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Analisi spettrale della forma d'onda della pressione venosa centrale

17 dicembre 2023 aggiornato da: JongHae Kim

Analisi spettrale della forma d'onda della pressione venosa centrale in pazienti sottoposti a epatectomia da donatore

L'uso della pressione venosa centrale è stato abbandonato per la valutazione dello stato del volume intravascolare. La fluttuazione dinamica della pressione venosa centrale in base alla frequenza cardiaca viene misurata quantitativamente mediante analisi spettrale della forma d'onda della pressione venosa centrale. Viene studiata la sua utilità clinica nella valutazione dello stato del volume intravascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso della pressione venosa centrale, che è uno degli indici di precarico statico, è stato abbandonato per la valutazione dello stato del volume intravascolare a causa della sua inaffidabilità. Gli indici di precarico statico sono stati sostituiti con indici di precarico dinamico, come la variazione del volume della corsa o la variazione della pressione del polso perché gli indici di precarico dinamico prevedono in modo affidabile la reattività del fluido e offrono prestazioni migliori rispetto agli indici di precarico statico. Tuttavia, la componente periodica della pressione venosa centrale, che accompagna i cicli cardiaci, non è stata studiata. La potenza corrispondente alla frequenza cardiaca dall'analisi spettrale della forma d'onda della pressione venosa centrale rappresenta l'entità della fluttuazione dinamica della pressione venosa centrale e si presume rifletta lo stato del volume intravascolare. Si ipotizza che il potere spettrale della pressione venosa centrale corrispondente alla frequenza cardiaca rappresenti lo stato del volume intravascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti vengono reclutati da un ospedale universitario terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 1
  • Programmato per epatectomia del donatore in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Aritmia
  • Cardiopatia valvolare
  • Coronaropatia
  • Malattia cerebrovascolare
  • Ipertensione
  • Diabete mellito
  • Insufficienza renale
  • Problemi polmonari
  • Qualsiasi tipo di malattia del fegato
  • Indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2
  • Infezione da virus dell'immunodeficienza umana
  • Problemi psicosociali
  • Squilibrio elettrolitico
  • Reoperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epatectomia del donatore
Donatori vivi sottoposti a epatectomia
Procedura: Posizionamento di un catetere venoso centrale
La vena giugulare interna destra si trova a livello della prima costola sotto guida ecografica. Utilizzando una tecnica fuori piano, un ago viene introdotto nel lume del vaso. L'aspirazione del sangue nella siringa collegata al mozzo dell'ago conferma il posizionamento della punta dell'ago nel lume. Dopo che la siringa è stata staccata dall'ago, un filo guida viene fatto avanzare nel lume del vaso attraverso l'ago. Un dilatatore viene introdotto sul filo guida e successivamente viene rimosso. Quindi, un catetere venoso centrale viene introdotto sul filo guida nel lume del vaso attraverso il percorso ampliato dal dilatatore. La punta del catetere viene posizionata nella vena cava superiore inserendo il catetere fino alla distanza tra il bordo del processo trasverso destro della prima vertebra toracica e la carena, che viene preoperatoriamente misurata su una radiografia del torace posteroanteriore.
Dispositivo: Monitoraggio della pressione venosa centrale
Dopo il posizionamento di un catetere venoso centrale, un sistema riempito di liquido per il monitoraggio della pressione venosa centrale viene collegato al lume prossimale del catetere. Il trasduttore di riferimento è posizionato a livello dei 4/5 del diametro anteroposteriore del torace.
Droga: Ipovolemia indotta da furosemide prima dell'approvvigionamento dell'innesto
I pazienti digiunano dalle 22:00 del giorno prima dell'intervento. All'arrivo in sala operatoria, viene inserito un catetere endovenoso per l'infusione di Plasmalyte nella vena cefalica o basilicale destra. Il lume distale del catetere venoso centrale viene utilizzato per l'infusione di amido idrossietilico al 6%. Il fabbisogno di liquidi dovuto all'anestesia, alla chirurgia e alla mancata assunzione per os non viene sostituito riducendo al minimo la somministrazione dei liquidi. Cinque minuti dopo la raccolta dei dati basali, vengono somministrati 20 mg di furosemide per promuovere la diuresi per facilitare il deflusso venoso del fegato. Viene somministrata una dose aggiuntiva di furosemide 20 mg se la diuresi è di 1 ml/kg di urina entro 30 minuti, vengono somministrati 40 mg di furosemide. In assenza di una diuresi efficace (1 ml/kg entro 30 minuti dopo ciascuna dose), l'uso di furosemide viene abbandonato ei pazienti esclusi dallo studio.
Droga: Sostituzione della perdita di liquidi dopo il prelievo dell'innesto
Immediatamente dopo il prelievo dell'innesto, vengono infusi 500 ml di amido idrossietilico al 6% in 25 minuti. Successivamente, Plasmalyte viene infuso a una velocità di 10 ml/min fino alla fine dell'intervento.
Dispositivo: Monitoraggio della variazione della gittata sistolica
Dopo l'induzione dell'anestesia, l'arteria radiale destra viene cateterizzata. Il catetere è collegato al monitor EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) tramite il trasduttore FloTrac (Edwards Lifesciences). Il trasduttore è all'altezza di quello per il monitoraggio della pressione venosa centrale. Utilizzando l'analisi del contorno del polso senza calibrazione esterna, viene misurata la gittata sistolica per ogni battito cardiaco. A intervalli di 20 secondi, la variazione del volume sistolico viene calcolata come (volume sistolico massimo - volume sistolico minimo)/volume sistolico medio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potere spettrale della pressione venosa centrale corrispondente alla frequenza cardiaca durante i 5 minuti prima del prelievo dell'innesto
Lasso di tempo: Durante 5 minuti prima dell'approvvigionamento dell'innesto
Al segmento di 5 minuti viene applicato un filtro passa-banda (0,15-3 Hz). I segmenti di 5 minuti sono divisi in segmenti di 100 secondi che si sovrappongono al 50% con ciascun segmento adiacente. Ogni segmento è sottoposto a trasformata veloce di Fourier. Viene calcolata la media delle potenze spettrali ottenute dai periodogrammi di ciascun segmento. L'area integrata corrispondente alla frequenza cardiaca è la potenza spettrale corrispondente alla frequenza cardiaca.
Durante 5 minuti prima dell'approvvigionamento dell'innesto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Poteri spettrali della pressione venosa centrale corrispondenti alla frequenza respiratoria e alla frequenza cardiaca nei 5 minuti precedenti la prima dose di furosemide
Lasso di tempo: Durante 5 minuti prima della prima dose di furosemide
Al segmento di 5 minuti viene applicato un filtro passa-banda (0,15-3 Hz). I segmenti di 5 minuti sono divisi in segmenti di 100 secondi che si sovrappongono al 50% con ciascun segmento adiacente. Ogni segmento è sottoposto a trasformata veloce di Fourier. Viene calcolata la media delle potenze spettrali ottenute dai periodogrammi di ciascun segmento. Le aree integrate corrispondenti alla frequenza respiratoria e alla frequenza cardiaca sono le potenze spettrali corrispondenti alla frequenza respiratoria e alla frequenza cardiaca.
Durante 5 minuti prima della prima dose di furosemide
Poteri spettrali della pressione venosa centrale corrispondenti alla frequenza respiratoria e alla frequenza cardiaca tra 30 e 35 minuti dopo l'incisione chirurgica
Lasso di tempo: Tra 30 e 35 minuti dopo l'incisione chirurgica
Al segmento di 5 minuti viene applicato un filtro passa-banda (0,15-3 Hz). I segmenti di 5 minuti sono divisi in segmenti di 100 secondi che si sovrappongono al 50% con ciascun segmento adiacente. Ogni segmento è sottoposto a trasformata veloce di Fourier. Viene calcolata la media delle potenze spettrali ottenute dai periodogrammi di ciascun segmento. Le aree integrate corrispondenti alla frequenza respiratoria e alla frequenza cardiaca sono le potenze spettrali corrispondenti alla frequenza respiratoria e alla frequenza cardiaca.
Tra 30 e 35 minuti dopo l'incisione chirurgica
Potere spettrale della pressione venosa centrale corrispondente alla frequenza respiratoria durante i 5 minuti prima del prelievo dell'innesto
Lasso di tempo: Durante 5 minuti prima dell'approvvigionamento dell'innesto
Al segmento di 5 minuti viene applicato un filtro passa-banda (0,15-3 Hz). I segmenti di 5 minuti sono divisi in segmenti di 100 secondi che si sovrappongono al 50% con ciascun segmento adiacente. Ogni segmento è sottoposto a trasformata veloce di Fourier. Viene calcolata la media delle potenze spettrali ottenute dai periodogrammi di ciascun segmento. L'area integrata corrispondente alla frequenza respiratoria è la potenza spettrale corrispondente alla frequenza respiratoria.
Durante 5 minuti prima dell'approvvigionamento dell'innesto
Poteri spettrali della pressione venosa centrale corrispondenti alla frequenza respiratoria e alla frequenza cardiaca per 5 minuti dopo la somministrazione di amido idrossietilico al 6%
Lasso di tempo: Durante 5 minuti dopo la somministrazione di amido idrossietilico al 6%.
Al segmento di 5 minuti viene applicato un filtro passa-banda (0,15-3 Hz). I segmenti di 5 minuti sono divisi in segmenti di 100 secondi che si sovrappongono al 50% con ciascun segmento adiacente. Ogni segmento è sottoposto a trasformata veloce di Fourier. Viene calcolata la media delle potenze spettrali ottenute dai periodogrammi di ciascun segmento. Le aree integrate corrispondenti alla frequenza respiratoria e alla frequenza cardiaca sono le potenze spettrali corrispondenti alla frequenza respiratoria e alla frequenza cardiaca.
Durante 5 minuti dopo la somministrazione di amido idrossietilico al 6%.
Variazione della gittata sistolica nei 5 minuti precedenti la prima dose di furosemide
Lasso di tempo: Durante 5 minuti prima della prima dose di furosemide
La mediana dei valori calcolati a intervalli di 20 secondi
Durante 5 minuti prima della prima dose di furosemide
Indice del volume sistolico durante 5 minuti prima della prima dose di furosemide
Lasso di tempo: Durante 5 minuti prima della prima dose di furosemide
La mediana dei valori calcolati a intervalli di 20 secondi
Durante 5 minuti prima della prima dose di furosemide
Indice cardiaco durante 5 minuti prima della prima dose di furosemide
Lasso di tempo: Durante 5 minuti prima della prima dose di furosemide
La mediana dei valori calcolati a intervalli di 20 secondi
Durante 5 minuti prima della prima dose di furosemide
Variazione del volume sistolico tra 30 e 35 minuti dopo l'incisione chirurgica
Lasso di tempo: Tra 30 e 35 minuti dopo l'incisione chirurgica
La mediana dei valori calcolati a intervalli di 20 secondi
Tra 30 e 35 minuti dopo l'incisione chirurgica
Indice di volume sistolico tra 30 e 35 minuti dopo l'incisione chirurgica
Lasso di tempo: Tra 30 e 35 minuti dopo l'incisione chirurgica
La mediana dei valori calcolati a intervalli di 20 secondi
Tra 30 e 35 minuti dopo l'incisione chirurgica
Indice cardiaco tra 30 e 35 minuti dopo l'incisione chirurgica
Lasso di tempo: Tra 30 e 35 minuti dopo l'incisione chirurgica
La mediana dei valori calcolati a intervalli di 20 secondi
Tra 30 e 35 minuti dopo l'incisione chirurgica
Variazione della gittata sistolica durante i 5 minuti prima dell'approvvigionamento dell'innesto
Lasso di tempo: Durante 5 minuti prima dell'approvvigionamento dell'innesto
La mediana dei valori calcolati a intervalli di 20 secondi
Durante 5 minuti prima dell'approvvigionamento dell'innesto
Indice del volume sistolico durante 5 minuti prima dell'approvvigionamento dell'innesto
Lasso di tempo: Durante 5 minuti prima dell'approvvigionamento dell'innesto
La mediana dei valori calcolati a intervalli di 20 secondi
Durante 5 minuti prima dell'approvvigionamento dell'innesto
Indice cardiaco durante 5 minuti prima dell'approvvigionamento dell'innesto
Lasso di tempo: Durante 5 minuti prima dell'approvvigionamento dell'innesto
La mediana dei valori calcolati a intervalli di 20 secondi
Durante 5 minuti prima dell'approvvigionamento dell'innesto
Variazione della gittata sistolica durante 5 minuti dopo la somministrazione di amido idrossietilico al 6%.
Lasso di tempo: Durante 5 minuti dopo la somministrazione di amido idrossietilico al 6%.
La mediana dei valori calcolati a intervalli di 20 secondi
Durante 5 minuti dopo la somministrazione di amido idrossietilico al 6%.
Indice del volume sistolico durante 5 minuti dopo la somministrazione di amido idrossietilico al 6%.
Lasso di tempo: Durante 5 minuti dopo la somministrazione di amido idrossietilico al 6%.
La mediana dei valori calcolati a intervalli di 20 secondi
Durante 5 minuti dopo la somministrazione di amido idrossietilico al 6%.
Indice cardiaco durante 5 minuti dopo la somministrazione di amido idrossietilico al 6%.
Lasso di tempo: Durante 5 minuti dopo la somministrazione di amido idrossietilico al 6%.
La mediana dei valori calcolati a intervalli di 20 secondi
Durante 5 minuti dopo la somministrazione di amido idrossietilico al 6%.
Dose totale di furosemide
Lasso di tempo: All'approvvigionamento di innesti
La dose totale di furosemide utilizzata per promuovere la diuresi
All'approvvigionamento di innesti
Produzione di urina all'approvvigionamento dell'innesto
Lasso di tempo: All'approvvigionamento di innesti
La quantità totale di urina prodotta tra il posizionamento del catetere urinario e il prelievo dell'innesto
All'approvvigionamento di innesti
Produzione totale di urina alla fine dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
La quantità totale di urina prodotta alla fine dell'intervento chirurgico
Al termine dell'intervento
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
Calcolato come perdita ematica (ml) = [volume ematico stimato*(ematocrito preoperatorio-ematocrito postoperatorio)]/media tra i 2 valori di ematocrito, dove volume ematico stimato (ml) = peso (kg)^0,425*altezza (cm)^0,725 *0.007184*2217+età(anni)*1.06 per donna e peso(kg)^0.425*altezza(cm)^0.725*0.007184*3064-825 per maschio
1 giorno dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: All'arrivo in sala operatoria
Età al momento dell'intervento
All'arrivo in sala operatoria
Sesso
Lasso di tempo: All'arrivo in sala operatoria
Sesso biologico
All'arrivo in sala operatoria
Altezza
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Misurato in cm
Il giorno prima dell'intervento
Peso
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Misurato in kg
Il giorno prima dell'intervento
Aspartato transaminasi
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Misurato in U/L
Il giorno prima dell'intervento
Alanina transaminasi
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Misurato in U/L
Il giorno prima dell'intervento
Azoto ureico nel sangue
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Misurato in mg/dl
Il giorno prima dell'intervento
Creatinina
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Misurato in mg/dl
Il giorno prima dell'intervento
Livello sierico di sodio
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Misurato in mmol/L
Il giorno prima dell'intervento
Livello sierico di potassio
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Misurato in mmol/L
Il giorno prima dell'intervento
Livello di cloruro sierico
Lasso di tempo: Il giorno prima dell'intervento
Misurato in mmol/L
Il giorno prima dell'intervento
Peso dell'innesto
Lasso di tempo: All'approvvigionamento di innesti
Misurato in grammi
All'approvvigionamento di innesti
Quantità totale di liquidi
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
Il volume totale di colloidi e cristalloidi somministrati durante l'intero intervento chirurgico
Al termine dell'intervento
Aspartato transaminasi
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Misurato in U/L
1 ora dopo l'intervento
Alanina transaminasi
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Misurato in U/L
1 ora dopo l'intervento
Azoto ureico nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Misurato in mg/dl
1 ora dopo l'intervento
Creatinina
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Misurato in mg/dl
1 ora dopo l'intervento
Livello sierico di sodio
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Misurato in mmol/L
1 ora dopo l'intervento
Livello sierico di potassio
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Misurato in mmol/L
1 ora dopo l'intervento
Cloruro sierico
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Misurato in mmol/L
1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

JongHae Kim

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-21-007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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