中心静脉压波形的频谱分析
2023年12月17日 更新者：JongHae Kim
供肝切除患者中心静脉压波形的频谱分析
已经放弃使用中心静脉压来评估血管内容量状态。
通过中心静脉压波形的光谱分析，定量测量中心静脉压随心率的动态波动。
研究了其在评估血管内容量状态中的临床效用。
研究概览
地位
完全的
详细说明
中心静脉压是一种静态前负荷指标，由于其不可靠，已被放弃用于评估血管内容量状态。
静态前负荷指标已被动态前负荷指标取代，例如每搏输出量变化或脉压变化，因为动态前负荷指标可靠地预测液体反应性并且比静态前负荷指标表现更好。
然而，与心脏周期相关的中心静脉压的周期性成分尚未得到研究。
中心静脉压波形频谱分析心率对应的功率代表中心静脉压动态波动的程度，被认为反映了血管内容量状态。
假设与心率对应的中心静脉压的谱功率代表血管内容量状态。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Daegu、大韩民国、42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者从三级大学医院招募
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 1
- 计划在全身麻醉下进行供肝切除术
排除标准：
- 心律失常
- 瓣膜性心脏病
- 冠状动脉疾病
- 脑血管疾病
- 高血压
- 糖尿病
- 肾功能不全
- 肺部问题
- 任何类型的肝病
- 体重指数大于 35 kg/m2
- 人类免疫缺陷病毒感染
- 社会心理问题
- 电解质失衡
- 再手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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供肝切除术
接受肝切除术的活体捐献者
|
在超声引导下，右侧颈内静脉位于第一肋骨水平。
使用平面外技术，将针头引入血管腔。
将血液抽吸到与针头连接的注射器中，确认了针尖在管腔中的位置。
在注射器与针头分离后，导丝通过针头进入血管腔。
扩张器通过导丝引入，随后移除。
然后，中心静脉导管通过导丝通过扩张器扩张的通路被引入血管腔中。
通过将导管插入至第一胸椎右侧横突边缘与隆突之间的距离，将导管尖端放置在上腔静脉中，这是术前在后前位胸片上测量的。
在放置中心静脉导管后，用于监测中心静脉压的充满液体的系统连接到导管的近端管腔。
参考换能器放置在胸廓前后径的 4/5 处。
患者从手术前一天晚上 10 点开始禁食。
到达手术室后，将用于输注 Plasmalyte 的静脉导管插入右头静脉或贵要静脉。
中心静脉导管远端管腔内输注6%羟乙基淀粉。
由于麻醉、手术和不经口摄入而引起的液体需求不能通过最小化液体的施用来替代。
收集基线数据后五分钟，给予20mg速尿促进利尿以促进肝脏的静脉流出。
如果30分钟内尿量为1毫升/千克尿，则给予额外剂量的呋塞米20毫克，给予40毫克呋塞米。
在没有有效利尿（每次给药后 30 分钟内 1 ml/kg）的情况下，放弃使用速尿，患者被排除在研究之外。
在获得移植物后，立即在 25 分钟内注入 500 毫升 6% 的羟乙基淀粉。
之后，以 10 毫升/分钟的速度输注 Plasmalyte，直至手术结束。
麻醉诱导后，右桡动脉插管。
导管通过 FloTrac 换能器 (Edwards Lifesciences) 连接到 EV1000 监视器 (Edwards Lifesciences, Irvine, CA)。
传感器与中心静脉压监测传感器水平。
使用无需外部校准的脉搏轮廓分析，测量每次心跳的每搏输出量。
在 20 秒的间隔内，每搏输出量变化计算为（最大每搏输出量 - 最小每搏输出量）/平均每搏输出量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植前5分钟心率对应的中心静脉压谱功率
大体时间：移植物获取前 5 分钟内
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带通滤波器 (0.15-3 Hz) 应用于 5 分钟长的片段。
5 分钟长的片段被分成 100 个秒长的片段，每个相邻片段重叠 50%。
每个片段都提交给快速傅里叶变换。
从每个段的周期图获得的光谱功率被平均。
心率对应的积分面积即为心率对应的谱功率。
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移植物获取前 5 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呋塞米首剂给药前5 min呼吸频率和心率对应的中心静脉压谱功率
大体时间：首次服用呋塞米前 5 分钟
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带通滤波器 (0.15-3 Hz) 应用于 5 分钟长的片段。
5 分钟长的片段被分成 100 个秒长的片段，每个相邻片段重叠 50%。
每个片段都提交给快速傅里叶变换。
从每个段的周期图获得的光谱功率被平均。
呼吸率和心率对应的积分面积为呼吸率和心率对应的谱功率。
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首次服用呋塞米前 5 分钟
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手术切开后30-35分钟呼吸频率和心率对应的中心静脉压谱功率
大体时间：手术切开后 30 至 35 分钟
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带通滤波器 (0.15-3 Hz) 应用于 5 分钟长的片段。
5 分钟长的片段被分成 100 个秒长的片段，每个相邻片段重叠 50%。
每个片段都提交给快速傅里叶变换。
从每个段的周期图获得的光谱功率被平均。
呼吸率和心率对应的积分面积为呼吸率和心率对应的谱功率。
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手术切开后 30 至 35 分钟
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移植前5分钟呼吸频率对应的中心静脉压谱功率
大体时间：移植物获取前 5 分钟内
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带通滤波器 (0.15-3 Hz) 应用于 5 分钟长的片段。
5 分钟长的片段被分成 100 个秒长的片段，每个相邻片段重叠 50%。
每个片段都提交给快速傅里叶变换。
从每个段的周期图获得的光谱功率被平均。
呼吸率对应的积分面积即为呼吸率对应的谱功率。
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移植物获取前 5 分钟内
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6%羟乙基淀粉给药后5分钟呼吸频率和心率对应的中心静脉压谱功率
大体时间：6%羟乙基淀粉给药后5分钟内
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带通滤波器 (0.15-3 Hz) 应用于 5 分钟长的片段。
5 分钟长的片段被分成 100 个秒长的片段，每个相邻片段重叠 50%。
每个片段都提交给快速傅里叶变换。
从每个段的周期图获得的光谱功率被平均。
呼吸率和心率对应的积分面积为呼吸率和心率对应的谱功率。
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6%羟乙基淀粉给药后5分钟内
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首次服用呋塞米前 5 分钟的每搏输出量变化
大体时间：首次服用呋塞米前 5 分钟
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以 20 秒为间隔计算的值的中值
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首次服用呋塞米前 5 分钟
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首次服用呋塞米前 5 分钟的每搏量指数
大体时间：首次服用呋塞米前 5 分钟
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以 20 秒为间隔计算的值的中值
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首次服用呋塞米前 5 分钟
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首次服用呋塞米前 5 分钟的心脏指数
大体时间：首次服用呋塞米前 5 分钟
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以 20 秒为间隔计算的值的中值
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首次服用呋塞米前 5 分钟
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手术切开后 30 至 35 分钟的每搏输出量变化
大体时间：手术切开后 30 至 35 分钟
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以 20 秒为间隔计算的值的中值
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手术切开后 30 至 35 分钟
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手术切开后 30 至 35 分钟的每搏量指数
大体时间：手术切开后 30 至 35 分钟
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以 20 秒为间隔计算的值的中值
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手术切开后 30 至 35 分钟
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手术切开后 30 至 35 分钟的心脏指数
大体时间：手术切开后 30 至 35 分钟
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以 20 秒为间隔计算的值的中值
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手术切开后 30 至 35 分钟
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移植物获取前 5 分钟的每搏输出量变化
大体时间：移植物获取前 5 分钟内
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以 20 秒为间隔计算的值的中值
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移植物获取前 5 分钟内
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移植物获取前 5 分钟的每搏量指数
大体时间：移植物获取前 5 分钟内
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以 20 秒为间隔计算的值的中值
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移植物获取前 5 分钟内
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移植物获取前 5 分钟的心脏指数
大体时间：移植物获取前 5 分钟内
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以 20 秒为间隔计算的值的中值
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移植物获取前 5 分钟内
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施用 6% 羟乙基淀粉后 5 分钟内每搏输出量变化
大体时间：6%羟乙基淀粉给药后5分钟内
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以 20 秒为间隔计算的值的中值
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6%羟乙基淀粉给药后5分钟内
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施用 6% 羟乙基淀粉后 5 分钟的心搏量指数
大体时间：6%羟乙基淀粉给药后5分钟内
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以 20 秒为间隔计算的值的中值
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6%羟乙基淀粉给药后5分钟内
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6%羟乙基淀粉给药后5分钟的心脏指数
大体时间：6%羟乙基淀粉给药后5分钟内
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以 20 秒为间隔计算的值的中值
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6%羟乙基淀粉给药后5分钟内
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呋塞米总剂量
大体时间：在嫁接采购
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促利尿速尿总剂量
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在嫁接采购
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移植物采购时的尿量
大体时间：在嫁接采购
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导尿管置入与移植物获取之间的尿量总量
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在嫁接采购
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手术结束时总尿量
大体时间：手术结束时
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手术结束总尿量
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手术结束时
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术中失血
大体时间：手术后1天
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计算为失血量（ml）= [估计血容量*（术前血细胞比容-术后血细胞比容）]/2个血细胞比容值之间的平均值，其中估计血容量（ml）=体重（kg）^0.425*身高（cm）^0.725 *0.007184*2217+年龄(岁)*1.06女 体重(kg)^0.425*身高(cm)^0.725*0.007184*3064-825
对于男性
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手术后1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：到达手术室时
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手术时的年龄
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到达手术室时
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性别
大体时间：到达手术室时
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生物性别
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到达手术室时
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高度
大体时间：手术前一天
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单位为厘米
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手术前一天
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重量
大体时间：手术前一天
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以公斤为单位
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手术前一天
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天冬氨酸转氨酶
大体时间：手术前一天
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单位为 U/L
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手术前一天
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丙氨酸转氨酶
大体时间：手术前一天
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单位为 U/L
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手术前一天
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血尿素氮
大体时间：手术前一天
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以 mg/dl 为单位测量
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手术前一天
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肌酐
大体时间：手术前一天
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以 mg/dl 为单位测量
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手术前一天
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血清钠水平
大体时间：手术前一天
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单位为 mmol/L
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手术前一天
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血清钾水平
大体时间：手术前一天
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单位为 mmol/L
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手术前一天
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血清氯化物水平
大体时间：手术前一天
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单位为 mmol/L
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手术前一天
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移植重量
大体时间：在嫁接采购
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以克为单位
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在嫁接采购
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液体总量
大体时间：手术结束时
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整个手术过程中使用的胶体和晶体的总量
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手术结束时
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天冬氨酸转氨酶
大体时间：手术后1小时
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单位为 U/L
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手术后1小时
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丙氨酸转氨酶
大体时间：手术后1小时
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单位为 U/L
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手术后1小时
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血尿素氮
大体时间：手术后1小时
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以 mg/dl 为单位测量
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手术后1小时
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肌酐
大体时间：手术后1小时
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以 mg/dl 为单位测量
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手术后1小时
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血清钠水平
大体时间：手术后1小时
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单位为 mmol/L
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手术后1小时
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血清钾水平
大体时间：手术后1小时
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单位为 mmol/L
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手术后1小时
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血清氯化物
大体时间：手术后1小时
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单位为 mmol/L
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手术后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jonghae Kim, M.D.、Daegu Catholic University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alian AA, Galante NJ, Stachenfeld NS, Silverman DG, Shelley KH. Impact of lower body negative pressure induced hypovolemia on peripheral venous pressure waveform parameters in healthy volunteers. Physiol Meas. 2014 Jul;35(7):1509-20. doi: 10.1088/0967-3334/35/7/1509. Epub 2014 Jun 5.
- Hocking KM, Sileshi B, Baudenbacher FJ, Boyer RB, Kohorst KL, Brophy CM, Eagle SS. Peripheral Venous Waveform Analysis for Detecting Hemorrhage and Iatrogenic Volume Overload in a Porcine Model. Shock. 2016 Oct;46(4):447-52. doi: 10.1097/SHK.0000000000000615.
- Hocking KM, Alvis BD, Baudenbacher F, Boyer R, Brophy CM, Beer I, Eagle S. Peripheral i.v. analysis (PIVA) of venous waveforms for volume assessment in patients undergoing haemodialysis. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1135-1140. doi: 10.1093/bja/aex271.
- Sileshi B, Hocking KM, Boyer RB, Baudenbacher FJ, Kohurst KL, Brophy CM, Eagle S. Peripheral venous waveform analysis for detecting early hemorrhage: a pilot study. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1147-8. doi: 10.1007/s00134-015-3787-0. Epub 2015 Apr 11. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (实际的)
2023年11月29日
研究完成 (实际的)
2023年11月29日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月17日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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