疑似冠状动脉缺血患者的心脏 PET 和 CardioFlux 心磁图登记。 (Magneto-PET)
2025年2月18日 更新者：Genetesis Inc.
一个多中心观察数据开发注册表，通过护理标准 (SOC) 心脏 PET 收集诊断措施，以便更好地了解 CardioFlux MCG 如何用于检测冠状动脉缺血。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zoe E Swann, PhD
- 电话号码：4802868695
- 邮箱：zoe.swann@genetesis.com
研究联系人备份
- 姓名：Robert Takla, MD
- 邮箱：robert.takla@genetesis.com
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
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接触：
- Wael Jaber, MD
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接触：
- Cynthia Rosser
- 电话号码：(216) 444-4372
- 邮箱：rosserc@ccf.org
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Kettering、Ohio、美国、45429
- 招聘中
- Kettering Health
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接触：
- Allison Dymacek
- 邮箱：allison.dymacek@ketteringhealth.org
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接触：
- Damien Valencia, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
40 岁及以上疑似或确诊冠状动脉缺血的男性和女性，计划在注册临床试验中心接受诊断性心脏 PET，用于非紧急诊断目的。
描述
纳入标准：
- 愿意提供知情同意
- 男女不限，入学时40岁及以上（含）
- 临床医生需要心脏 PET 的心肌缺血的临床怀疑
- 参加研究前 2 周内完成心脏 PET
排除标准：
- 无法放入 CardioFlux 设备的患者。
- 患者不能仰卧 5 分钟。
- 在肋骨肋缘上方植入铁磁体的患者（植入起搏器、心脏复律器/除颤器、输液泵和/或神经刺激器）。 注意：胸骨线支架是可以接受的
- 持续的心房颤动或心房扑动
- 预期寿命<1岁。 由于非心血管合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阴性心脏PET
在心脏 PET 扫描中没有冠状动脉缺血临床显着发现的参与者。
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该设备是一台名为 CardioFlux 的心磁图 (MCG) 扫描仪，它与云处理软件配对。
CardioFlux 设备归 Genetesis 所有，目前获准用于采集、显示和分析心脏电活动产生的磁场（K182571，FDA 许可函可在线下载）
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阳性心脏PET
参与者在心脏 PET 扫描中发现冠状动脉缺血。
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该设备是一台名为 CardioFlux 的心磁图 (MCG) 扫描仪，它与云处理软件配对。
CardioFlux 设备归 Genetesis 所有，目前获准用于采集、显示和分析心脏电活动产生的磁场（K182571，FDA 许可函可在线下载）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 SOC 诊断性心脏 PET 测试收集诊断数据，以便更好地了解 CardioFlux MCG 如何用于检测冠状动脉缺血
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月28日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月11日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月18日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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