중심 정맥압 파형의 스펙트럼 분석
2023년 12월 17일 업데이트: JongHae Kim
기증자 간절제술을 받은 환자의 중심정맥압 파형의 스펙트럼 분석
혈관내 용적 상태를 평가하기 위해 중심정맥압의 사용은 중단되었습니다.
심박수에 따른 중심정맥압의 동적인 변동은 중심정맥압 파형의 스펙트럼 분석으로 정량적으로 측정된다.
혈관 내 용적 상태 평가에서 임상적 유용성을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
정적 전부하 지표 중 하나인 중심정맥압은 신뢰도가 낮아 혈관내 용적 상태 평가에 사용되지 않았다.
정적 예압 지수는 동적 예압 지수가 유체 반응성을 안정적으로 예측하고 정적 예압 지수보다 더 나은 성능을 발휘하기 때문에 스트로크 볼륨 변화 또는 맥압 변화와 같은 동적 예압 지수로 대체되었습니다.
그러나 심장주기와 함께 진행되는 중심정맥압의 주기적인 성분은 조사되지 않았다.
중심정맥압파형의 분광분석에서 심박수에 해당하는 파워는 중심정맥압의 동적인 변동 정도를 나타내며 혈관내 용적 상태를 반영한다고 가정한다.
심박수에 해당하는 중심정맥압의 분광력이 혈관내 용적 상태를 나타내는 것으로 추측된다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상급대학병원에서 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 1
- 전신 마취하에 기증자 간 절제술 예정
제외 기준:
- 부정맥
- 심장 판막 질환
- 관상동맥 질환
- 뇌혈관 질환
- 고혈압
- 진성 당뇨병
- 신부전
- 폐 문제
- 모든 유형의 간 질환
- 체질량지수 35kg/m2 이상
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염
- 심리사회적 문제
- 전해질 불균형
- 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기증자 간 절제술
간 절제술을 받는 살아있는 기증자
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오른쪽 내부 경정맥은 초음파 유도 하에서 첫 번째 갈비뼈 수준에 있습니다.
면외 기술을 사용하여 혈관 내강에 바늘을 삽입합니다.
바늘의 허브에 연결된 주사기로 혈액을 흡입하면 내강에 바늘 끝이 배치되었음을 확인합니다.
주사기가 바늘에서 분리된 후 가이드와이어가 바늘을 통해 혈관 내강으로 전진합니다.
가이드와이어 위로 확장기를 삽입한 후 제거합니다.
그런 다음 확장기에 의해 확장된 경로를 통해 가이드와이어를 통해 중심정맥 카테터를 혈관 루멘으로 삽입합니다.
카테터 팁은 제1흉추 우측 횡돌기의 가장자리와 용골골 사이의 거리만큼 카테터를 삽입하여 상대정맥에 위치시키고, 수술 전 후전방 흉부 방사선 사진에서 측정한다.
중심정맥 카테터를 배치한 후 중심정맥압을 모니터링하기 위한 유체가 채워진 시스템이 카테터의 근위 루멘에 연결됩니다.
기준 변환기는 흉곽 전후 직경의 4/5 높이에 위치합니다.
환자는 수술 전날 밤 10시부터 금식합니다.
수술실에 도착하면 Plasmalyte 주입용 정맥 카테터를 우두부 또는 기저부 정맥에 삽입합니다.
중심 정맥 카테터의 원위 루멘은 6% 하이드록시에틸 전분의 주입에 사용됩니다.
마취, 수술 및 비수액 섭취로 인한 수분 요구량은 수분 투여를 최소화하는 것으로 대체되지 않습니다.
베이스라인 데이터 수집 5분 후, 간의 정맥 유출을 촉진하기 위한 이뇨 촉진을 위해 푸로세마이드 20mg을 투여한다.
30분 이내에 소변량이 1ml/뇨 1kg이면 푸로세마이드 20mg을 추가 투여하고 푸로세마이드 40mg을 투여한다.
효과적인 이뇨가 없는 경우(각 투여 후 30분 이내에 1ml/kg), 푸로세마이드 사용을 중단하고 환자를 연구에서 제외합니다.
그래프트 조달 직후, 500ml의 6% 하이드록시에틸 전분을 25분에 걸쳐 주입합니다.
이후 Plasmalyte는 수술이 끝날 때까지 10 ml/min의 속도로 주입됩니다.
마취 유도 후 우측 요골 동맥을 카테터 삽입합니다.
카테터는 FloTrac 트랜스듀서(Edwards Lifesciences)를 통해 EV1000 모니터(Edwards Lifesciences, Irvine, CA)에 연결됩니다.
변환기는 중앙 정맥압 모니터링용 변환기와 수평을 이룹니다.
외부 보정 없이 맥박 윤곽 분석을 사용하여 각 심박동의 박출량을 측정합니다.
20초 간격으로 박출량 변화는 (최대 박출량 - 최소 박출량)/평균 박출량으로 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식편 조달 전 5분 동안 심박수에 해당하는 중심정맥압의 분광력
기간: 접목 조달 전 5분 동안
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대역 통과 필터(0.15-3Hz)가 5분 길이의 세그먼트에 적용됩니다.
5분 길이의 세그먼트는 각 인접 세그먼트와 50% 겹치는 100초 길이의 세그먼트로 나뉩니다.
각 세그먼트는 빠른 푸리에 변환에 제출됩니다.
각 세그먼트의 주기도에서 얻은 스펙트럼 출력의 평균을 냅니다.
심박수에 해당하는 통합 영역은 심박수에 해당하는 스펙트럼 전력입니다.
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접목 조달 전 5분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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푸로세마이드 첫 투여 전 5분 동안의 호흡수와 심박수에 해당하는 중심정맥압의 분광력
기간: 푸로세마이드 첫 투여 전 5분 동안
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대역 통과 필터(0.15-3Hz)가 5분 길이의 세그먼트에 적용됩니다.
5분 길이의 세그먼트는 각 인접 세그먼트와 50% 겹치는 100초 길이의 세그먼트로 나뉩니다.
각 세그먼트는 빠른 푸리에 변환에 제출됩니다.
각 세그먼트의 주기도에서 얻은 스펙트럼 출력의 평균을 냅니다.
호흡수와 심박수에 해당하는 적분 영역은 호흡수와 심박수에 해당하는 스펙트럼 전력입니다.
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푸로세마이드 첫 투여 전 5분 동안
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수술 절개 후 30~35분 사이의 호흡수 및 심박수에 해당하는 중심정맥압의 분광력
기간: 수술 절개 후 30~35분 사이
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대역 통과 필터(0.15-3Hz)가 5분 길이의 세그먼트에 적용됩니다.
5분 길이의 세그먼트는 각 인접 세그먼트와 50% 겹치는 100초 길이의 세그먼트로 나뉩니다.
각 세그먼트는 빠른 푸리에 변환에 제출됩니다.
각 세그먼트의 주기도에서 얻은 스펙트럼 출력의 평균을 냅니다.
호흡수와 심박수에 해당하는 적분 영역은 호흡수와 심박수에 해당하는 스펙트럼 전력입니다.
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수술 절개 후 30~35분 사이
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이식편 조달 전 5분 동안의 호흡수에 해당하는 중심정맥압의 분광력
기간: 접목 조달 전 5분 동안
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대역 통과 필터(0.15-3Hz)가 5분 길이의 세그먼트에 적용됩니다.
5분 길이의 세그먼트는 각 인접 세그먼트와 50% 겹치는 100초 길이의 세그먼트로 나뉩니다.
각 세그먼트는 빠른 푸리에 변환에 제출됩니다.
각 세그먼트의 주기도에서 얻은 스펙트럼 출력의 평균을 냅니다.
호흡수에 해당하는 통합 영역은 호흡수에 해당하는 스펙트럼 출력입니다.
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접목 조달 전 5분 동안
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6% 하이드록시에틸 전분 투여 후 5분 동안의 호흡수 및 심박수에 해당하는 중심정맥압의 분광력
기간: 6% 하이드록시에틸 전분 투여 후 5분 동안
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대역 통과 필터(0.15-3Hz)가 5분 길이의 세그먼트에 적용됩니다.
5분 길이의 세그먼트는 각 인접 세그먼트와 50% 겹치는 100초 길이의 세그먼트로 나뉩니다.
각 세그먼트는 빠른 푸리에 변환에 제출됩니다.
각 세그먼트의 주기도에서 얻은 스펙트럼 출력의 평균을 냅니다.
호흡수와 심박수에 해당하는 적분 영역은 호흡수와 심박수에 해당하는 스펙트럼 전력입니다.
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6% 하이드록시에틸 전분 투여 후 5분 동안
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푸로세마이드 첫 투여 전 5분 동안의 뇌졸중 용적 변화
기간: 푸로세마이드 첫 투여 전 5분 동안
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20초 간격으로 계산된 값의 중앙값
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푸로세마이드 첫 투여 전 5분 동안
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푸로세마이드 첫 투여 전 5분 동안의 뇌졸중 용적 지수
기간: 푸로세마이드 첫 투여 전 5분 동안
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20초 간격으로 계산된 값의 중앙값
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푸로세마이드 첫 투여 전 5분 동안
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푸로세마이드 첫 투여 전 5분 동안의 심박수
기간: 푸로세마이드 첫 투여 전 5분 동안
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20초 간격으로 계산된 값의 중앙값
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푸로세마이드 첫 투여 전 5분 동안
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수술 절개 후 30~35분 사이의 뇌졸중 용적 변화
기간: 수술 절개 후 30~35분 사이
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20초 간격으로 계산된 값의 중앙값
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수술 절개 후 30~35분 사이
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수술 절개 후 30~35분 사이의 뇌졸중 용적 지수
기간: 수술 절개 후 30~35분 사이
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20초 간격으로 계산된 값의 중앙값
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수술 절개 후 30~35분 사이
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수술 절개 후 30~35분 사이의 심장 지수
기간: 수술 절개 후 30~35분 사이
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20초 간격으로 계산된 값의 중앙값
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수술 절개 후 30~35분 사이
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이식편 채취 전 5분 동안의 뇌졸중 용적 변화
기간: 접목 조달 전 5분 동안
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20초 간격으로 계산된 값의 중앙값
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접목 조달 전 5분 동안
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이식편 조달 전 5분 동안의 뇌졸중 용적 지수
기간: 접목 조달 전 5분 동안
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20초 간격으로 계산된 값의 중앙값
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접목 조달 전 5분 동안
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이식편 조달 전 5분 동안 심장 지수
기간: 접목 조달 전 5분 동안
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20초 간격으로 계산된 값의 중앙값
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접목 조달 전 5분 동안
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6% 하이드록시에틸 전분 투여 후 5분간 뇌졸중 용적 변화
기간: 6% 하이드록시에틸 전분 투여 후 5분 동안
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20초 간격으로 계산된 값의 중앙값
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6% 하이드록시에틸 전분 투여 후 5분 동안
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6% 하이드록시에틸 전분 투여 후 5분 동안의 뇌졸중 용적 지수
기간: 6% 하이드록시에틸 전분 투여 후 5분 동안
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20초 간격으로 계산된 값의 중앙값
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6% 하이드록시에틸 전분 투여 후 5분 동안
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6% 하이드록시에틸 전분 투여 후 5분간 심박수
기간: 6% 하이드록시에틸 전분 투여 후 5분 동안
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20초 간격으로 계산된 값의 중앙값
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6% 하이드록시에틸 전분 투여 후 5분 동안
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푸로세마이드의 총 용량
기간: 접목 조달에서
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이뇨 촉진에 사용되는 푸로세마이드의 총 용량
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접목 조달에서
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이식편 조달 시 소변 배출
기간: 접목 조달에서
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요로 카테터 배치와 이식편 조달 사이의 총 소변량
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접목 조달에서
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수술 종료 시 총 소변량
기간: 수술이 끝나면
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수술 종료 시 총 소변량
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수술이 끝나면
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수술 중 실혈
기간: 수술 후 1일
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실혈량(ml) = [예상혈액량*(수술전 헤마토크리트-수술후 헤마토크리트)]/두 헤마토크리트 값 사이의 평균으로 계산, 여기서 추정혈액량(ml) = 체중(kg)^0.425*신장(cm)^0.725 *0.007184*2217+나이(세)*1.06은 여성, 체중(kg)^0.425*신장(cm)^0.725*0.007184*3064-825
남성용
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수술 후 1일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 수술실에 도착하자마자
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수술 당시 나이
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수술실에 도착하자마자
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섹스
기간: 수술실에 도착하자마자
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생물학적 섹스
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수술실에 도착하자마자
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키
기간: 수술 전날
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Cm로 측정
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수술 전날
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무게
기간: 수술 전날
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Kg 단위로 측정
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수술 전날
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아스파라긴산염 트랜스아미나제
기간: 수술 전날
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U/L로 측정
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수술 전날
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알라닌 트랜스아미나제
기간: 수술 전날
|
U/L로 측정
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수술 전날
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혈액요소질소
기간: 수술 전날
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Mg/dl 단위로 측정
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수술 전날
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크레아티닌
기간: 수술 전날
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Mg/dl 단위로 측정
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수술 전날
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혈청 나트륨 수치
기간: 수술 전날
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Mmol/L 단위로 측정
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수술 전날
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혈청 칼륨 수치
기간: 수술 전날
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Mmol/L 단위로 측정
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수술 전날
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혈청 염화물 수준
기간: 수술 전날
|
Mmol/L 단위로 측정
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수술 전날
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이식 무게
기간: 접목 조달에서
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그램으로 측정
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접목 조달에서
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체액의 총량
기간: 수술이 끝나면
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전체 수술에 걸쳐 투여된 콜로이드 및 결정질의 총 부피
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수술이 끝나면
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아스파라긴산염 트랜스아미나제
기간: 수술 1시간 후
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U/L로 측정
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수술 1시간 후
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알라닌 트랜스아미나제
기간: 수술 1시간 후
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U/L로 측정
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수술 1시간 후
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혈액요소질소
기간: 수술 1시간 후
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Mg/dl 단위로 측정
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수술 1시간 후
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크레아티닌
기간: 수술 1시간 후
|
Mg/dl 단위로 측정
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수술 1시간 후
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혈청 나트륨 수치
기간: 수술 1시간 후
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Mmol/L 단위로 측정
|
수술 1시간 후
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혈청 칼륨 수치
기간: 수술 1시간 후
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Mmol/L 단위로 측정
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수술 1시간 후
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혈청 염화물
기간: 수술 1시간 후
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Mmol/L 단위로 측정
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수술 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alian AA, Galante NJ, Stachenfeld NS, Silverman DG, Shelley KH. Impact of lower body negative pressure induced hypovolemia on peripheral venous pressure waveform parameters in healthy volunteers. Physiol Meas. 2014 Jul;35(7):1509-20. doi: 10.1088/0967-3334/35/7/1509. Epub 2014 Jun 5.
- Hocking KM, Sileshi B, Baudenbacher FJ, Boyer RB, Kohorst KL, Brophy CM, Eagle SS. Peripheral Venous Waveform Analysis for Detecting Hemorrhage and Iatrogenic Volume Overload in a Porcine Model. Shock. 2016 Oct;46(4):447-52. doi: 10.1097/SHK.0000000000000615.
- Hocking KM, Alvis BD, Baudenbacher F, Boyer R, Brophy CM, Beer I, Eagle S. Peripheral i.v. analysis (PIVA) of venous waveforms for volume assessment in patients undergoing haemodialysis. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1135-1140. doi: 10.1093/bja/aex271.
- Sileshi B, Hocking KM, Boyer RB, Baudenbacher FJ, Kohurst KL, Brophy CM, Eagle S. Peripheral venous waveform analysis for detecting early hemorrhage: a pilot study. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1147-8. doi: 10.1007/s00134-015-3787-0. Epub 2015 Apr 11. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR-21-007
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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