Spektralanalys av vågformen för centralt venöst tryck
17 december 2023 uppdaterad av: JongHae Kim
Spektralanalys av den centrala ventrycksvågformen hos patienter som genomgår donatorhepatektomi
Användningen av centralt venöst tryck har övergetts för bedömning av intravaskulär volymstatus.
Den dynamiska fluktuationen av det centrala ventrycket enligt hjärtfrekvensen mäts kvantitativt genom spektralanalys av den centrala ventrycksvågformen.
Dess kliniska användbarhet vid bedömning av intravaskulär volymstatus undersöks.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Användningen av centralt venöst tryck, som är ett av de statiska förbelastningsindexen, har övergetts för bedömning av intravaskulär volymstatus på grund av dess opålitlighet.
De statiska förspänningsindexen har ersatts med dynamiska förspänningsindex, såsom slagvolymvariation eller pulstrycksvariation, eftersom de dynamiska förspänningsindexen på ett tillförlitligt sätt förutsäger vätskerespons och presterar bättre än de statiska förspänningsindexen.
Den periodiska komponenten av centralt ventryck, som följer med hjärtcykler, har dock inte undersökts.
Effekten som motsvarar hjärtfrekvensen från spektral analys av den centrala ventrycksvågformen representerar omfattningen av den dynamiska fluktuationen av det centrala ventrycket och antas återspegla intravaskulär volymstatus.
Det antas att den spektrala kraften hos centralt ventryck som motsvarar hjärtfrekvensen representerar intravaskulär volymstatus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter rekryteras från ett tertiärt universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1
- Schemalagd för donatorhepatektomi under narkos
Exklusions kriterier:
- Arytmi
- Valvulär hjärtsjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Cerebrovaskulär sjukdom
- Hypertoni
- Diabetes mellitus
- Njurinsufficiens
- Lungproblem
- Alla typer av leversjukdomar
- Kroppsmassaindex större än 35 kg/m2
- Humant immunbristvirusinfektion
- Psykosociala problem
- Elektrolyt obalans
- Reoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Donatorhepatektomi
Levande donatorer som genomgår hepatektomi
|
Den högra inre halsvenen ligger på första revbensnivån under ultraljudsledning.
Med hjälp av en teknik utanför planet införs en nål i kärlets lumen.
Aspirationen av blod in i sprutan som är ansluten till nålens nav bekräftar placeringen av nålspetsen i lumen.
Efter att sprutan har lossats från nålen, förs en styrtråd in i kärlets lumen genom nålen.
En dilator införs över styrtråden och avlägsnas därefter.
Sedan införs en central venkateter över styrtråden in i kärlets lumen genom den väg som expanderas av dilatatorn.
Kateterspetsen placeras i den övre hålvenen genom att föra in katetern så långt som till avståndet mellan kanten av den högra tvärgående processen av den första bröstkotan och carina, som mäts preoperativt på en posteroanterior lungröntgen av bröstkorgen.
Efter placeringen av en central venkateter ansluts ett vätskefyllt system för övervakning av centralt ventryck till kateterns proximala lumen.
Referensgivaren är placerad på nivån 4/5 av bröstkorgens anteroposteriora diameter.
Patienterna fastar från kl 22.00 dagen före operationen.
Vid ankomsten till operationssalen placeras en intravenös kateter för Plasmalyte-infusion i den högra cefaliska eller basiliska venen.
Den centrala venkateterns distala lumen används för infusion av 6 % hydroxietylstärkelse.
Vätskebehov på grund av anestesi, kirurgi och inget per os-intag ersätts inte genom att minimera administreringen av vätskorna.
Fem minuter efter insamlingen av baslinjedata administreras 20 mg furosemid för att främja diures för att underlätta det venösa utflödet av levern.
Ytterligare en dos furosemid 20 mg ges om urinproduktionen är 1 ml/kg urin inom 30 minuter, 40 mg furosemid ges.
I avsaknad av effektiv diures (1 ml/kg inom 30 minuter efter varje dos) överges användningen av furosemid och patienterna exkluderas från studien.
Omedelbart efter ympupptagningen infunderas 500 ml 6% hydroxietylstärkelse under 25 minuter.
Därefter infunderas Plasmalyte med en hastighet av 10 ml/min fram till slutet av operationen.
Efter anestesiinduktion kateteriseras den högra radiella artären.
Katetern är ansluten till EV1000-monitorn (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) genom FloTrac-givaren (Edwards Lifesciences).
Givaren är i nivå med den för central ventrycksövervakning.
Med hjälp av pulskonturanalys utan extern kalibrering mäts slagvolymen för varje hjärtslag.
Med ett 20-sekunders intervall beräknas slagvolymvariationen som (maximal slagvolym - minsta slagvolym)/medelslagvolym.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spektraleffekt av centralt ventryck motsvarande hjärtfrekvensen under 5 minuter före transplantatupphandling
Tidsram: Under 5 minuter före transplantatupphandling
|
Ett bandpassfilter (0,15-3 Hz) appliceras på det 5 minuter långa segmentet.
De 5 minuter långa segmenten är uppdelade i 100 sekunder långa segment som överlappar 50 % med varje intilliggande segment.
Varje segment utsätts för snabb Fourier-transformation.
De spektraleffekter som erhålls från periodogrammen för varje segment beräknas medelvärde.
Det integrerade området som motsvarar hjärtfrekvensen är den spektraleffekt som motsvarar hjärtfrekvensen.
|
Under 5 minuter före transplantatupphandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spektralkrafter av centralt venöst tryck motsvarande andningsfrekvens och hjärtfrekvens under 5 minuter före den första dosen av furosemid
Tidsram: Under 5 minuter före den första dosen av furosemid
|
Ett bandpassfilter (0,15-3 Hz) appliceras på det 5 minuter långa segmentet.
De 5 minuter långa segmenten är uppdelade i 100 sekunder långa segment som överlappar 50 % med varje intilliggande segment.
Varje segment utsätts för snabb Fourier-transformation.
De spektraleffekter som erhålls från periodogrammen för varje segment beräknas medelvärde.
De integrerade områdena som motsvarar andningsfrekvens och hjärtfrekvens är de spektraleffekter som motsvarar andningsfrekvens och hjärtfrekvens.
|
Under 5 minuter före den första dosen av furosemid
|
|
Spektrala krafter av centralt venöst tryck motsvarande andningsfrekvens och hjärtfrekvens mellan 30 och 35 minuter efter kirurgiskt snitt
Tidsram: Mellan 30 och 35 minuter efter kirurgiskt snitt
|
Ett bandpassfilter (0,15-3 Hz) appliceras på det 5 minuter långa segmentet.
De 5 minuter långa segmenten är uppdelade i 100 sekunder långa segment som överlappar 50 % med varje intilliggande segment.
Varje segment utsätts för snabb Fourier-transformation.
De spektraleffekter som erhålls från periodogrammen för varje segment beräknas medelvärde.
De integrerade områdena som motsvarar andningsfrekvens och hjärtfrekvens är de spektraleffekter som motsvarar andningsfrekvens och hjärtfrekvens.
|
Mellan 30 och 35 minuter efter kirurgiskt snitt
|
|
Spektraleffekt av centralt ventryck motsvarande andningsfrekvensen under 5 minuter före transplantatupptagning
Tidsram: Under 5 minuter före transplantatupphandling
|
Ett bandpassfilter (0,15-3 Hz) appliceras på det 5 minuter långa segmentet.
De 5 minuter långa segmenten är uppdelade i 100 sekunder långa segment som överlappar 50 % med varje intilliggande segment.
Varje segment utsätts för snabb Fourier-transformation.
De spektraleffekter som erhålls från periodogrammen för varje segment beräknas medelvärde.
Det integrerade området som motsvarar andningsfrekvensen är den spektraleffekt som motsvarar andningsfrekvensen.
|
Under 5 minuter före transplantatupphandling
|
|
Spektrala krafter av centralt venöst tryck motsvarande andningsfrekvens och hjärtfrekvens under 5 minuter efter administrering av 6 % hydroxietylstärkelse
Tidsram: Under 5 minuter efter administrering av 6% hydroxietylstärkelse
|
Ett bandpassfilter (0,15-3 Hz) appliceras på det 5 minuter långa segmentet.
De 5 minuter långa segmenten är uppdelade i 100 sekunder långa segment som överlappar 50 % med varje intilliggande segment.
Varje segment utsätts för snabb Fourier-transformation.
De spektraleffekter som erhålls från periodogrammen för varje segment beräknas medelvärde.
De integrerade områdena som motsvarar andningsfrekvens och hjärtfrekvens är de spektraleffekter som motsvarar andningsfrekvens och hjärtfrekvens.
|
Under 5 minuter efter administrering av 6% hydroxietylstärkelse
|
|
Variation av slagvolym under 5 minuter före den första dosen av furosemid
Tidsram: Under 5 minuter före den första dosen av furosemid
|
Medianen för värdena beräknad med ett 20-sekundersintervall
|
Under 5 minuter före den första dosen av furosemid
|
|
Slagvolymindex under 5 minuter före den första dosen av furosemid
Tidsram: Under 5 minuter före den första dosen av furosemid
|
Medianen för värdena beräknad med ett 20-sekundersintervall
|
Under 5 minuter före den första dosen av furosemid
|
|
Hjärtindex under 5 minuter före den första dosen av furosemid
Tidsram: Under 5 minuter före den första dosen av furosemid
|
Medianen för värdena beräknad med ett 20-sekundersintervall
|
Under 5 minuter före den första dosen av furosemid
|
|
Slagvolymvariation mellan 30 och 35 minuter efter kirurgiskt snitt
Tidsram: Mellan 30 och 35 minuter efter kirurgiskt snitt
|
Medianen för värdena beräknad med ett 20-sekundersintervall
|
Mellan 30 och 35 minuter efter kirurgiskt snitt
|
|
Slagvolymindex mellan 30 och 35 minuter efter kirurgiskt snitt
Tidsram: Mellan 30 och 35 minuter efter kirurgiskt snitt
|
Medianen för värdena beräknad med ett 20-sekundersintervall
|
Mellan 30 och 35 minuter efter kirurgiskt snitt
|
|
Hjärtindex mellan 30 och 35 minuter efter kirurgiskt snitt
Tidsram: Mellan 30 och 35 minuter efter kirurgiskt snitt
|
Medianen för värdena beräknad med ett 20-sekundersintervall
|
Mellan 30 och 35 minuter efter kirurgiskt snitt
|
|
Variation av slagvolym under 5 minuter före transplantatupptagning
Tidsram: Under 5 minuter före transplantatupphandling
|
Medianen för värdena beräknad med ett 20-sekundersintervall
|
Under 5 minuter före transplantatupphandling
|
|
Slagvolymindex under 5 minuter före transplantatupptagning
Tidsram: Under 5 minuter före transplantatupphandling
|
Medianen för värdena beräknad med ett 20-sekundersintervall
|
Under 5 minuter före transplantatupphandling
|
|
Hjärtindex under 5 minuter före transplantatupptagning
Tidsram: Under 5 minuter före transplantatupphandling
|
Medianen för värdena beräknad med ett 20-sekundersintervall
|
Under 5 minuter före transplantatupphandling
|
|
Variation av slagvolym under 5 minuter efter administrering av 6 % hydroxietylstärkelse
Tidsram: Under 5 minuter efter administrering av 6% hydroxietylstärkelse
|
Medianen för värdena beräknad med ett 20-sekundersintervall
|
Under 5 minuter efter administrering av 6% hydroxietylstärkelse
|
|
Slagvolymindex under 5 minuter efter administrering av 6 % hydroxietylstärkelse
Tidsram: Under 5 minuter efter administrering av 6% hydroxietylstärkelse
|
Medianen för värdena beräknad med ett 20-sekundersintervall
|
Under 5 minuter efter administrering av 6% hydroxietylstärkelse
|
|
Hjärtindex under 5 minuter efter administrering av 6 % hydroxietylstärkelse
Tidsram: Under 5 minuter efter administrering av 6% hydroxietylstärkelse
|
Medianen för värdena beräknad med ett 20-sekundersintervall
|
Under 5 minuter efter administrering av 6% hydroxietylstärkelse
|
|
Total dos furosemid
Tidsram: Vid ympupphandling
|
Den totala dosen av furosemid som används för att främja diures
|
Vid ympupphandling
|
|
Urinproduktion vid transplantatupphandling
Tidsram: Vid ympupphandling
|
Den totala mängden urinproduktion mellan placeringen av urinkatetern och transplantatupptagningen
|
Vid ympupphandling
|
|
Total urinproduktion i slutet av operationen
Tidsram: I slutet av operationen
|
Den totala mängden urinproduktion vid slutet av operationen
|
I slutet av operationen
|
|
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: 1 dag efter operationen
|
Beräknat som blodförlust (ml) = [uppskattad blodvolym*(preoperativ hematokrit-postoperativ hematokrit)]/medelvärde mellan de 2 hematokritvärdena, där uppskattad blodvolym (ml) = vikt(kg)^0,425*höjd(cm)^0,725 *0,007184*2217+ålder(år)*1,06 för kvinnor och vikt(kg)^0,425*höjd(cm)^0,725*0,007184*3064-825
för manlig
|
1 dag efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Vid ankomst till operationssalen
|
Ålder vid operationstillfället
|
Vid ankomst till operationssalen
|
|
Sex
Tidsram: Vid ankomst till operationssalen
|
Biologiskt sex
|
Vid ankomst till operationssalen
|
|
Höjd
Tidsram: Dagen före operationen
|
Mätt i cm
|
Dagen före operationen
|
|
Vikt
Tidsram: Dagen före operationen
|
Mätt i kg
|
Dagen före operationen
|
|
Aspartattransaminas
Tidsram: Dagen före operationen
|
Mätt i U/L
|
Dagen före operationen
|
|
Alanintransaminas
Tidsram: Dagen före operationen
|
Mätt i U/L
|
Dagen före operationen
|
|
Blod urea kväve
Tidsram: Dagen före operationen
|
Mätt i mg/dl
|
Dagen före operationen
|
|
Kreatinin
Tidsram: Dagen före operationen
|
Mätt i mg/dl
|
Dagen före operationen
|
|
Serumnatriumnivå
Tidsram: Dagen före operationen
|
Mätt i mmol/L
|
Dagen före operationen
|
|
Serumkaliumnivå
Tidsram: Dagen före operationen
|
Mätt i mmol/L
|
Dagen före operationen
|
|
Serumkloridnivå
Tidsram: Dagen före operationen
|
Mätt i mmol/L
|
Dagen före operationen
|
|
Graft vikt
Tidsram: Vid ympupphandling
|
Mätt i gram
|
Vid ympupphandling
|
|
Total mängd vätskor
Tidsram: I slutet av operationen
|
Den totala volymen av kolloider och kristalloider som administreras under hela operationen
|
I slutet av operationen
|
|
Aspartattransaminas
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Mätt i U/L
|
1 timme efter operationen
|
|
Alanintransaminas
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Mätt i U/L
|
1 timme efter operationen
|
|
Blod urea kväve
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Mätt i mg/dl
|
1 timme efter operationen
|
|
Kreatinin
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Mätt i mg/dl
|
1 timme efter operationen
|
|
Serumnatriumnivå
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Mätt i mmol/L
|
1 timme efter operationen
|
|
Serumkaliumnivå
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Mätt i mmol/L
|
1 timme efter operationen
|
|
Serumklorid
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Mätt i mmol/L
|
1 timme efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alian AA, Galante NJ, Stachenfeld NS, Silverman DG, Shelley KH. Impact of lower body negative pressure induced hypovolemia on peripheral venous pressure waveform parameters in healthy volunteers. Physiol Meas. 2014 Jul;35(7):1509-20. doi: 10.1088/0967-3334/35/7/1509. Epub 2014 Jun 5.
- Hocking KM, Sileshi B, Baudenbacher FJ, Boyer RB, Kohorst KL, Brophy CM, Eagle SS. Peripheral Venous Waveform Analysis for Detecting Hemorrhage and Iatrogenic Volume Overload in a Porcine Model. Shock. 2016 Oct;46(4):447-52. doi: 10.1097/SHK.0000000000000615.
- Hocking KM, Alvis BD, Baudenbacher F, Boyer R, Brophy CM, Beer I, Eagle S. Peripheral i.v. analysis (PIVA) of venous waveforms for volume assessment in patients undergoing haemodialysis. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1135-1140. doi: 10.1093/bja/aex271.
- Sileshi B, Hocking KM, Boyer RB, Baudenbacher FJ, Kohurst KL, Brophy CM, Eagle S. Peripheral venous waveform analysis for detecting early hemorrhage: a pilot study. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1147-8. doi: 10.1007/s00134-015-3787-0. Epub 2015 Apr 11. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Första postat (Faktisk)
2 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR-21-007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .