grupy kontrolnej nie zastosowano progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego, ponieważ w grupie kontrolnej druga ocena została przeprowadzona o 7:20.
W okresie przedoperacyjnym saturację oceniano na 1 godzinę przed operacją.
Przedoperacyjne stężenie kortyzolu w surowicy (2. ocena)
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym oznaczano stężenie kortyzolu w surowicy w grupach na 1 godzinę przed operacją.

Próbki krwi umieszczano w probówkach zawierających żel rozdzielający (SST-żółta probówka) iw odpowiednim laboratorium oznaczano poziom kortyzolu w surowicy.

Dla grupy eksperymentalnej zastosowano progresywne ćwiczenie relaksacyjne, drugą ocenę przeprowadzono 45 minut po zastosowaniu (8.00 rano).

Dla grupy kontrolnej nie zastosowano progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego, ponieważ w grupie kontrolnej druga ocena została przeprowadzona o godzinie 8:00.
W okresie przedoperacyjnym oznaczano stężenie kortyzolu w surowicy w grupach na 1 godzinę przed operacją.
Stosowanie leków przeciwbólowych (patrz tabela 1) (1. dzień po operacji)
Ramy czasowe: Zużycie środków przeciwbólowych przez pacjentów rejestrowano w 1. okresie pooperacyjnym. dzień.
W tej części przestrzegano dawki stosowanych leków przeciwbólowych. Tabela 1: Monitorowanie stosowania leków przeciwbólowych przez pacjentów Nazwa środka przeciwbólowego Dawki (mg) Pooperacyjne 1 Opioid NSAİ Inne
Zużycie środków przeciwbólowych przez pacjentów rejestrowano w 1. okresie pooperacyjnym. dzień.
Stosowanie leków przeciwbólowych (patrz tabela 1) (drugi dzień po operacji)
Ramy czasowe: Zużycie środków przeciwbólowych przez pacjentów rejestrowano w 2. dobie pooperacyjnej. dzień.
W tej części przestrzegano dawki stosowanych leków przeciwbólowych. Tabela 1: Monitorowanie stosowania leków przeciwbólowych przez pacjentów Nazwa środka przeciwbólowego Dawka (mg) Pooperacyjny 2 Opioid NSAİ Inne
Zużycie środków przeciwbólowych przez pacjentów rejestrowano w 2. dobie pooperacyjnej. dzień.
Stosowanie leków przeciwbólowych (patrz tabela 1) (3. dzień po operacji)
Ramy czasowe: Zużycie środków przeciwbólowych przez pacjentów rejestrowano w 3. dobie pooperacyjnej. dni.
W tej części przestrzegano dawki stosowanych leków przeciwbólowych. Tabela 1: Monitorowanie stosowania leków przeciwbólowych przez pacjentów Nazwa środka przeciwbólowego Dawka (mg) Pooperacyjny 3 Opioid NSAİ Inne
Zużycie środków przeciwbólowych przez pacjentów rejestrowano w 3. dobie pooperacyjnej. dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Oceny bólu pooperacyjnego grup dokonano pooperacyjnie 3. dzień.

Ocena nasilenia bólu za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGill

Dla grupy eksperymentalnej Oceny bólu grupy eksperymentalnej w okresie pooperacyjnym dokonano w 3. dobie po operacji. Oceny tej dokonano 1 godzinę po ćwiczeniach progresywnej relaksacji w 3. dniu po operacji (8.30 jestem).

Grupa kontrolna Oceny bólu pooperacyjnego grupy kontrolnej dokonano w 3. dobie po operacji.

Oceny bólu pooperacyjnego grupy kontrolnej dokonano w 3. dobie po operacji. W tym samym czasie wykonano ocenę bólu pooperacyjnego grupy kontrolnej (8.30 am) w celu zapewnienia równoważności międzygrupowej.
Oceny bólu pooperacyjnego grup dokonano pooperacyjnie 3. dzień.
Nasilenie lęku pooperacyjnego
Ramy czasowe: Oceny lęku pooperacyjnego w grupach dokonano 3. pooperacyjnie. dzień.

Nasilenie lęku za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera Podskala Stanu Lęku określa się, wybierając jedną z opcji „1) wcale, 2) trochę, 3) umiarkowanie tak, 4) bardzo mocno” zgodnie z nasileniem takich doświadczeń .

Ocena lęku w grupie eksperymentalnej Oceny lęku w grupie eksperymentalnej w okresie pooperacyjnym dokonano w 3. dobie po operacji. Oceny tej dokonano 1 godzinę po ćwiczeniach progresywnej relaksacji w 3. dniu po operacji (8.30 jestem).

Ocena lęku grupy kontrolnej Ocenę lęku pooperacyjnego grupy kontrolnej przeprowadzono w 3. dobie po operacji.

Oceny lęku pooperacyjnego grupy kontrolnej dokonano w 3. dobie po operacji. W tym samym czasie przeprowadzono ocenę lęku pooperacyjnego grupy kontrolnej (8.30 am) w celu zapewnienia równoważności międzygrupowej.
Oceny lęku pooperacyjnego w grupach dokonano 3. pooperacyjnie. dzień.
Pooperacyjne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) (1. ocena)
Ramy czasowe: Oceny skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) dokonano pierwszego dnia po operacji. dzień.

Oceny skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) dokonano za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.

Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Oceny skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) dokonano pierwszego dnia po operacji. dzień.
Pooperacyjne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) (2. ocena)
Ramy czasowe: Ocenę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) wykonano w drugim dniu po operacji. dzień.

Oceny skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) dokonano za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.

Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Ocenę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) wykonano w drugim dniu po operacji. dzień.
Pooperacyjne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) (3. ocena)
Ramy czasowe: Ocenę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) wykonano w 3. dniu po operacji. dzień.

Oceny skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) dokonano za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.

Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Ocenę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) wykonano w 3. dniu po operacji. dzień.
Tętno pooperacyjne (tętno na minutę) (1. ocena)
Ramy czasowe: Ocenę tętna (tętna na minutę) wykonano pierwszego dnia po operacji. dzień.

Ocenę częstości tętna (tętna na minutę) wykonano za pomocą cyfrowego pulsometru.

Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Ocenę tętna (tętna na minutę) wykonano pierwszego dnia po operacji. dzień.
Tętno pooperacyjne (tętno na minutę) (2. ocena)
Ramy czasowe: Ocenę tętna (tętna na minutę) wykonano w drugim dniu po operacji. dzień.

Ocenę częstości tętna (tętna na minutę) wykonano za pomocą cyfrowego pulsometru.

Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Ocenę tętna (tętna na minutę) wykonano w drugim dniu po operacji. dzień.
Tętno pooperacyjne (tętno na minutę) (trzecia ocena)
Ramy czasowe: Ocenę tętna (tętna na minutę) wykonano w 3. dniu po operacji. dzień.

Ocenę częstości tętna (tętna na minutę) wykonano za pomocą cyfrowego pulsometru.

Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Ocenę tętna (tętna na minutę) wykonano w 3. dniu po operacji. dzień.
Pooperacyjna częstość oddechów (liczba oddechów na minutę) (1. ocena)
Ramy czasowe: Oceny częstości oddechów (oddechów na minutę) dokonano pierwszego dnia po operacji. dzień.

Oceny częstości oddechów (oddechów na minutę) dokonywał badacz, licząc 1 minutę.

Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Oceny częstości oddechów (oddechów na minutę) dokonano pierwszego dnia po operacji. dzień.
Pooperacyjna częstość oddechów (liczba oddechów na minutę) (2. ocena)
Ramy czasowe: Oceny częstości oddechów (oddechów na minutę) dokonano drugiego dnia po operacji. dzień.

Oceny częstości oddechów (oddechów na minutę) dokonywał badacz, licząc 1 minutę.

Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Oceny częstości oddechów (oddechów na minutę) dokonano drugiego dnia po operacji. dzień.
Pooperacyjna częstość oddechów (liczba oddechów na minutę) (3. ocena)
Ramy czasowe: Oceny częstości oddechów (oddechów na minutę) dokonano trzeciego dnia po operacji. dzień.

Oceny częstości oddechów (oddechów na minutę) dokonywał badacz, licząc 1 minutę.

Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Oceny częstości oddechów (oddechów na minutę) dokonano trzeciego dnia po operacji. dzień.
Pooperacyjna temperatura ciała (w stopniach Celsjusza) (1. ocena)
Ramy czasowe: Ocenę temperatury ciała (0°C) wykonano 1. po operacji. dzień.
Ocenę temperatury ciała (w stopniach Celsjusza) wykonano termometrem cyfrowym. Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Ocenę temperatury ciała (0°C) wykonano 1. po operacji. dzień.
Pooperacyjna temperatura ciała (w stopniach Celsjusza) (II ocena)
Ramy czasowe: Ocenę temperatury ciała (0°C) wykonano w 2. dniu po operacji. dzień.
Ocenę temperatury ciała (w stopniach Celsjusza) wykonano termometrem cyfrowym. Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Ocenę temperatury ciała (0°C) wykonano w 2. dniu po operacji. dzień.
Pooperacyjna temperatura ciała (w stopniach Celsjusza) (3. ocena)
Ramy czasowe: Ocenę temperatury ciała (0°C) wykonano w 3. dniu po operacji. dzień.
Ocenę temperatury ciała (w stopniach Celsjusza) wykonano termometrem cyfrowym. Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Ocenę temperatury ciała (0°C) wykonano w 3. dniu po operacji. dzień.
Pooperacyjne nasycenie tlenem (SpO2) (1. ocena)
Ramy czasowe: Ocenę wysycenia tlenem (SpO2) wykonano 1. po operacji. dzień.
Nasycenie tlenem (SpO2) oceniano za pomocą pulsoksymetru. Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Ocenę wysycenia tlenem (SpO2) wykonano 1. po operacji. dzień.
Pooperacyjne nasycenie tlenem (SpO2) (II ocena)
Ramy czasowe: Ocenę wysycenia tlenem (SpO2) wykonano 2. po operacji. dzień.
Nasycenie tlenem (SpO2) oceniano za pomocą pulsoksymetru. Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Ocenę wysycenia tlenem (SpO2) wykonano 2. po operacji. dzień.
Pooperacyjne nasycenie tlenem (SpO2) (3. ocena)
Ramy czasowe: Ocenę wysycenia tlenem (SpO2) wykonano w 3. dniu po operacji. dzień.
Nasycenie tlenem (SpO2) oceniano za pomocą pulsoksymetru. Dla grupy eksperymentalnej Pomiarów dokonano przed i po ćwiczeniach progresywnej relaksacji. Dla grupy kontrolnej Pomiary grupy kontrolnej przeprowadzono w tym samym czasie co pomiary grupy eksperymentalnej, aby zapewnić równoważność międzygrupową.
Ocenę wysycenia tlenem (SpO2) wykonano w 3. dniu po operacji. dzień.
Pooperacyjne stężenie kortyzolu w surowicy (1. ocena)
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym oznaczano poziom kortyzolu w surowicy badanych grup w 1. pooperacyjnie. dzień.

Próbki krwi umieszczano w probówkach zawierających żel rozdzielający (SST-żółta probówka) iw odpowiednim laboratorium oznaczano poziom kortyzolu w surowicy.

Dla grupy eksperymentalnej Pierwszej oceny dnia dokonano 45 minut po zastosowaniu progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego (8.00 rano).

Dla grupy kontrolnej Ocena pierwszego dnia została przeprowadzona o godzinie 8.00 rano. Progresywne ćwiczenia relaksacyjne nie były stosowane ze względu na grupę kontrolną.
W okresie pooperacyjnym oznaczano poziom kortyzolu w surowicy badanych grup w 1. pooperacyjnie. dzień.
Pooperacyjne stężenie kortyzolu w surowicy (II ocena)
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym oznaczano poziom kortyzolu w surowicy w 2. pooperacyjnej grupie. dzień.

Próbki krwi umieszczano w probówkach zawierających żel rozdzielający (SST-żółta probówka) iw odpowiednim laboratorium oznaczano poziom kortyzolu w surowicy.

Dla grupy eksperymentalnej Drugiego dnia oceny dokonano 45 minut po zastosowaniu progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego (8.00 rano).

Dla grupy kontrolnej Drugiego dnia oceny dokonano o godzinie 8.00 rano. Progresywne ćwiczenia relaksacyjne nie były stosowane ze względu na grupę kontrolną.
W okresie pooperacyjnym oznaczano poziom kortyzolu w surowicy w 2. pooperacyjnej grupie. dzień.
Pooperacyjne stężenie kortyzolu w surowicy (3. ocena)
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym oznaczano poziom kortyzolu w surowicy badanych grup w 3. dzień.

Próbki krwi umieszczano w probówkach zawierających żel rozdzielający (SST-żółta probówka) iw odpowiednim laboratorium oznaczano poziom kortyzolu w surowicy.

Dla grupy eksperymentalnej Oceny trzeciego dnia dokonano 45 minut po zastosowaniu progresywnego ćwiczenia relaksacyjnego (8.00 rano).

Dla grupy kontrolnej Ocena trzeciego dnia została przeprowadzona o godzinie 8.00 rano. Progresywne ćwiczenia relaksacyjne nie były stosowane ze względu na grupę kontrolną.
W okresie pooperacyjnym oznaczano poziom kortyzolu w surowicy badanych grup w 3. dzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

YASEMİN ÖZHANLI

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nuray Akyüz, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Krzesło do nauki: Yasemin Özhanlı, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/141525

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Progresywne ćwiczenie relaksacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj