Spektrální analýza křivky centrálního žilního tlaku
17. prosince 2023 aktualizováno: JongHae Kim
Spektrální analýza křivky centrálního žilního tlaku u pacientů podstupujících dárcovskou hepatektomii
Pro hodnocení stavu intravaskulárního objemu bylo upuštěno od použití centrálního venózního tlaku.
Dynamické kolísání centrálního žilního tlaku podle srdeční frekvence je kvantitativně měřeno spektrální analýzou průběhu centrálního žilního tlaku.
Je zkoumána jeho klinická užitečnost při hodnocení stavu intravaskulárního objemu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Od použití centrálního venózního tlaku, který je jedním ze statických indexů předtížení, bylo pro hodnocení stavu intravaskulárního objemu upuštěno pro jeho nespolehlivost.
Statické indexy předpětí byly nahrazeny dynamickými indexy předpětí, jako je kolísání zdvihového objemu nebo kolísání pulzního tlaku, protože dynamické indexy předpětí spolehlivě předpovídají odezvu na tekutiny a fungují lépe než statické indexy předpětí.
Periodická složka centrálního žilního tlaku, která souvisí se srdečními cykly, však nebyla zkoumána.
Výkon odpovídající srdeční frekvenci ze spektrální analýzy tvaru vlny centrálního žilního tlaku představuje rozsah dynamické fluktuace centrálního žilního tlaku a předpokládá se, že odráží stav intravaskulárního objemu.
Předpokládá se, že spektrální síla centrálního žilního tlaku odpovídající srdeční frekvenci představuje stav intravaskulárního objemu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se rekrutují z terciární fakultní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů 1
- Naplánována dárcovská hepatektomie v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Arytmie
- Chlopenní onemocnění srdce
- Ischemická choroba srdeční
- Cerebrovaskulární choroby
- Hypertenze
- Diabetes mellitus
- Renální insuficience
- Plicní potíže
- Jakýkoli typ onemocnění jater
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 35 kg/m2
- Infekce virem lidské imunodeficience
- Psychosociální problémy
- Nerovnováha elektrolytů
- Reoperace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dárcovská hepatektomie
Živí dárci podstupující hepatektomii
|
Pravá vnitřní jugulární žíla se nachází na úrovni prvního žebra pod ultrazvukovou kontrolou.
Pomocí techniky mimo rovinu se do lumen cévy zavede jehla.
Aspirace krve do injekční stříkačky připojené k hrdlu jehly potvrzuje umístění hrotu jehly v lumen.
Poté, co je injekční stříkačka odpojena od jehly, je do lumen cévy jehlou posouván vodicí drát.
Přes vodicí drát se zavede dilatátor a následně se odstraní.
Poté se zavede centrální žilní katétr přes vodicí drát do lumen cévy cestou roztaženou dilatátorem.
Špička katétru se umístí do horní duté žíly zavedením katétru až do vzdálenosti mezi okrajem pravého příčného výběžku prvního hrudního obratle a karinou, která se předoperačně změří na zadním RTG snímku hrudníku.
Po umístění centrálního žilního katétru je k proximálnímu lumen katétru připojen tekutinou plněný systém pro monitorování centrálního žilního tlaku.
Referenční snímač je umístěn na úrovni 4/5 anteroposteriorního průměru hrudníku.
Pacienti se postí od 22 hodin den před operací.
Po příjezdu na operační sál je zaveden intravenózní katétr pro infuzi Plasmalyte do pravé cefalické nebo bazilikální žíly.
Distální lumen centrálního žilního katetru se používá pro infuzi 6% hydroxyethylškrobu.
Požadavky na tekutiny v důsledku anestezie, chirurgického zákroku a žádného příjmu per os nejsou nahrazeny minimalizací podávání tekutin.
Pět minut po sběru základních dat se podá 20 mg furosemidu k podpoře diurézy pro usnadnění venózního odtoku z jater.
Dodatečná dávka furosemidu 20 mg se podává, pokud je výdej moči 1 ml/kg moči do 30 minut, podává se 40 mg furosemidu.
Při absenci účinné diurézy (1 ml/kg do 30 minut po každé dávce) se použití furosemidu upouští a pacienti jsou ze studie vyloučeni.
Bezprostředně po odběru štěpu se po dobu 25 minut infunduje 500 ml 6% hydroxyethylškrobu.
Poté se Plasmalyte podává infuzí rychlostí 10 ml/min až do konce operace.
Po úvodu do anestezie se katetrizuje pravá radiální tepna.
Katétr je připojen k monitoru EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) prostřednictvím převodníku FloTrac (Edwards Lifesciences).
Převodník je na úrovni převodníku pro centrální monitorování žilního tlaku.
Pomocí analýzy kontury pulsu bez externí kalibrace se měří tepový objem pro každý srdeční tep.
Ve 20sekundovém intervalu se změna zdvihového objemu vypočítá jako (maximální zdvihový objem - minimální zdvihový objem)/střední zdvihový objem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spektrální síla centrálního žilního tlaku odpovídající srdeční frekvenci během 5 minut před odběrem štěpu
Časové okno: Během 5 minut před odběrem štěpu
|
Pásmová propust (0,15-3 Hz) je aplikována na 5 minut dlouhý segment.
Segmenty dlouhé 5 minut jsou rozděleny do 100 sekund dlouhých segmentů, které se z 50 % překrývají s každým sousedním segmentem.
Každý segment je podroben rychlé Fourierově transformaci.
Spektrální výkony získané z periodogramů každého segmentu jsou zprůměrovány.
Integrovaná oblast odpovídající srdeční frekvenci je spektrální výkon odpovídající srdeční frekvenci.
|
Během 5 minut před odběrem štěpu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spektrální výkon centrálního žilního tlaku odpovídající dechové frekvenci a srdeční frekvenci během 5 minut před první dávkou furosemidu
Časové okno: Během 5 minut před první dávkou furosemidu
|
Pásmová propust (0,15-3 Hz) je aplikována na 5 minut dlouhý segment.
Segmenty dlouhé 5 minut jsou rozděleny do 100 sekund dlouhých segmentů, které se z 50 % překrývají s každým sousedním segmentem.
Každý segment je podroben rychlé Fourierově transformaci.
Spektrální výkony získané z periodogramů každého segmentu jsou zprůměrovány.
Integrované oblasti odpovídající dechové frekvenci a srdeční frekvenci jsou spektrální výkony odpovídající dechové frekvenci a srdeční frekvenci.
|
Během 5 minut před první dávkou furosemidu
|
|
Spektrální výkon centrálního žilního tlaku odpovídající dechové frekvenci a srdeční frekvenci mezi 30 a 35 minutami po chirurgické incizi
Časové okno: Mezi 30 a 35 minutami po chirurgické incizi
|
Pásmová propust (0,15-3 Hz) je aplikována na 5 minut dlouhý segment.
Segmenty dlouhé 5 minut jsou rozděleny do 100 sekund dlouhých segmentů, které se z 50 % překrývají s každým sousedním segmentem.
Každý segment je podroben rychlé Fourierově transformaci.
Spektrální výkony získané z periodogramů každého segmentu jsou zprůměrovány.
Integrované oblasti odpovídající dechové frekvenci a srdeční frekvenci jsou spektrální výkony odpovídající dechové frekvenci a srdeční frekvenci.
|
Mezi 30 a 35 minutami po chirurgické incizi
|
|
Spektrální síla centrálního žilního tlaku odpovídající dechové frekvenci během 5 minut před odběrem štěpu
Časové okno: Během 5 minut před odběrem štěpu
|
Pásmová propust (0,15-3 Hz) je aplikována na 5 minut dlouhý segment.
Segmenty dlouhé 5 minut jsou rozděleny do 100 sekund dlouhých segmentů, které se z 50 % překrývají s každým sousedním segmentem.
Každý segment je podroben rychlé Fourierově transformaci.
Spektrální výkony získané z periodogramů každého segmentu jsou zprůměrovány.
Integrovaná plocha odpovídající dechové frekvenci je spektrální síla odpovídající dechové frekvenci.
|
Během 5 minut před odběrem štěpu
|
|
Spektrální výkon centrálního žilního tlaku odpovídající dechové frekvenci a srdeční frekvenci během 5 minut po podání 6% hydroxyethylškrobu
Časové okno: Během 5 minut po podání 6% hydroxyethylškrobu
|
Pásmová propust (0,15-3 Hz) je aplikována na 5 minut dlouhý segment.
Segmenty dlouhé 5 minut jsou rozděleny do 100 sekund dlouhých segmentů, které se z 50 % překrývají s každým sousedním segmentem.
Každý segment je podroben rychlé Fourierově transformaci.
Spektrální výkony získané z periodogramů každého segmentu jsou zprůměrovány.
Integrované oblasti odpovídající dechové frekvenci a srdeční frekvenci jsou spektrální výkony odpovídající dechové frekvenci a srdeční frekvenci.
|
Během 5 minut po podání 6% hydroxyethylškrobu
|
|
Kolísání zdvihového objemu během 5 minut před první dávkou furosemidu
Časové okno: Během 5 minut před první dávkou furosemidu
|
Medián hodnot vypočítaný ve 20sekundovém intervalu
|
Během 5 minut před první dávkou furosemidu
|
|
Index zdvihového objemu během 5 minut před první dávkou furosemidu
Časové okno: Během 5 minut před první dávkou furosemidu
|
Medián hodnot vypočítaný ve 20sekundovém intervalu
|
Během 5 minut před první dávkou furosemidu
|
|
Srdeční index během 5 minut před první dávkou furosemidu
Časové okno: Během 5 minut před první dávkou furosemidu
|
Medián hodnot vypočítaný ve 20sekundovém intervalu
|
Během 5 minut před první dávkou furosemidu
|
|
Kolísání zdvihového objemu mezi 30 a 35 minutami po chirurgické incizi
Časové okno: Mezi 30 a 35 minutami po chirurgické incizi
|
Medián hodnot vypočítaný ve 20sekundovém intervalu
|
Mezi 30 a 35 minutami po chirurgické incizi
|
|
Index zdvihového objemu mezi 30 a 35 minutami po chirurgické incizi
Časové okno: Mezi 30 a 35 minutami po chirurgické incizi
|
Medián hodnot vypočítaný ve 20sekundovém intervalu
|
Mezi 30 a 35 minutami po chirurgické incizi
|
|
Srdeční index mezi 30 a 35 minutami po chirurgické incizi
Časové okno: Mezi 30 a 35 minutami po chirurgické incizi
|
Medián hodnot vypočítaný ve 20sekundovém intervalu
|
Mezi 30 a 35 minutami po chirurgické incizi
|
|
Variace zdvihového objemu během 5 minut před odběrem štěpu
Časové okno: Během 5 minut před odběrem štěpu
|
Medián hodnot vypočítaný ve 20sekundovém intervalu
|
Během 5 minut před odběrem štěpu
|
|
Index zdvihového objemu během 5 minut před odběrem štěpu
Časové okno: Během 5 minut před odběrem štěpu
|
Medián hodnot vypočítaný ve 20sekundovém intervalu
|
Během 5 minut před odběrem štěpu
|
|
Srdeční index během 5 minut před odběrem štěpu
Časové okno: Během 5 minut před odběrem štěpu
|
Medián hodnot vypočítaný ve 20sekundovém intervalu
|
Během 5 minut před odběrem štěpu
|
|
Změny zdvihového objemu během 5 minut po podání 6% hydroxyethylškrobu
Časové okno: Během 5 minut po podání 6% hydroxyethylškrobu
|
Medián hodnot vypočítaný ve 20sekundovém intervalu
|
Během 5 minut po podání 6% hydroxyethylškrobu
|
|
Index zdvihového objemu během 5 minut po podání 6% hydroxyethylškrobu
Časové okno: Během 5 minut po podání 6% hydroxyethylškrobu
|
Medián hodnot vypočítaný ve 20sekundovém intervalu
|
Během 5 minut po podání 6% hydroxyethylškrobu
|
|
Srdeční index během 5 minut po podání 6% hydroxyethylškrobu
Časové okno: Během 5 minut po podání 6% hydroxyethylškrobu
|
Medián hodnot vypočítaný ve 20sekundovém intervalu
|
Během 5 minut po podání 6% hydroxyethylškrobu
|
|
Celková dávka furosemidu
Časové okno: Při nákupu štěpu
|
Celková dávka furosemidu použitá k podpoře diurézy
|
Při nákupu štěpu
|
|
Výstup moči při odběru štěpu
Časové okno: Při nákupu štěpu
|
Celkové množství vyloučené moči mezi umístěním močového katétru a odběrem štěpu
|
Při nákupu štěpu
|
|
Celkový výdej moči na konci operace
Časové okno: Na konci operace
|
Celkové množství vyloučené moči na konci operace
|
Na konci operace
|
|
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: 1 den po operaci
|
Vypočteno jako ztráta krve (ml) = [odhadovaný objem krve*(předoperační hematokrit-pooperační hematokrit)]/průměr mezi 2 hodnotami hematokritu, kde odhadovaný objem krve (ml) = hmotnost (kg)^0,425*výška (cm)^0,725 *0,007184*2217+věk (roky)*1,06 pro ženy a hmotnost (kg)^0,425*výška (cm)^0,725*0,007184*3064-825
pro muže
|
1 den po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Při příjezdu na operační sál
|
Věk v době operace
|
Při příjezdu na operační sál
|
|
Sex
Časové okno: Při příjezdu na operační sál
|
Biologický sex
|
Při příjezdu na operační sál
|
|
Výška
Časové okno: Den před operací
|
Měřeno v cm
|
Den před operací
|
|
Hmotnost
Časové okno: Den před operací
|
Měřeno v kg
|
Den před operací
|
|
Aspartát transamináza
Časové okno: Den před operací
|
Měřeno v U/L
|
Den před operací
|
|
Alanin transamináza
Časové okno: Den před operací
|
Měřeno v U/L
|
Den před operací
|
|
Dusík močoviny v krvi
Časové okno: Den před operací
|
Měřeno v mg/dl
|
Den před operací
|
|
Kreatinin
Časové okno: Den před operací
|
Měřeno v mg/dl
|
Den před operací
|
|
Hladina sodíku v séru
Časové okno: Den před operací
|
Měřeno v mmol/l
|
Den před operací
|
|
Hladina draslíku v séru
Časové okno: Den před operací
|
Měřeno v mmol/l
|
Den před operací
|
|
Hladina chloridů v séru
Časové okno: Den před operací
|
Měřeno v mmol/l
|
Den před operací
|
|
Hmotnost štěpu
Časové okno: Při nákupu štěpu
|
Měřeno v gramech
|
Při nákupu štěpu
|
|
Celkové množství tekutin
Časové okno: Na konci operace
|
Celkový objem koloidů a krystaloidů podaných během celé operace
|
Na konci operace
|
|
Aspartát transamináza
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
Měřeno v U/L
|
1 hodinu po operaci
|
|
Alanin transamináza
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
Měřeno v U/L
|
1 hodinu po operaci
|
|
Dusík močoviny v krvi
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
Měřeno v mg/dl
|
1 hodinu po operaci
|
|
Kreatinin
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
Měřeno v mg/dl
|
1 hodinu po operaci
|
|
Hladina sodíku v séru
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
Měřeno v mmol/l
|
1 hodinu po operaci
|
|
Hladina draslíku v séru
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
Měřeno v mmol/l
|
1 hodinu po operaci
|
|
Sérový chlorid
Časové okno: 1 hodinu po operaci
|
Měřeno v mmol/l
|
1 hodinu po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alian AA, Galante NJ, Stachenfeld NS, Silverman DG, Shelley KH. Impact of lower body negative pressure induced hypovolemia on peripheral venous pressure waveform parameters in healthy volunteers. Physiol Meas. 2014 Jul;35(7):1509-20. doi: 10.1088/0967-3334/35/7/1509. Epub 2014 Jun 5.
- Hocking KM, Sileshi B, Baudenbacher FJ, Boyer RB, Kohorst KL, Brophy CM, Eagle SS. Peripheral Venous Waveform Analysis for Detecting Hemorrhage and Iatrogenic Volume Overload in a Porcine Model. Shock. 2016 Oct;46(4):447-52. doi: 10.1097/SHK.0000000000000615.
- Hocking KM, Alvis BD, Baudenbacher F, Boyer R, Brophy CM, Beer I, Eagle S. Peripheral i.v. analysis (PIVA) of venous waveforms for volume assessment in patients undergoing haemodialysis. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1135-1140. doi: 10.1093/bja/aex271.
- Sileshi B, Hocking KM, Boyer RB, Baudenbacher FJ, Kohurst KL, Brophy CM, Eagle S. Peripheral venous waveform analysis for detecting early hemorrhage: a pilot study. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1147-8. doi: 10.1007/s00134-015-3787-0. Epub 2015 Apr 11. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-21-007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zavedení centrálního žilního katétru
-
Duke UniversityStaženoAntikoagulační a trombóza Point of Care Test (AT-POCT)Spojené státy