Spectrale analyse van centraal veneuze drukgolfvorm
17 december 2023 bijgewerkt door: JongHae Kim
Spectrale analyse van centraal veneuze drukgolfvorm bij patiënten die een donorhepatectomie ondergaan
Het gebruik van centrale veneuze druk is afgeschaft voor de beoordeling van de intravasculaire volumestatus.
De dynamische fluctuatie van de centrale veneuze druk volgens de hartslag wordt kwantitatief gemeten door spectrale analyse van de centrale veneuze drukgolfvorm.
Het klinische nut ervan bij de beoordeling van de intravasculaire volumestatus wordt onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Procedure: Plaatsing van een centraal veneuze katheter
- Apparaat: Bewaking van de centrale veneuze druk
- Geneesmiddel: Furosemide-geïnduceerde hypovolemie vóór het verkrijgen van transplantaten
- Geneesmiddel: Vervanging van vochtverlies na aanschaf van een transplantaat
- Apparaat: Bewaking van slagvolumevariatie
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van centrale veneuze druk, een van de statische preload-indices, is verlaten voor de beoordeling van de intravasculaire volumestatus vanwege de onbetrouwbaarheid ervan.
De statische voorbelastingsindices zijn vervangen door dynamische voorbelastingsindices, zoals slagvolumevariatie of polsdrukvariatie, omdat de dynamische voorbelastingsindices op betrouwbare wijze de respons van de vloeistof voorspellen en beter presteren dan de statische voorbelastingsindices.
De periodieke component van centraal veneuze druk, die gepaard gaat met hartcycli, is echter niet onderzocht.
Het vermogen dat overeenkomt met de hartslag uit spectrale analyse van de golfvorm van de centrale veneuze druk vertegenwoordigt de omvang van de dynamische fluctuatie van de centrale veneuze druk en wordt verondersteld de status van het intravasculaire volume weer te geven.
Er wordt verondersteld dat de spectrale kracht van centrale veneuze druk die overeenkomt met de hartslag de status van het intravasculaire volume vertegenwoordigt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten worden geworven vanuit een tertiair academisch ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke status 1
- Gepland voor donorhepatectomie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Aritmie
- Hartklepaandoening
- Coronaire hartziekte
- Cerebrovasculaire aandoening
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Nierinsufficiëntie
- Longproblemen
- Elke vorm van leverziekte
- Body mass index groter dan 35 kg/m2
- Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus
- Psychosociale problemen
- Elektrolytische verstoring
- Heroperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Donor hepatectomie
Levende donoren die hepatectomie ondergaan
|
De rechter interne halsader bevindt zich op het niveau van de eerste rib onder echogeleide.
Met behulp van een out-of-plane-techniek wordt een naald in het lumen van het vat gebracht.
De aspiratie van bloed in de injectiespuit die is aangesloten op de naaf van de naald bevestigt de plaatsing van de naaldpunt in het lumen.
Nadat de injectiespuit van de naald is losgemaakt, wordt een voerdraad door de naald in het vatlumen gebracht.
Een dilatator wordt over de voerdraad ingebracht en vervolgens verwijderd.
Vervolgens wordt een centrale veneuze katheter over de voerdraad in het vatlumen ingebracht via de door de dilatator uitgezette baan.
De kathetertip wordt in de vena cava superior geplaatst door de katheter zo ver in te brengen als de afstand tussen de rand van het rechter processus transversum van de eerste thoracale wervel en de carina, die preoperatief wordt gemeten op een postero-anterieure thoraxfoto.
Na het plaatsen van een centraal veneuze katheter wordt een met vloeistof gevuld systeem voor het bewaken van de centraal veneuze druk aangesloten op het proximale lumen van de katheter.
De referentietransducer wordt geplaatst ter hoogte van 4/5 van de anteroposterieure diameter van de thorax.
Patiënten vasten vanaf 22.00 uur de dag voor de operatie.
Bij aankomst in de operatiekamer wordt een intraveneuze katheter voor plasmalyte-infusie in de rechter hoofd- of basilica-ader geplaatst.
Het distale lumen van de centraal veneuze katheter wordt gebruikt voor de infusie van 6% hydroxyethylzetmeel.
Vloeistofbehoeften als gevolg van anesthesie, chirurgie en geen per os inname worden niet vervangen door de toediening van de vloeistoffen te minimaliseren.
Vijf minuten na het verzamelen van de uitgangsgegevens wordt 20 mg furosemide toegediend om de diurese te bevorderen en de veneuze uitstroom van de lever te vergemakkelijken.
Een extra dosis furosemide 20 mg wordt gegeven als de urineproductie binnen 30 minuten 1 ml/kg urine is, 40 mg furosemide wordt toegediend.
Bij gebrek aan effectieve diurese (1 ml/kg binnen 30 minuten na elke dosis) wordt het gebruik van furosemide gestaakt en worden de patiënten uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Onmiddellijk na het verkrijgen van het transplantaat wordt gedurende 25 minuten 500 ml 6% hydroxyethylzetmeel geïnfundeerd.
Daarna wordt plasmalyte toegediend met een snelheid van 10 ml/min tot het einde van de operatie.
Na inductie van anesthesie wordt de rechter radiale slagader gekatheteriseerd.
De katheter is verbonden met de EV1000-monitor (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) via de FloTrac-transducer (Edwards Lifesciences).
De transducer bevindt zich op dezelfde hoogte als die voor centrale veneuze drukbewaking.
Met behulp van pulscontouranalyse zonder externe kalibratie wordt het slagvolume per hartslag gemeten.
Met een interval van 20 seconden wordt de slagvolumevariatie berekend als (maximaal slagvolume - minimaal slagvolume)/gemiddeld slagvolume.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spectrale kracht van centrale veneuze druk die overeenkomt met de hartslag gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
|
Een banddoorlaatfilter (0,15-3 Hz) wordt toegepast op het segment van 5 minuten.
De segmenten van 5 minuten zijn verdeeld in segmenten van 100 seconden die elk aangrenzend segment voor 50% overlappen.
Elk segment wordt onderworpen aan een snelle Fourier-transformatie.
De spectrale vermogens verkregen uit de periodogrammen van elk segment worden gemiddeld.
Het geïntegreerde gebied dat overeenkomt met de hartslag is het spectrale vermogen dat overeenkomt met de hartslag.
|
Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spectrale vermogens van centrale veneuze druk overeenkomend met ademhalingsfrequentie en hartslag gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
|
Een banddoorlaatfilter (0,15-3 Hz) wordt toegepast op het segment van 5 minuten.
De segmenten van 5 minuten zijn verdeeld in segmenten van 100 seconden die elk aangrenzend segment voor 50% overlappen.
Elk segment wordt onderworpen aan een snelle Fourier-transformatie.
De spectrale vermogens verkregen uit de periodogrammen van elk segment worden gemiddeld.
De geïntegreerde gebieden die overeenkomen met ademhalingsfrequentie en hartslag zijn de spectrale vermogens die overeenkomen met ademhalingsfrequentie en hartslag.
|
Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
|
|
Spectrale krachten van centrale veneuze druk overeenkomend met ademhalingsfrequentie en hartslag tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
Tijdsspanne: Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
|
Een banddoorlaatfilter (0,15-3 Hz) wordt toegepast op het segment van 5 minuten.
De segmenten van 5 minuten zijn verdeeld in segmenten van 100 seconden die elk aangrenzend segment voor 50% overlappen.
Elk segment wordt onderworpen aan een snelle Fourier-transformatie.
De spectrale vermogens verkregen uit de periodogrammen van elk segment worden gemiddeld.
De geïntegreerde gebieden die overeenkomen met ademhalingsfrequentie en hartslag zijn de spectrale vermogens die overeenkomen met ademhalingsfrequentie en hartslag.
|
Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
|
|
Spectrale kracht van centrale veneuze druk die overeenkomt met de ademhalingsfrequentie gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
|
Een banddoorlaatfilter (0,15-3 Hz) wordt toegepast op het segment van 5 minuten.
De segmenten van 5 minuten zijn verdeeld in segmenten van 100 seconden die elk aangrenzend segment voor 50% overlappen.
Elk segment wordt onderworpen aan een snelle Fourier-transformatie.
De spectrale vermogens verkregen uit de periodogrammen van elk segment worden gemiddeld.
Het geïntegreerde gebied dat overeenkomt met de ademhalingsfrequentie is het spectrale vermogen dat overeenkomt met de ademhalingsfrequentie.
|
Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
|
|
Spectrale vermogens van centrale veneuze druk overeenkomend met ademhalingsfrequentie en hartslag gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
|
Een banddoorlaatfilter (0,15-3 Hz) wordt toegepast op het segment van 5 minuten.
De segmenten van 5 minuten zijn verdeeld in segmenten van 100 seconden die elk aangrenzend segment voor 50% overlappen.
Elk segment wordt onderworpen aan een snelle Fourier-transformatie.
De spectrale vermogens verkregen uit de periodogrammen van elk segment worden gemiddeld.
De geïntegreerde gebieden die overeenkomen met ademhalingsfrequentie en hartslag zijn de spectrale vermogens die overeenkomen met ademhalingsfrequentie en hartslag.
|
Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
|
|
Slagvolumevariatie gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
|
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
|
Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
|
|
Slagvolume-index gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
|
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
|
Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
|
|
Hartindex gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
|
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
|
Gedurende 5 minuten vóór de eerste dosis furosemide
|
|
Slagvolumevariatie tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
Tijdsspanne: Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
|
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
|
Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
|
|
Slagvolume-index tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
Tijdsspanne: Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
|
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
|
Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
|
|
Hartindex tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
Tijdsspanne: Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
|
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
|
Tussen 30 en 35 minuten na chirurgische incisie
|
|
Variatie van het slagvolume gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
|
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
|
Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
|
|
Slagvolume-index gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
|
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
|
Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
|
|
Hartindex gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
|
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
|
Gedurende 5 minuten vóór het verkrijgen van het transplantaat
|
|
Slagvolumevariatie gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
|
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
|
Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
|
|
Slagvolume-index gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
|
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
|
Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
|
|
Hartindex gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
|
De mediaan van de waarden berekend met een interval van 20 seconden
|
Gedurende 5 minuten na toediening van 6% hydroxyethylzetmeel
|
|
Totale dosis furosemide
Tijdsspanne: Bij de aanschaf van transplantaten
|
De totale dosis furosemide die wordt gebruikt om de diurese te bevorderen
|
Bij de aanschaf van transplantaten
|
|
Urine-output bij het verkrijgen van transplantaten
Tijdsspanne: Bij de aanschaf van transplantaten
|
De totale hoeveelheid urine die wordt afgegeven tussen het plaatsen van de urinekatheter en het verkrijgen van het transplantaat
|
Bij de aanschaf van transplantaten
|
|
Totale urineproductie aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
|
De totale hoeveelheid urine aan het einde van de operatie
|
Aan het einde van de operatie
|
|
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
Berekend als bloedverlies (ml) = [geschat bloedvolume* (preoperatieve hematocriet-postoperatieve hematocriet)]/gemiddelde tussen de 2 hematocrietwaarden, waarbij geschat bloedvolume (ml) = gewicht (kg)^0,425*lengte(cm)^0,725 *0.007184*2217+leeftijd(jaar)*1.06 voor vrouw en gewicht(kg)^0.425*lengte(cm)^0.725*0.007184*3064-825
voor mannetje
|
1 dag na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Bij aankomst op de operatiekamer
|
Leeftijd ten tijde van de operatie
|
Bij aankomst op de operatiekamer
|
|
Seks
Tijdsspanne: Bij aankomst op de operatiekamer
|
Biologische seks
|
Bij aankomst op de operatiekamer
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
|
Gemeten in cm
|
De dag voor de operatie
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
|
Gemeten in kg
|
De dag voor de operatie
|
|
Aspartaat transaminase
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
|
Gemeten in U/L
|
De dag voor de operatie
|
|
Alanine transaminase
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
|
Gemeten in U/L
|
De dag voor de operatie
|
|
Bloed Urea stikstof
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
|
Gemeten in mg/dl
|
De dag voor de operatie
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
|
Gemeten in mg/dl
|
De dag voor de operatie
|
|
Serum natriumgehalte
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
|
Gemeten in mmol/L
|
De dag voor de operatie
|
|
Serum kaliumgehalte
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
|
Gemeten in mmol/L
|
De dag voor de operatie
|
|
Serumchloridegehalte
Tijdsspanne: De dag voor de operatie
|
Gemeten in mmol/L
|
De dag voor de operatie
|
|
Graft gewicht
Tijdsspanne: Bij de aanschaf van transplantaten
|
Gemeten in gram
|
Bij de aanschaf van transplantaten
|
|
Totale hoeveelheid vloeistoffen
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
|
Het totale volume colloïden en kristalloïden dat tijdens de gehele operatie is toegediend
|
Aan het einde van de operatie
|
|
Aspartaat transaminase
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
Gemeten in U/L
|
1 uur na de operatie
|
|
Alanine transaminase
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
Gemeten in U/L
|
1 uur na de operatie
|
|
Bloed Urea stikstof
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
Gemeten in mg/dl
|
1 uur na de operatie
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
Gemeten in mg/dl
|
1 uur na de operatie
|
|
Serum natriumgehalte
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
Gemeten in mmol/L
|
1 uur na de operatie
|
|
Serum kaliumgehalte
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
Gemeten in mmol/L
|
1 uur na de operatie
|
|
Serumchloride
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
Gemeten in mmol/L
|
1 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alian AA, Galante NJ, Stachenfeld NS, Silverman DG, Shelley KH. Impact of lower body negative pressure induced hypovolemia on peripheral venous pressure waveform parameters in healthy volunteers. Physiol Meas. 2014 Jul;35(7):1509-20. doi: 10.1088/0967-3334/35/7/1509. Epub 2014 Jun 5.
- Hocking KM, Sileshi B, Baudenbacher FJ, Boyer RB, Kohorst KL, Brophy CM, Eagle SS. Peripheral Venous Waveform Analysis for Detecting Hemorrhage and Iatrogenic Volume Overload in a Porcine Model. Shock. 2016 Oct;46(4):447-52. doi: 10.1097/SHK.0000000000000615.
- Hocking KM, Alvis BD, Baudenbacher F, Boyer R, Brophy CM, Beer I, Eagle S. Peripheral i.v. analysis (PIVA) of venous waveforms for volume assessment in patients undergoing haemodialysis. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1135-1140. doi: 10.1093/bja/aex271.
- Sileshi B, Hocking KM, Boyer RB, Baudenbacher FJ, Kohurst KL, Brophy CM, Eagle S. Peripheral venous waveform analysis for detecting early hemorrhage: a pilot study. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1147-8. doi: 10.1007/s00134-015-3787-0. Epub 2015 Apr 11. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR-21-007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .