Spektral analyse af bølgeformen af det centrale venetryk
17. december 2023 opdateret af: JongHae Kim
Spektralanalyse af bølgeform af centralt venetryk hos patienter, der gennemgår donorhepatektomi
Brugen af centralt venetryk er blevet opgivet til vurdering af intravaskulær volumenstatus.
Den dynamiske fluktuation af det centrale venetryk i henhold til hjertefrekvensen måles kvantitativt ved spektralanalyse af den centrale venetrykbølgeform.
Dets kliniske anvendelighed til vurdering af intravaskulær volumenstatus undersøges.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brugen af centralt venetryk, som er et af de statiske præbelastningsindekser, er blevet opgivet til vurdering af intravaskulær volumenstatus på grund af dets upålidelighed.
De statiske preload-indekser er blevet erstattet med dynamiske preload-indekser, såsom slagvolumenvariation eller impulstrykvariation, fordi de dynamiske preload-indekser pålideligt forudsiger væskereaktionsevne og yder bedre end de statiske preload-indekser.
Den periodiske komponent af centralt venetryk, som følger med hjertecyklusser, er dog ikke blevet undersøgt.
Effekten svarende til hjertefrekvensen fra spektral analyse af den centrale venetrykbølgeform repræsenterer omfanget af den dynamiske fluktuation af det centrale venetryk og antages at afspejle intravaskulær volumenstatus.
Det er en hypotese, at den spektrale kraft af centralt venetryk svarende til hjertefrekvens repræsenterer intravaskulær volumenstatus.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter rekrutteres fra et tertiært universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1
- Planlagt til donorhepatektomi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Arytmi
- Valvulær hjertesygdom
- Koronararteriesygdom
- Cerebrovaskulær sygdom
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus
- Nyreinsufficiens
- Lungeproblemer
- Enhver form for leversygdom
- Body mass index større end 35 kg/m2
- Human immundefekt virusinfektion
- Psykosociale problemer
- Elektrolyt ubalance
- Genoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Donor hepatektomi
Levende donorer, der gennemgår hepatektomi
|
Den højre indre halsvene er placeret på første ribbensniveau under ultralydsvejledning.
Ved hjælp af en ud-af-plan-teknik indføres en nål i karrets lumen.
Aspirationen af blod ind i sprøjten, der er forbundet med nålens nav, bekræfter placeringen af nålespidsen i lumen.
Efter at sprøjten er løsnet fra nålen, føres en guidewire ind i karets lumen gennem nålen.
En dilatator indføres over guidewiren og fjernes efterfølgende.
Derefter indføres et centralt venekateter over ledetråden ind i karlumenet gennem banen udvidet af dilatatoren.
Kateterspidsen placeres i vena cava superior ved at indføre kateteret så langt som til afstanden mellem kanten af den højre tværgående proces af den første thoraxhvirvel og carinaen, som præoperativt måles på et posteroanterior thorax røntgenbillede.
Efter placeringen af et centralt venekateter forbindes et væskefyldt system til overvågning af det centrale venetryk til kateterets proksimale lumen.
Referencetransduceren placeres i niveauet 4/5 af den anteroposteriore diameter af thorax.
Patienterne faster fra kl. 22.00 dagen før operationen.
Ved ankomsten til operationsstuen anbringes et intravenøst kateter til Plasmalyte-infusion i højre cephalic eller basilic vene.
Det distale lumen af det centrale venekateter bruges til infusion af 6 % hydroxyethylstivelse.
Væskebehov på grund af anæstesi, kirurgi og ingen per os indtagelse erstattes ikke ved at minimere administrationen af væskerne.
Fem minutter efter indsamlingen af baseline-dataene indgives 20 mg furosemid for at fremme diurese for at lette den venøse udstrømning af leveren.
En yderligere dosis furosemid 20 mg gives, hvis urinmængden er 1 ml/kg urin inden for 30 minutter, indgives 40 mg furosemid.
I mangel af effektiv diurese (1 ml/kg inden for 30 minutter efter hver dosis), opgives brugen af furosemid, og patienterne udelukkes fra undersøgelsen.
Umiddelbart efter podningsudtagningen infunderes 500 ml 6% hydroxyethylstivelse over 25 minutter.
Derefter infunderes Plasmalyte med en hastighed på 10 ml/min indtil slutningen af operationen.
Efter induktion af anæstesi kateteriseres den højre radiale arterie.
Kateteret er forbundet til EV1000-monitoren (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) gennem FloTrac-transduceren (Edwards Lifesciences).
Transduceren er i niveau med den til central venetrykovervågning.
Ved hjælp af pulskonturanalyse uden ekstern kalibrering måles slagvolumen for hvert hjerteslag.
Med et 20-sekunders interval beregnes slagvolumenvariation som (maksimal slagvolumen - minimum slagvolumen)/gennemsnitlig slagvolumen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spektraleffekt af centralt venetryk svarende til hjertefrekvens i 5 minutter før transplantatudtagning
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før podeudtagning
|
Et båndpasfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segment.
De 5 minutter lange segmenter er opdelt i 100 sekunder lange segmenter, der overlapper 50 % med hvert tilstødende segment.
Hvert segment underkastes hurtig Fourier-transformation.
De spektrale potenser opnået fra periodogrammerne for hvert segment er gennemsnittet.
Det integrerede område svarende til puls er den spektrale effekt svarende til puls.
|
I løbet af 5 minutter før podeudtagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spektralkraft af centralt venetryk svarende til respirationsfrekvens og hjertefrekvens i 5 minutter før den første dosis furosemid
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før den første dosis furosemid
|
Et båndpasfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segment.
De 5 minutter lange segmenter er opdelt i 100 sekunder lange segmenter, der overlapper 50 % med hvert tilstødende segment.
Hvert segment underkastes hurtig Fourier-transformation.
De spektrale potenser opnået fra periodogrammerne for hvert segment er gennemsnittet.
De integrerede områder svarende til åndedrætsfrekvens og hjertefrekvens er de spektrale kræfter, der svarer til åndedrætsfrekvens og hjertefrekvens.
|
I løbet af 5 minutter før den første dosis furosemid
|
|
Spektralkraft af centralt venetryk svarende til respirationsfrekvens og hjertefrekvens mellem 30 og 35 minutter efter kirurgisk snit
Tidsramme: Mellem 30 og 35 minutter efter kirurgisk snit
|
Et båndpasfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segment.
De 5 minutter lange segmenter er opdelt i 100 sekunder lange segmenter, der overlapper 50 % med hvert tilstødende segment.
Hvert segment underkastes hurtig Fourier-transformation.
De spektrale potenser opnået fra periodogrammerne for hvert segment er gennemsnittet.
De integrerede områder svarende til åndedrætsfrekvens og hjertefrekvens er de spektrale kræfter, der svarer til åndedrætsfrekvens og hjertefrekvens.
|
Mellem 30 og 35 minutter efter kirurgisk snit
|
|
Spektral effekt af centralt venetryk svarende til respirationsfrekvens i 5 minutter før transplantatudtagning
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før podeudtagning
|
Et båndpasfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segment.
De 5 minutter lange segmenter er opdelt i 100 sekunder lange segmenter, der overlapper 50 % med hvert tilstødende segment.
Hvert segment underkastes hurtig Fourier-transformation.
De spektrale potenser opnået fra periodogrammerne for hvert segment er gennemsnittet.
Det integrerede område svarende til respirationsfrekvensen er den spektrale effekt svarende til respirationsfrekvensen.
|
I løbet af 5 minutter før podeudtagning
|
|
Spektralkraft af centralt venetryk svarende til respirationsfrekvens og hjertefrekvens i 5 minutter efter administration af 6 % hydroxyethylstivelse
Tidsramme: I løbet af 5 minutter efter administration af 6% hydroxyethylstivelse
|
Et båndpasfilter (0,15-3 Hz) påføres det 5 minutter lange segment.
De 5 minutter lange segmenter er opdelt i 100 sekunder lange segmenter, der overlapper 50 % med hvert tilstødende segment.
Hvert segment underkastes hurtig Fourier-transformation.
De spektrale potenser opnået fra periodogrammerne for hvert segment er gennemsnittet.
De integrerede områder svarende til åndedrætsfrekvens og hjertefrekvens er de spektrale kræfter, der svarer til åndedrætsfrekvens og hjertefrekvens.
|
I løbet af 5 minutter efter administration af 6% hydroxyethylstivelse
|
|
Variation af slagvolumen i løbet af 5 minutter før den første dosis furosemid
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før den første dosis furosemid
|
Medianen af værdierne beregnet med et 20-sekunders interval
|
I løbet af 5 minutter før den første dosis furosemid
|
|
Slagvolumenindeks i løbet af 5 minutter før den første dosis furosemid
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før den første dosis furosemid
|
Medianen af værdierne beregnet med et 20-sekunders interval
|
I løbet af 5 minutter før den første dosis furosemid
|
|
Hjerteindeks i løbet af 5 minutter før den første dosis furosemid
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før den første dosis furosemid
|
Medianen af værdierne beregnet med et 20-sekunders interval
|
I løbet af 5 minutter før den første dosis furosemid
|
|
Slagvolumen variation mellem 30 og 35 minutter efter kirurgisk snit
Tidsramme: Mellem 30 og 35 minutter efter kirurgisk snit
|
Medianen af værdierne beregnet med et 20-sekunders interval
|
Mellem 30 og 35 minutter efter kirurgisk snit
|
|
Slagvolumenindeks mellem 30 og 35 minutter efter kirurgisk snit
Tidsramme: Mellem 30 og 35 minutter efter kirurgisk snit
|
Medianen af værdierne beregnet med et 20-sekunders interval
|
Mellem 30 og 35 minutter efter kirurgisk snit
|
|
Hjerteindeks mellem 30 og 35 minutter efter kirurgisk snit
Tidsramme: Mellem 30 og 35 minutter efter kirurgisk snit
|
Medianen af værdierne beregnet med et 20-sekunders interval
|
Mellem 30 og 35 minutter efter kirurgisk snit
|
|
Variation af slagvolumen i 5 minutter før transplantatudtagning
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før podeudtagning
|
Medianen af værdierne beregnet med et 20-sekunders interval
|
I løbet af 5 minutter før podeudtagning
|
|
Slagvolumenindeks i 5 minutter før transplantatudtagning
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før podeudtagning
|
Medianen af værdierne beregnet med et 20-sekunders interval
|
I løbet af 5 minutter før podeudtagning
|
|
Hjerteindeks i 5 minutter før transplantatudtagning
Tidsramme: I løbet af 5 minutter før podeudtagning
|
Medianen af værdierne beregnet med et 20-sekunders interval
|
I løbet af 5 minutter før podeudtagning
|
|
Slagvolumen variation i løbet af 5 minutter efter administration af 6 % hydroxyethylstivelse
Tidsramme: I løbet af 5 minutter efter administration af 6% hydroxyethylstivelse
|
Medianen af værdierne beregnet med et 20-sekunders interval
|
I løbet af 5 minutter efter administration af 6% hydroxyethylstivelse
|
|
Slagvolumenindeks i løbet af 5 minutter efter administration af 6 % hydroxyethylstivelse
Tidsramme: I løbet af 5 minutter efter administration af 6% hydroxyethylstivelse
|
Medianen af værdierne beregnet med et 20-sekunders interval
|
I løbet af 5 minutter efter administration af 6% hydroxyethylstivelse
|
|
Hjerteindeks i løbet af 5 minutter efter administration af 6 % hydroxyethylstivelse
Tidsramme: I løbet af 5 minutter efter administration af 6% hydroxyethylstivelse
|
Medianen af værdierne beregnet med et 20-sekunders interval
|
I løbet af 5 minutter efter administration af 6% hydroxyethylstivelse
|
|
Samlet dosis furosemid
Tidsramme: Ved podeindkøb
|
Den samlede dosis af furosemid, der anvendes til at fremme diurese
|
Ved podeindkøb
|
|
Urinproduktion ved transplantatudtagning
Tidsramme: Ved podeindkøb
|
Den samlede mængde af urinproduktion mellem anbringelse af urinkateter og transplantatudtagning
|
Ved podeindkøb
|
|
Samlet urinproduktion ved afslutningen af operationen
Tidsramme: I slutningen af operationen
|
Den samlede mængde urinproduktion ved slutningen af operationen
|
I slutningen af operationen
|
|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 1 dag efter operationen
|
Beregnet som blodtab (ml) = [estimeret blodvolumen*(præoperativ hæmatokrit-postoperativ hæmatokrit)]/middel mellem de 2 hæmatokritværdier, hvor estimeret blodvolumen (ml) = vægt(kg)^0,425*højde(cm)^0,725 *0,007184*2217+alder(år)*1,06 for kvinder og vægt(kg)^0,425*højde(cm)^0,725*0,007184*3064-825
for mandlige
|
1 dag efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Ved ankomst til operationsstuen
|
Alder på operationstidspunktet
|
Ved ankomst til operationsstuen
|
|
Køn
Tidsramme: Ved ankomst til operationsstuen
|
Biologisk sex
|
Ved ankomst til operationsstuen
|
|
Højde
Tidsramme: Dagen før operationen
|
Målt i cm
|
Dagen før operationen
|
|
Vægt
Tidsramme: Dagen før operationen
|
Målt i kg
|
Dagen før operationen
|
|
Aspartat transaminase
Tidsramme: Dagen før operationen
|
Målt i U/L
|
Dagen før operationen
|
|
Alanin transaminase
Tidsramme: Dagen før operationen
|
Målt i U/L
|
Dagen før operationen
|
|
Urinstof i blodet nitrogen
Tidsramme: Dagen før operationen
|
Målt i mg/dl
|
Dagen før operationen
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Dagen før operationen
|
Målt i mg/dl
|
Dagen før operationen
|
|
Serum natrium niveau
Tidsramme: Dagen før operationen
|
Målt i mmol/L
|
Dagen før operationen
|
|
Serum kalium niveau
Tidsramme: Dagen før operationen
|
Målt i mmol/L
|
Dagen før operationen
|
|
Serumchloridniveau
Tidsramme: Dagen før operationen
|
Målt i mmol/L
|
Dagen før operationen
|
|
Podevægt
Tidsramme: Ved podeindkøb
|
Målt i gram
|
Ved podeindkøb
|
|
Samlet mængde væske
Tidsramme: I slutningen af operationen
|
Det samlede volumen af kolloider og krystalloider administreret gennem hele operationen
|
I slutningen af operationen
|
|
Aspartat transaminase
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
Målt i U/L
|
1 time efter operationen
|
|
Alanin transaminase
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
Målt i U/L
|
1 time efter operationen
|
|
Urinstof i blodet nitrogen
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
Målt i mg/dl
|
1 time efter operationen
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
Målt i mg/dl
|
1 time efter operationen
|
|
Serum natrium niveau
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
Målt i mmol/L
|
1 time efter operationen
|
|
Serum kalium niveau
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
Målt i mmol/L
|
1 time efter operationen
|
|
Serumchlorid
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
Målt i mmol/L
|
1 time efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alian AA, Galante NJ, Stachenfeld NS, Silverman DG, Shelley KH. Impact of lower body negative pressure induced hypovolemia on peripheral venous pressure waveform parameters in healthy volunteers. Physiol Meas. 2014 Jul;35(7):1509-20. doi: 10.1088/0967-3334/35/7/1509. Epub 2014 Jun 5.
- Hocking KM, Sileshi B, Baudenbacher FJ, Boyer RB, Kohorst KL, Brophy CM, Eagle SS. Peripheral Venous Waveform Analysis for Detecting Hemorrhage and Iatrogenic Volume Overload in a Porcine Model. Shock. 2016 Oct;46(4):447-52. doi: 10.1097/SHK.0000000000000615.
- Hocking KM, Alvis BD, Baudenbacher F, Boyer R, Brophy CM, Beer I, Eagle S. Peripheral i.v. analysis (PIVA) of venous waveforms for volume assessment in patients undergoing haemodialysis. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1135-1140. doi: 10.1093/bja/aex271.
- Sileshi B, Hocking KM, Boyer RB, Baudenbacher FJ, Kohurst KL, Brophy CM, Eagle S. Peripheral venous waveform analysis for detecting early hemorrhage: a pilot study. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1147-8. doi: 10.1007/s00134-015-3787-0. Epub 2015 Apr 11. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR-21-007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .