Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központi vénás nyomás hullámformájának spektrális elemzése

2023. december 17. frissítette: JongHae Kim

A centrális vénás nyomás hullámformájának spektrális elemzése donor hepatektómián átesett betegeknél

A centrális vénás nyomás alkalmazását elhagyták az intravaszkuláris térfogati állapot felmérésére. A centrális vénás nyomás szívfrekvencia szerinti dinamikus ingadozását a centrális vénás nyomás hullámformájának spektrális analízisével kvantitatívan mérjük. Vizsgálják klinikai hasznát az intravaszkuláris térfogati állapot felmérésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A statikus preload indexek közé tartozó centrális vénás nyomás alkalmazását az intravaszkuláris volumen állapot felmérésére annak megbízhatatlansága miatt elhagyták. A statikus előterhelési indexeket dinamikus előterhelési indexekre cserélték, mint például a lökettérfogat változása vagy az impulzusnyomás változása, mivel a dinamikus előterhelési indexek megbízhatóan előrejelzik a folyadék reakciókészségét, és jobban teljesítenek, mint a statikus előterhelési indexek. A centrális vénás nyomás periódusos komponensét, amely a szívciklusokkal együtt jár, azonban nem vizsgálták. A centrális vénás nyomás hullámformájának spektrális analíziséből származó pulzusszámnak megfelelő teljesítmény a centrális vénás nyomás dinamikus ingadozásának mértékét jelenti, és feltételezhetően az intravaszkuláris térfogati állapotot tükrözi. Feltételezhető, hogy a szívfrekvenciának megfelelő centrális vénás nyomás spektrális ereje az intravaszkuláris térfogati állapotot jelenti.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket egy felsőfokú egyetemi kórházból veszik fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot 1
  • A donor májműtétre tervezett általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Szívritmuszavar
  • Szívbillentyű-betegség
  • A koszorúér-betegség
  • Cerebrovaszkuláris betegség
  • Magas vérnyomás
  • Diabetes mellitus
  • Veseelégtelenség
  • Tüdőproblémák
  • Bármilyen típusú májbetegség
  • 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index
  • Humán immunhiány vírus fertőzés
  • Pszichoszociális problémák
  • Elektrolit egyensúlyhiány
  • Újraoperáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Donor hepatektómia
Hepatektómián átesett élő donorok
Eljárás: Központi vénás katéter elhelyezése
A jobb belső jugularis véna az első bordaszinten található ultrahangos irányítás mellett. Síkon kívüli technikával egy tűt vezetnek be az ér lumenébe. A vér aspirációja a tű agyához csatlakoztatott fecskendőbe megerősíti a tű hegyének a lumenben való elhelyezkedését. Miután a fecskendőt leválasztották a tűről, a tűn keresztül egy vezetőhuzalt vezetnek az ér lumenébe. A vezetőhuzalra tágítót helyeznek, majd eltávolítják. Ezután egy központi vénás katétert vezetnek be a vezetődróton keresztül az ér lumenébe a tágító által kitágított útvonalon keresztül. A katéter hegyét a vena cava superiorba helyezzük úgy, hogy a katétert az első mellkasi csigolya jobb harántnyúlványának széle és a carina közötti távolságig helyezzük be, amelyet preoperatívan egy posteroanterior mellkas röntgenfelvételen mérnek.
Eszköz: A központi vénás nyomás monitorozása
A centrális vénás katéter felhelyezését követően a katéter proximális lumenéhez egy folyadékkal töltött rendszer csatlakozik a központi vénás nyomás monitorozására. A referencia-átalakítót a mellkas anteroposterior átmérőjének 4/5-e szintjén kell elhelyezni.
Drog: Furoszemid által kiváltott hipovolémia a graft beszerzése előtt
A betegek a műtét előtti napon este 10 órától koplalnak. A műtőbe érkezéskor a Plasmalyte infúzióhoz intravénás katétert helyeznek a jobb fej- vagy bazilika vénába. A centrális vénás katéter disztális lumenét 6%-os hidroxietil-keményítő infúziójához használják. Az érzéstelenítés, a műtét és a nem per os bevitel miatti folyadékszükségletet nem pótolja a folyadékbevitel minimalizálása. Öt perccel az alapadatok összegyűjtése után 20 mg furoszemidet adnak be a diurézis elősegítésére, a máj vénás kiáramlásának elősegítésére. További 20 mg furoszemidet kell adni, ha a vizeletkibocsátás 30 percen belül 1 ml/kg vizelet, 40 mg furoszemidet adnak be. Hatékony diurézis hiányában (1 ml/kg 30 percen belül minden adag után) a furoszemid alkalmazását felhagyják, és a betegeket kizárják a vizsgálatból.
Drog: A folyadékveszteség pótlása graftfelvétel után
Közvetlenül az oltás után 500 ml 6%-os hidroxi-etil-keményítőt infundálunk 25 perc alatt. Ezt követően a Plasmalyte-ot 10 ml/perc sebességgel adják be a műtét végéig.
Eszköz: A lökettérfogat változásának monitorozása
Az érzéstelenítést követően a jobb sugárirányú artériát katéterezzük. A katéter az EV1000 monitorhoz (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) a FloTrac jelátalakítón (Edwards Lifesciences) keresztül csatlakozik. A transzducer egy szintben van a központi vénás nyomás monitorozására szolgálóval. Külső kalibrálás nélküli impulzuskontúrelemzés segítségével minden szívverésnél megmérik a lökettérfogatot. 20 másodperces időközönként a lökettérfogat változása (maximális lökettérfogat - minimális lökettérfogat)/átlagos lökettérfogatként kerül kiszámításra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívfrekvenciának megfelelő centrális vénás nyomás spektrális ereje 5 perccel a graftfelvétel előtt
Időkeret: 5 perccel a graftfelvétel előtt
Sáváteresztő szűrőt (0,15-3 Hz) alkalmazunk az 5 perces szegmensre. Az 5 perces szegmensek 100 másodperces szegmensekre vannak osztva, amelyek 50%-ban átfedik az egyes szomszédos szegmenseket. Minden szegmenset gyors Fourier-transzformációnak vetünk alá. Az egyes szegmensek periodogramjaiból kapott spektrális teljesítményeket átlagoljuk. A pulzusszámnak megfelelő integrált terület a pulzusszámnak megfelelő spektrális teljesítmény.
5 perccel a graftfelvétel előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A centrális vénás nyomás spektrális teljesítménye, amely megfelel a légzésszámnak és a szívfrekvenciának 5 perccel a furoszemid első adagja előtt
Időkeret: 5 perccel a furoszemid első adagja előtt
Sáváteresztő szűrőt (0,15-3 Hz) alkalmazunk az 5 perces szegmensre. Az 5 perces szegmensek 100 másodperces szegmensekre vannak osztva, amelyek 50%-ban átfedik az egyes szomszédos szegmenseket. Minden szegmenset gyors Fourier-transzformációnak vetünk alá. Az egyes szegmensek periodogramjaiból kapott spektrális teljesítményeket átlagoljuk. A légzésszámnak és pulzusszámnak megfelelő integrált területek a légzésszámnak és pulzusszámnak megfelelő spektrális teljesítmények.
5 perccel a furoszemid első adagja előtt
A centrális vénás nyomás spektrális ereje, amely megfelel a légzésszámnak és a szívfrekvenciának a műtéti metszés után 30 és 35 perc között
Időkeret: 30-35 perccel a műtéti metszés után
Sáváteresztő szűrőt (0,15-3 Hz) alkalmazunk az 5 perces szegmensre. Az 5 perces szegmensek 100 másodperces szegmensekre vannak osztva, amelyek 50%-ban átfedik az egyes szomszédos szegmenseket. Minden szegmenset gyors Fourier-transzformációnak vetünk alá. Az egyes szegmensek periodogramjaiból kapott spektrális teljesítményeket átlagoljuk. A légzésszámnak és pulzusszámnak megfelelő integrált területek a légzésszámnak és pulzusszámnak megfelelő spektrális teljesítmények.
30-35 perccel a műtéti metszés után
A centrális vénás nyomás spektrális ereje a légzésszámnak megfelelően 5 perccel a graft felvétele előtt
Időkeret: 5 perccel a graftfelvétel előtt
Sáváteresztő szűrőt (0,15-3 Hz) alkalmazunk az 5 perces szegmensre. Az 5 perces szegmensek 100 másodperces szegmensekre vannak osztva, amelyek 50%-ban átfedik az egyes szomszédos szegmenseket. Minden szegmenset gyors Fourier-transzformációnak vetünk alá. Az egyes szegmensek periodogramjaiból kapott spektrális teljesítményeket átlagoljuk. A légzésszámnak megfelelő integrált terület a légzésszámnak megfelelő spektrális teljesítmény.
5 perccel a graftfelvétel előtt
A centrális vénás nyomás spektrális teljesítménye, amely megfelel a légzésszámnak és a szívfrekvenciának 5 percen keresztül 6%-os hidroxi-etil-keményítő beadása után
Időkeret: 6%-os hidroxi-etil-keményítő beadása után 5 percen belül
Sáváteresztő szűrőt (0,15-3 Hz) alkalmazunk az 5 perces szegmensre. Az 5 perces szegmensek 100 másodperces szegmensekre vannak osztva, amelyek 50%-ban átfedik az egyes szomszédos szegmenseket. Minden szegmenset gyors Fourier-transzformációnak vetünk alá. Az egyes szegmensek periodogramjaiból kapott spektrális teljesítményeket átlagoljuk. A légzésszámnak és pulzusszámnak megfelelő integrált területek a légzésszámnak és pulzusszámnak megfelelő spektrális teljesítmények.
6%-os hidroxi-etil-keményítő beadása után 5 percen belül
A lökettérfogat változása 5 perccel a furoszemid első adagja előtt
Időkeret: 5 perccel a furoszemid első adagja előtt
A 20 másodperces intervallumban számított értékek mediánja
5 perccel a furoszemid első adagja előtt
Stroke volume index 5 perccel a furoszemid első adagja előtt
Időkeret: 5 perccel a furoszemid első adagja előtt
A 20 másodperces intervallumban számított értékek mediánja
5 perccel a furoszemid első adagja előtt
Szívindex a furoszemid első adagja előtt 5 perccel
Időkeret: 5 perccel a furoszemid első adagja előtt
A 20 másodperces intervallumban számított értékek mediánja
5 perccel a furoszemid első adagja előtt
A lökettérfogat változása 30 és 35 perccel a műtéti bemetszés után
Időkeret: 30-35 perccel a műtéti metszés után
A 20 másodperces intervallumban számított értékek mediánja
30-35 perccel a műtéti metszés után
Stroke volume index 30 és 35 perc között a műtéti bemetszés után
Időkeret: 30-35 perccel a műtéti metszés után
A 20 másodperces intervallumban számított értékek mediánja
30-35 perccel a műtéti metszés után
Szívindex a műtéti metszés után 30 és 35 perc között
Időkeret: 30-35 perccel a műtéti metszés után
A 20 másodperces intervallumban számított értékek mediánja
30-35 perccel a műtéti metszés után
A lökettérfogat változása 5 perccel a graft felvétele előtt
Időkeret: 5 perccel a graftfelvétel előtt
A 20 másodperces intervallumban számított értékek mediánja
5 perccel a graftfelvétel előtt
Stroke volume index 5 perccel a graftfelvétel előtt
Időkeret: 5 perccel a graftfelvétel előtt
A 20 másodperces intervallumban számított értékek mediánja
5 perccel a graftfelvétel előtt
Szívindex 5 perccel a graft beszerzése előtt
Időkeret: 5 perccel a graftfelvétel előtt
A 20 másodperces intervallumban számított értékek mediánja
5 perccel a graftfelvétel előtt
A lökettérfogat változása 6%-os hidroxi-etil-keményítő beadása után 5 percen belül
Időkeret: 6%-os hidroxi-etil-keményítő beadása után 5 percen belül
A 20 másodperces intervallumban számított értékek mediánja
6%-os hidroxi-etil-keményítő beadása után 5 percen belül
Stroke volume index 5 perc alatt 6%-os hidroxietil-keményítő beadása után
Időkeret: 6%-os hidroxi-etil-keményítő beadása után 5 percen belül
A 20 másodperces intervallumban számított értékek mediánja
6%-os hidroxi-etil-keményítő beadása után 5 percen belül
Szívindex 5 percen belül 6%-os hidroxietil-keményítő beadása után
Időkeret: 6%-os hidroxi-etil-keményítő beadása után 5 percen belül
A 20 másodperces intervallumban számított értékek mediánja
6%-os hidroxi-etil-keményítő beadása után 5 percen belül
A furoszemid teljes dózisa
Időkeret: Az oltvány beszerzésénél
A diurézis elősegítésére használt furoszemid teljes dózisa
Az oltvány beszerzésénél
Vizeletkibocsátás graftfelvételkor
Időkeret: Az oltvány beszerzésénél
A vizeletürítés teljes mennyisége a húgyúti katéter elhelyezése és a graft felvétele között
Az oltvány beszerzésénél
Teljes vizeletmennyiség a műtét végén
Időkeret: A műtét végén
A teljes vizelet mennyisége a műtét végén
A műtét végén
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: 1 nappal a műtét után
Vérveszteség (ml) = [becsült vértérfogat*(operatív hematokrit-postoperatív hematokrit)]/átlag a 2 hematokrit érték között, ahol a becsült vértérfogat (ml) = tömeg(kg)^0,425*magasság(cm)^0,725 *0,007184*2217+életkor (év)*1,06 nő és testsúly (kg)^0,425*magasság (cm)^0,725*0,007184*3064-825 férfi számára
1 nappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: A műtőbe érkezéskor
Életkor a műtét idején
A műtőbe érkezéskor
Szex
Időkeret: A műtőbe érkezéskor
Biológiai szex
A műtőbe érkezéskor
Magasság
Időkeret: A műtét előtti napon
Cm-ben mérve
A műtét előtti napon
Súly
Időkeret: A műtét előtti napon
Kg-ban mérve
A műtét előtti napon
Aszpartát transzamináz
Időkeret: A műtét előtti napon
U/L-ben mérve
A műtét előtti napon
Alanin transzamináz
Időkeret: A műtét előtti napon
U/L-ben mérve
A műtét előtti napon
Vér karbamid-nitrogén
Időkeret: A műtét előtti napon
Mg/dl-ben mérve
A műtét előtti napon
Kreatinin
Időkeret: A műtét előtti napon
Mg/dl-ben mérve
A műtét előtti napon
A szérum nátriumszintje
Időkeret: A műtét előtti napon
Mmol/L-ben mérve
A műtét előtti napon
A szérum kálium szintje
Időkeret: A műtét előtti napon
Mmol/L-ben mérve
A műtét előtti napon
A szérum klorid szintje
Időkeret: A műtét előtti napon
Mmol/L-ben mérve
A műtét előtti napon
A graft súlya
Időkeret: Az oltvány beszerzésénél
Grammban mérve
Az oltvány beszerzésénél
A folyadékok teljes mennyisége
Időkeret: A műtét végén
A teljes műtét során beadott kolloidok és krisztalloidok összmennyisége
A műtét végén
Aszpartát transzamináz
Időkeret: 1 órával a műtét után
U/L-ben mérve
1 órával a műtét után
Alanin transzamináz
Időkeret: 1 órával a műtét után
U/L-ben mérve
1 órával a műtét után
Vér karbamid-nitrogén
Időkeret: 1 órával a műtét után
Mg/dl-ben mérve
1 órával a műtét után
Kreatinin
Időkeret: 1 órával a műtét után
Mg/dl-ben mérve
1 órával a műtét után
A szérum nátriumszintje
Időkeret: 1 órával a műtét után
Mmol/L-ben mérve
1 órával a műtét után
A szérum kálium szintje
Időkeret: 1 órával a műtét után
Mmol/L-ben mérve
1 órával a műtét után
Szérum klorid
Időkeret: 1 órával a műtét után
Mmol/L-ben mérve
1 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

JongHae Kim

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR-21-007

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel