Análisis espectral de la forma de onda de la presión venosa central
17 de diciembre de 2023 actualizado por: JongHae Kim
Análisis espectral de la forma de onda de la presión venosa central en pacientes sometidos a hepatectomía de donante
Se ha abandonado el uso de la presión venosa central para la evaluación del estado del volumen intravascular.
La fluctuación dinámica de la presión venosa central según la frecuencia cardíaca se mide cuantitativamente mediante análisis espectral de la forma de onda de la presión venosa central.
Se investiga su utilidad clínica en la evaluación del estado del volumen intravascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Colocación de un catéter venoso central
- Dispositivo: Monitorización de la presión venosa central
- Droga: Hipovolemia inducida por furosemida antes de la obtención del injerto
- Droga: Reposición de la pérdida de líquidos después de la obtención del injerto
- Dispositivo: Supervisión de la variación del volumen sistólico
Descripción detallada
El uso de la presión venosa central, que es uno de los índices de precarga estática, se ha abandonado para la evaluación del estado del volumen intravascular debido a su falta de fiabilidad.
Los índices de precarga estática se han reemplazado con índices de precarga dinámica, como la variación del volumen sistólico o la variación de la presión del pulso porque los índices de precarga dinámica predicen de forma fiable la capacidad de respuesta a los fluidos y funcionan mejor que los índices de precarga estática.
Sin embargo, no se ha investigado el componente periódico de la presión venosa central, que va con los ciclos cardíacos.
La potencia correspondiente a la frecuencia cardíaca del análisis espectral de la forma de onda de la presión venosa central representa el grado de fluctuación dinámica de la presión venosa central y se supone que refleja el estado del volumen intravascular.
Se supone que la potencia espectral de la presión venosa central correspondiente a la frecuencia cardíaca representa el estado del volumen intravascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes son reclutados de un hospital universitario terciario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1
- Programado para hepatectomía de donante bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Arritmia
- Enfermedad cardíaca valvular
- Arteriopatía coronaria
- Enfermedad cerebrovascular
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia renal
- Problemas pulmonares
- Cualquier tipo de enfermedad hepática.
- Índice de masa corporal superior a 35 kg/m2
- Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
- Problemas psicosociales
- Desequilibrio electrolítico
- Reoperación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hepatectomía de donante
Donantes vivos sometidos a hepatectomía
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La vena yugular interna derecha se localiza a nivel de la primera costilla bajo guía ecográfica.
Usando una técnica fuera del plano, se introduce una aguja en el lumen del vaso.
La aspiración de sangre en la jeringa conectada al centro de la aguja confirma la colocación de la punta de la aguja en el lumen.
Una vez que se separa la jeringa de la aguja, se hace avanzar un alambre guía hacia el lumen del vaso a través de la aguja.
Se introduce un dilatador sobre la guía y posteriormente se retira.
Luego, se introduce un catéter venoso central sobre el cable guía en el lumen del vaso a través de la vía expandida por el dilatador.
La punta del catéter se coloca en la vena cava superior insertando el catéter hasta la distancia entre el borde del proceso transverso derecho de la primera vértebra torácica y la carina, que se mide preoperatoriamente en una radiografía de tórax posteroanterior.
Después de la colocación de un catéter venoso central, se conecta un sistema lleno de líquido para controlar la presión venosa central al lumen proximal del catéter.
El transductor de referencia se coloca a la altura de los 4/5 del diámetro anteroposterior del tórax.
Los pacientes ayunan desde las 10 de la noche del día anterior a la cirugía.
Al llegar al quirófano, se coloca un catéter intravenoso para la infusión de Plasmalyte en la vena cefálica o basílica derecha.
La luz distal del catéter venoso central se utiliza para la infusión de hidroxietilalmidón al 6%.
Los requisitos de líquidos debido a la anestesia, la cirugía y la ingesta no oral no se reemplazan minimizando la administración de los líquidos.
Cinco minutos después de la recolección de los datos de referencia, se administran 20 mg de furosemida para promover la diuresis y facilitar la salida venosa del hígado.
Se administra una dosis adicional de 20 mg de furosemida si la diuresis es de 1 ml/kg de orina en 30 minutos, se administran 40 mg de furosemida.
En ausencia de diuresis efectiva (1 ml/kg dentro de los 30 minutos posteriores a cada dosis), se abandona el uso de furosemida y se excluye a los pacientes del estudio.
Inmediatamente después de la obtención del injerto, se infunden 500 ml de hidroxietilalmidón al 6% durante 25 minutos.
Posteriormente, se infunde Plasmalyte a una velocidad de 10 ml/min hasta el final de la cirugía.
Después de la inducción de la anestesia, se cateteriza la arteria radial derecha.
El catéter se conecta al monitor EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) a través del transductor FloTrac (Edwards Lifesciences).
El transductor está al mismo nivel que el de monitorización de la presión venosa central.
Mediante el análisis del contorno del pulso sin calibración externa, se mide el volumen sistólico de cada latido.
En un intervalo de 20 segundos, la variación del volumen sistólico se calcula como (volumen sistólico máximo - volumen sistólico mínimo)/volumen sistólico medio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia espectral de la presión venosa central correspondiente a la frecuencia cardíaca durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
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Se aplica un filtro de paso de banda (0,15-3 Hz) al segmento de 5 minutos de duración.
Los segmentos de 5 minutos de duración se dividen en segmentos de 100 segundos de duración que se superponen al 50% con cada segmento adyacente.
Cada segmento se somete a una transformación rápida de Fourier.
Se promedian las potencias espectrales obtenidas de los periodogramas de cada segmento.
El área integrada correspondiente a la frecuencia cardíaca es la potencia espectral correspondiente a la frecuencia cardíaca.
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Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencias espectrales de la presión venosa central correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca durante los 5 minutos previos a la primera dosis de furosemida
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida
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Se aplica un filtro de paso de banda (0,15-3 Hz) al segmento de 5 minutos de duración.
Los segmentos de 5 minutos de duración se dividen en segmentos de 100 segundos de duración que se superponen al 50% con cada segmento adyacente.
Cada segmento se somete a una transformación rápida de Fourier.
Se promedian las potencias espectrales obtenidas de los periodogramas de cada segmento.
Las áreas integradas correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca son las potencias espectrales correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca.
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Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida
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Potencias espectrales de la presión venosa central correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
Periodo de tiempo: Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
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Se aplica un filtro de paso de banda (0,15-3 Hz) al segmento de 5 minutos de duración.
Los segmentos de 5 minutos de duración se dividen en segmentos de 100 segundos de duración que se superponen al 50% con cada segmento adyacente.
Cada segmento se somete a una transformación rápida de Fourier.
Se promedian las potencias espectrales obtenidas de los periodogramas de cada segmento.
Las áreas integradas correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca son las potencias espectrales correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca.
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Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
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Potencia espectral de la presión venosa central correspondiente a la frecuencia respiratoria durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
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Se aplica un filtro de paso de banda (0,15-3 Hz) al segmento de 5 minutos de duración.
Los segmentos de 5 minutos de duración se dividen en segmentos de 100 segundos de duración que se superponen al 50% con cada segmento adyacente.
Cada segmento se somete a una transformación rápida de Fourier.
Se promedian las potencias espectrales obtenidas de los periodogramas de cada segmento.
El área integrada correspondiente a la frecuencia respiratoria es la potencia espectral correspondiente a la frecuencia respiratoria.
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Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
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Potencias espectrales de la presión venosa central correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca durante 5 minutos después de la administración de hidroxietilalmidón al 6%
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
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Se aplica un filtro de paso de banda (0,15-3 Hz) al segmento de 5 minutos de duración.
Los segmentos de 5 minutos de duración se dividen en segmentos de 100 segundos de duración que se superponen al 50% con cada segmento adyacente.
Cada segmento se somete a una transformación rápida de Fourier.
Se promedian las potencias espectrales obtenidas de los periodogramas de cada segmento.
Las áreas integradas correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca son las potencias espectrales correspondientes a la frecuencia respiratoria y cardíaca.
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Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
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Variación del volumen sistólico durante los 5 minutos previos a la primera dosis de furosemida
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida
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La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos
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Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida
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Índice de volumen sistólico durante los 5 minutos previos a la primera dosis de furosemida
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida
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La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos
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Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida
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Índice cardíaco durante los 5 minutos previos a la primera dosis de furosemida
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida
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La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos
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Durante 5 minutos antes de la primera dosis de furosemida
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Variación del volumen sistólico entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
Periodo de tiempo: Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
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La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos
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Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
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Índice de volumen sistólico entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
Periodo de tiempo: Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
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La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos
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Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
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Índice cardíaco entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
Periodo de tiempo: Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
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La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos
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Entre 30 y 35 minutos después de la incisión quirúrgica
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Variación del volumen sistólico durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
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La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos
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Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
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Índice de volumen sistólico durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
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La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos
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Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
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Índice cardíaco durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
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La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos
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Durante 5 minutos antes de la obtención del injerto
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Variación del volumen sistólico durante 5 minutos después de la administración de hidroxietilalmidón al 6%
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
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La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos
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Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
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Índice de volumen sistólico durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
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La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos
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Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
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Índice cardíaco durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
Periodo de tiempo: Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
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La mediana de los valores calculados en un intervalo de 20 segundos
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Durante 5 minutos después de la administración de hidroxietil almidón al 6%
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Dosis total de furosemida
Periodo de tiempo: En la obtención de injertos
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La dosis total de furosemida utilizada para la promoción de la diuresis
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En la obtención de injertos
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Producción de orina en la obtención del injerto
Periodo de tiempo: En la obtención de injertos
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La cantidad total de diuresis entre la colocación del catéter urinario y la obtención del injerto
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En la obtención de injertos
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Producción total de orina al final de la cirugía
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
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La cantidad total de producción de orina al final de la cirugía.
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Al final de la cirugía
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Calculado como pérdida de sangre (ml) = [volumen de sangre estimado*(hematocrito preoperatorio-hematocrito postoperatorio)]/media entre los 2 valores de hematocrito, donde volumen de sangre estimado (ml) = peso (kg)^0,425*altura (cm)^0,725 *0.007184*2217+edad(años)*1.06 para mujer y peso(kg)^0.425*altura(cm)^0.725*0.007184*3064-825
para hombre
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1 día después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: A su llegada al quirófano
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Edad en el momento de la cirugía
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A su llegada al quirófano
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Sexo
Periodo de tiempo: A su llegada al quirófano
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Sexo biológico
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A su llegada al quirófano
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Altura
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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Medido en cm
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El día antes de la cirugía
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Peso
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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Medido en kg
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El día antes de la cirugía
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Aspartato transaminasa
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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Medido en U/L
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El día antes de la cirugía
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Alanina transaminasa
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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Medido en U/L
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El día antes de la cirugía
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Nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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Medido en mg/dl
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El día antes de la cirugía
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Creatinina
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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Medido en mg/dl
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El día antes de la cirugía
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Nivel sérico de sodio
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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Medido en mmol/L
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El día antes de la cirugía
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Nivel de potasio sérico
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
|
Medido en mmol/L
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El día antes de la cirugía
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Nivel de cloruro sérico
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía
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Medido en mmol/L
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El día antes de la cirugía
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Peso del injerto
Periodo de tiempo: En la obtención de injertos
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Medido en gramos
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En la obtención de injertos
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Cantidad total de líquidos
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
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El volumen total de coloides y cristaloides administrados durante toda la cirugía.
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Al final de la cirugía
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Aspartato transaminasa
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Medido en U/L
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1 hora después de la cirugía
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Alanina transaminasa
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Medido en U/L
|
1 hora después de la cirugía
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Nitrógeno ureico en sangre
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Medido en mg/dl
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1 hora después de la cirugía
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Creatinina
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Medido en mg/dl
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1 hora después de la cirugía
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Nivel sérico de sodio
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Medido en mmol/L
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1 hora después de la cirugía
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Nivel de potasio sérico
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Medido en mmol/L
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1 hora después de la cirugía
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Cloruro sérico
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Medido en mmol/L
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1 hora después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alian AA, Galante NJ, Stachenfeld NS, Silverman DG, Shelley KH. Impact of lower body negative pressure induced hypovolemia on peripheral venous pressure waveform parameters in healthy volunteers. Physiol Meas. 2014 Jul;35(7):1509-20. doi: 10.1088/0967-3334/35/7/1509. Epub 2014 Jun 5.
- Hocking KM, Sileshi B, Baudenbacher FJ, Boyer RB, Kohorst KL, Brophy CM, Eagle SS. Peripheral Venous Waveform Analysis for Detecting Hemorrhage and Iatrogenic Volume Overload in a Porcine Model. Shock. 2016 Oct;46(4):447-52. doi: 10.1097/SHK.0000000000000615.
- Hocking KM, Alvis BD, Baudenbacher F, Boyer R, Brophy CM, Beer I, Eagle S. Peripheral i.v. analysis (PIVA) of venous waveforms for volume assessment in patients undergoing haemodialysis. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1135-1140. doi: 10.1093/bja/aex271.
- Sileshi B, Hocking KM, Boyer RB, Baudenbacher FJ, Kohurst KL, Brophy CM, Eagle S. Peripheral venous waveform analysis for detecting early hemorrhage: a pilot study. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1147-8. doi: 10.1007/s00134-015-3787-0. Epub 2015 Apr 11. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-21-007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .