Spektral analyse av sentral venøs trykkbølgeform
17. desember 2023 oppdatert av: JongHae Kim
Spektralanalyse av sentral venøs trykkbølgeform hos pasienter som gjennomgår donorhepatektomi
Bruken av sentralt venetrykk er forlatt for vurdering av intravaskulær volumstatus.
Den dynamiske fluktuasjonen av sentralt venetrykk i henhold til hjertefrekvensen måles kvantitativt ved spektralanalyse av den sentrale venetrykkbølgeformen.
Dens kliniske nytte ved vurdering av intravaskulær volumstatus undersøkes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Bruken av sentralt venetrykk, som er en av de statiske preload-indeksene, har blitt forlatt for vurdering av intravaskulær volumstatus på grunn av dets upålitelighet.
De statiske forhåndsbelastningsindeksene er erstattet med dynamiske forhåndsbelastningsindekser, slik som slagvolumvariasjon eller pulstrykkvariasjon fordi de dynamiske forhåndsbelastningsindeksene pålitelig forutsier væskerespons og yter bedre enn de statiske forhåndsbelastningsindeksene.
Den periodiske komponenten av sentralt venetrykk, som følger med hjertesykluser, er imidlertid ikke undersøkt.
Effekten som tilsvarer hjertefrekvensen fra spektralanalyse av sentral venøs trykkbølgeform representerer omfanget av den dynamiske fluktuasjonen av sentralt venetrykk og antas å reflektere intravaskulær volumstatus.
Det antas at den spektrale kraften til sentralt venetrykk tilsvarende hjertefrekvens representerer intravaskulær volumstatus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter rekrutteres fra et tertiært universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1
- Planlagt for donorhepatektomi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Arytmi
- Valvulær hjertesykdom
- Koronararteriesykdom
- Cerebrovaskulær sykdom
- Hypertensjon
- Sukkersyke
- Nyreinsuffisiens
- Lungeproblemer
- Enhver type leversykdom
- Kroppsmasseindeks større enn 35 kg/m2
- Infeksjon med humant immunsviktvirus
- Psykososiale problemer
- Elektrolytt ubalanse
- Reoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Donor hepatektomi
Levende givere som gjennomgår hepatektomi
|
Høyre indre halsvene er lokalisert på første ribbennivå under ultralydveiledning.
Ved å bruke en ut-av-planet teknikk, blir en nål introdusert i lumen av fartøyet.
Aspirasjonen av blod inn i sprøyten koblet til nålens nav bekrefter plasseringen av nålespissen i lumen.
Etter at sprøyten er løsnet fra nålen, føres en ledetråd inn i karets lumen gjennom nålen.
En dilatator innføres over ledetråden og fjernes deretter.
Deretter føres et sentralt venekateter over ledetråden inn i karlumenet gjennom banen utvidet av dilatatoren.
Kateterspissen plasseres i vena cava superior ved at kateteret føres inn så langt som avstanden mellom kanten av høyre tverrprosess av første thorax vertebra og carina, som måles preoperativt på postoanterior thorax røntgenbilde.
Etter plassering av et sentralt venekateter kobles et væskefylt system for overvåking av sentralt venetrykk til kateterets proksimale lumen.
Referansetransduseren plasseres på nivået 4/5 av anteroposterior diameter av thorax.
Pasientene faster fra kl. 22.00 dagen før operasjonen.
Ved ankomst til operasjonsstuen legges et intravenøst kateter for Plasmalyte-infusjon i høyre cephalic eller basilic vene.
Det distale lumen til det sentrale venekateteret brukes til infusjon av 6 % hydroksyetylstivelse.
Væskebehov på grunn av anestesi, kirurgi og ingen per os-inntak erstattes ikke ved å minimere administrasjonen av væskene.
Fem minutter etter innsamling av baseline-data, administreres 20 mg furosemid for å fremme diurese for å lette den venøse utstrømningen av leveren.
En tilleggsdose furosemid 20 mg gis dersom urinmengden er 1 ml/kg urin innen 30 minutter, gis 40 mg furosemid.
I fravær av effektiv diurese (1 ml/kg innen 30 minutter etter hver dose), avbrytes bruken av furosemid og pasientene ekskluderes fra studien.
Umiddelbart etter podeanskaffelsen infunderes 500 ml 6 % hydroksyetylstivelse i løpet av 25 minutter.
Etterpå infunderes Plasmalyte med en hastighet på 10 ml/min til slutten av operasjonen.
Etter anestesiinduksjon kateteriseres høyre radialarterie.
Kateteret er koblet til EV1000-monitoren (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) gjennom FloTrac-transduseren (Edwards Lifesciences).
Transduseren er på nivå med den for sentral venetrykkovervåking.
Ved å bruke pulskonturanalyse uten ekstern kalibrering, måles slagvolumet for hvert hjerteslag.
Ved et 20-sekunders intervall beregnes slagvolumvariasjon som (maksimalt slagvolum - minimum slagvolum)/gjennomsnittlig slagvolum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spektralkraft av sentralt venetrykk tilsvarende hjertefrekvens i løpet av 5 minutter før transplantatanskaffelse
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
|
Et båndpassfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segmentet.
De 5 minutter lange segmentene er delt inn i 100 sekunder lange segmenter som overlapper 50 % med hvert tilstøtende segment.
Hvert segment underkastes rask Fourier-transformasjon.
Spektralkreftene oppnådd fra periodogrammene til hvert segment beregnes som gjennomsnitt.
Det integrerte området som tilsvarer hjertefrekvensen er spektraleffekten som tilsvarer hjertefrekvensen.
|
I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spektraleffekter av sentralt venetrykk som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens i løpet av 5 minutter før første dose furosemid
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid
|
Et båndpassfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segmentet.
De 5 minutter lange segmentene er delt inn i 100 sekunder lange segmenter som overlapper 50 % med hvert tilstøtende segment.
Hvert segment underkastes rask Fourier-transformasjon.
Spektralkreftene oppnådd fra periodogrammene til hvert segment beregnes som gjennomsnitt.
De integrerte områdene som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens er spektralkreftene som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens.
|
I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid
|
|
Spektraleffekter av sentralt venetrykk tilsvarende respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
Tidsramme: Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
|
Et båndpassfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segmentet.
De 5 minutter lange segmentene er delt inn i 100 sekunder lange segmenter som overlapper 50 % med hvert tilstøtende segment.
Hvert segment underkastes rask Fourier-transformasjon.
Spektralkreftene oppnådd fra periodogrammene til hvert segment beregnes som gjennomsnitt.
De integrerte områdene som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens er spektralkreftene som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens.
|
Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
|
|
Spektralkraft av sentralt venetrykk tilsvarende respirasjonsfrekvens i løpet av 5 minutter før graftanskaffelse
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
|
Et båndpassfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segmentet.
De 5 minutter lange segmentene er delt inn i 100 sekunder lange segmenter som overlapper 50 % med hvert tilstøtende segment.
Hvert segment underkastes rask Fourier-transformasjon.
Spektralkreftene oppnådd fra periodogrammene til hvert segment beregnes som gjennomsnitt.
Det integrerte området som tilsvarer respirasjonsfrekvensen er spektraleffekten som tilsvarer respirasjonsfrekvensen.
|
I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
|
|
Spektralkraft av sentralt venetrykk som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens i løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
Tidsramme: I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
|
Et båndpassfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segmentet.
De 5 minutter lange segmentene er delt inn i 100 sekunder lange segmenter som overlapper 50 % med hvert tilstøtende segment.
Hvert segment underkastes rask Fourier-transformasjon.
Spektralkreftene oppnådd fra periodogrammene til hvert segment beregnes som gjennomsnitt.
De integrerte områdene som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens er spektralkreftene som tilsvarer respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens.
|
I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
|
|
Slagvolumvariasjon i løpet av 5 minutter før første dose furosemid
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid
|
Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall
|
I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid
|
|
Slagvolumindeks i løpet av 5 minutter før første dose furosemid
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid
|
Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall
|
I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid
|
|
Hjerteindeks i løpet av 5 minutter før første dose furosemid
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid
|
Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall
|
I løpet av 5 minutter før den første dosen av furosemid
|
|
Slagvolumvariasjon mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
Tidsramme: Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
|
Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall
|
Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
|
|
Slagvolumindeks mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
Tidsramme: Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
|
Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall
|
Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
|
|
Hjerteindeks mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
Tidsramme: Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
|
Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall
|
Mellom 30 og 35 minutter etter kirurgisk snitt
|
|
Slagvolumvariasjon i løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
|
Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall
|
I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
|
|
Slagvolumindeks i løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
|
Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall
|
I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
|
|
Hjerteindeks i løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
Tidsramme: I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
|
Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall
|
I løpet av 5 minutter før podeanskaffelse
|
|
Slagvolumvariasjon i løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
Tidsramme: I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
|
Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall
|
I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
|
|
Slagvolumindeks i løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
Tidsramme: I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
|
Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall
|
I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
|
|
Hjerteindeks i løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
Tidsramme: I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
|
Medianen av verdiene beregnet med et 20-sekunders intervall
|
I løpet av 5 minutter etter administrering av 6 % hydroksyetylstivelse
|
|
Totaldose furosemid
Tidsramme: Ved podeanskaffelse
|
Den totale dosen av furosemid som brukes til å fremme diurese
|
Ved podeanskaffelse
|
|
Urinproduksjon ved podeanskaffelse
Tidsramme: Ved podeanskaffelse
|
Den totale mengden urinproduksjon mellom plassering av urinkateter og transplantatanskaffelse
|
Ved podeanskaffelse
|
|
Total urinproduksjon ved slutten av operasjonen
Tidsramme: På slutten av operasjonen
|
Den totale mengden urinproduksjon ved slutten av operasjonen
|
På slutten av operasjonen
|
|
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
Beregnet som blodtap (ml) = [estimert blodvolum*(preoperativ hematokrit-postoperativ hematokrit)]/gjennomsnitt mellom de 2 hematokritverdiene, der estimert blodvolum (ml) = vekt(kg)^0,425*høyde(cm)^0,725 *0,007184*2217+alder(år)*1,06 for kvinner og vekt(kg)^0,425*høyde(cm)^0,725*0,007184*3064-825
for mannlige
|
1 dag etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Ved ankomst til operasjonsstuen
|
Alder på operasjonstidspunktet
|
Ved ankomst til operasjonsstuen
|
|
Kjønn
Tidsramme: Ved ankomst til operasjonsstuen
|
Biologisk sex
|
Ved ankomst til operasjonsstuen
|
|
Høyde
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Målt i cm
|
Dagen før operasjonen
|
|
Vekt
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Målt i kg
|
Dagen før operasjonen
|
|
Aspartat transaminase
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Målt i U/L
|
Dagen før operasjonen
|
|
Alanin transaminase
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Målt i U/L
|
Dagen før operasjonen
|
|
Blod urea nitrogen
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Målt i mg/dl
|
Dagen før operasjonen
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Målt i mg/dl
|
Dagen før operasjonen
|
|
Serumnatriumnivå
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Målt i mmol/L
|
Dagen før operasjonen
|
|
Serumkaliumnivå
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Målt i mmol/L
|
Dagen før operasjonen
|
|
Serumkloridnivå
Tidsramme: Dagen før operasjonen
|
Målt i mmol/L
|
Dagen før operasjonen
|
|
Podevekt
Tidsramme: Ved podeanskaffelse
|
Målt i gram
|
Ved podeanskaffelse
|
|
Total mengde væske
Tidsramme: På slutten av operasjonen
|
Det totale volumet av kolloider og krystalloider administrert gjennom hele operasjonen
|
På slutten av operasjonen
|
|
Aspartat transaminase
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
|
Målt i U/L
|
1 time etter operasjonen
|
|
Alanin transaminase
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
|
Målt i U/L
|
1 time etter operasjonen
|
|
Blod urea nitrogen
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
|
Målt i mg/dl
|
1 time etter operasjonen
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
|
Målt i mg/dl
|
1 time etter operasjonen
|
|
Serumnatriumnivå
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
|
Målt i mmol/L
|
1 time etter operasjonen
|
|
Serumkaliumnivå
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
|
Målt i mmol/L
|
1 time etter operasjonen
|
|
Serumklorid
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
|
Målt i mmol/L
|
1 time etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alian AA, Galante NJ, Stachenfeld NS, Silverman DG, Shelley KH. Impact of lower body negative pressure induced hypovolemia on peripheral venous pressure waveform parameters in healthy volunteers. Physiol Meas. 2014 Jul;35(7):1509-20. doi: 10.1088/0967-3334/35/7/1509. Epub 2014 Jun 5.
- Hocking KM, Sileshi B, Baudenbacher FJ, Boyer RB, Kohorst KL, Brophy CM, Eagle SS. Peripheral Venous Waveform Analysis for Detecting Hemorrhage and Iatrogenic Volume Overload in a Porcine Model. Shock. 2016 Oct;46(4):447-52. doi: 10.1097/SHK.0000000000000615.
- Hocking KM, Alvis BD, Baudenbacher F, Boyer R, Brophy CM, Beer I, Eagle S. Peripheral i.v. analysis (PIVA) of venous waveforms for volume assessment in patients undergoing haemodialysis. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1135-1140. doi: 10.1093/bja/aex271.
- Sileshi B, Hocking KM, Boyer RB, Baudenbacher FJ, Kohurst KL, Brophy CM, Eagle S. Peripheral venous waveform analysis for detecting early hemorrhage: a pilot study. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1147-8. doi: 10.1007/s00134-015-3787-0. Epub 2015 Apr 11. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR-21-007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .