Спектральный анализ формы волны центрального венозного давления
17 декабря 2023 г. обновлено: JongHae Kim
Спектральный анализ формы волны центрального венозного давления у пациентов, перенесших донорскую гепатэктомию
От использования центрального венозного давления для оценки состояния внутрисосудистого объема отказались.
Динамические колебания центрального венозного давления в зависимости от частоты сердечных сокращений количественно измеряют спектральным анализом формы волны центрального венозного давления.
Исследована его клиническая полезность для оценки состояния внутрисосудистого объема.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Процедура: Постановка центрального венозного катетера
- Устройство: Мониторинг центрального венозного давления
- Лекарство: Фуросемид-индуцированная гиповолемия перед забором трансплантата
- Лекарство: Восполнение потери жидкости после получения трансплантата
- Устройство: Мониторинг изменения ударного объема
Подробное описание
От использования центрального венозного давления, которое является одним из показателей статической преднагрузки, отказались для оценки состояния внутрисосудистого объема из-за его ненадежности.
Статические индексы преднагрузки были заменены динамическими индексами преднагрузки, такими как изменение ударного объема или изменение пульсового давления, потому что динамические индексы преднагрузки надежно предсказывают реакцию жидкости и работают лучше, чем статические индексы преднагрузки.
Однако периодическая составляющая центрального венозного давления, сопровождающая сердечные циклы, не исследована.
Мощность, соответствующая частоте сердечных сокращений из спектрального анализа формы волны центрального венозного давления, представляет степень динамических колебаний центрального венозного давления и, как предполагается, отражает состояние внутрисосудистого объема.
Предполагается, что спектральная мощность центрального венозного давления, соответствующая частоте сердечных сокращений, представляет состояние внутрисосудистого объема.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42472
- Daegu Catholic University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты набираются из третичной университетской больницы
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1
- Планируется донорская гепатэктомия под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Аритмия
- Клапанная болезнь сердца
- Ишемическая болезнь сердца
- Цереброваскулярная болезнь
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Почечная недостаточность
- Легочные проблемы
- Любые заболевания печени
- Индекс массы тела более 35 кг/м2
- Заражение вирусом иммунодефицита человека
- Психосоциальные проблемы
- Дисбаланс электролита
- Повторная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Донорская гепатэктомия
Живые доноры, перенесшие гепатэктомию
|
Правая внутренняя яремная вена располагается на уровне первого ребра под контролем УЗИ.
Внеплоскостным методом в просвет сосуда вводят иглу.
Аспирация крови в шприц, соединенный со втулкой иглы, подтверждает размещение кончика иглы в просвете.
После отсоединения шприца от иглы в просвет сосуда через иглу вводят проводник.
По проводнику вводится расширитель, который впоследствии удаляется.
Затем по проводнику в просвет сосуда через расширенный дилататором путь вводят центральный венозный катетер.
Кончик катетера вводят в верхнюю полую вену, вводя катетер на расстояние между краем правого поперечного отростка первого грудного позвонка и килем, которое до операции измеряют на заднепередней рентгенограмме грудной клетки.
После установки центрального венозного катетера к проксимальному просвету катетера подключают заполненную жидкостью систему для мониторинга центрального венозного давления.
Референтный датчик размещают на уровне 4/5 переднезаднего диаметра грудной клетки.
Пациенты голодают с 22:00 за день до операции.
По прибытии в операционную в правую головную или базальную вену устанавливают внутривенный катетер для инфузии плазмалита.
В дистальный просвет центрального венозного катетера вводят 6% раствор гидроксиэтилкрахмала.
Потребность в жидкости из-за анестезии, хирургического вмешательства и приема внутрь не компенсируется сведением к минимуму введения жидкости.
Через пять минут после сбора исходных данных вводят 20 мг фуросемида для стимуляции диуреза для облегчения венозного оттока из печени.
Вводят дополнительную дозу фуросемида 20 мг, если диурез составляет 1 мл/кг мочи в течение 30 мин, вводят 40 мг фуросемида.
При отсутствии эффективного диуреза (1 мл/кг в течение 30 мин после каждого приема) от применения фуросемида отказываются и больных исключают из исследования.
Сразу после забора трансплантата вводят 500 мл 6% гидроксиэтилкрахмала в течение 25 минут.
После этого вводят Plasmalyte со скоростью 10 мл/мин до конца операции.
После индукции анестезии катетеризируют правую лучевую артерию.
Катетер подключен к монитору EV1000 (Edwards Lifesciences, Ирвин, Калифорния) через датчик FloTrac (Edwards Lifesciences).
Датчик находится на одном уровне с датчиком для мониторинга центрального венозного давления.
С помощью анализа контура пульса без внешней калибровки измеряется ударный объем для каждого сердечного сокращения.
С интервалом в 20 секунд изменение ударного объема рассчитывается как (максимальный ударный объем - минимальный ударный объем)/средний ударный объем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральная мощность центрального венозного давления, соответствующая частоте сердечных сокращений, за 5 минут до забора трансплантата
Временное ограничение: За 5 минут до забора трансплантата
|
К 5-минутному отрезку применяется полосовой фильтр (0,15–3 Гц).
5-минутные сегменты разделены на 100-секундные сегменты, перекрывающиеся на 50% с каждым соседним сегментом.
Каждый сегмент подвергается быстрому преобразованию Фурье.
Спектральные мощности, полученные из периодограмм каждого сегмента, усредняются.
Интегральная площадь, соответствующая частоте сердечных сокращений, представляет собой спектральную мощность, соответствующую частоте сердечных сокращений.
|
За 5 минут до забора трансплантата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектральные мощности центрального венозного давления, соответствующие частоте дыхания и пульса за 5 мин до введения первой дозы фуросемида
Временное ограничение: За 5 минут до первой дозы фуросемида
|
К 5-минутному отрезку применяется полосовой фильтр (0,15–3 Гц).
5-минутные сегменты разделены на 100-секундные сегменты, перекрывающиеся на 50% с каждым соседним сегментом.
Каждый сегмент подвергается быстрому преобразованию Фурье.
Спектральные мощности, полученные из периодограмм каждого сегмента, усредняются.
Интегрированные области, соответствующие частоте дыхания и частоте сердечных сокращений, представляют собой спектральные мощности, соответствующие частоте дыхания и частоте сердечных сокращений.
|
За 5 минут до первой дозы фуросемида
|
|
Спектральные характеристики центрального венозного давления, соответствующие частоте дыхания и частоты сердечных сокращений через 30–35 минут после хирургического разреза
Временное ограничение: Между 30 и 35 минутами после хирургического разреза
|
К 5-минутному отрезку применяется полосовой фильтр (0,15–3 Гц).
5-минутные сегменты разделены на 100-секундные сегменты, перекрывающиеся на 50% с каждым соседним сегментом.
Каждый сегмент подвергается быстрому преобразованию Фурье.
Спектральные мощности, полученные из периодограмм каждого сегмента, усредняются.
Интегрированные области, соответствующие частоте дыхания и частоте сердечных сокращений, представляют собой спектральные мощности, соответствующие частоте дыхания и частоте сердечных сокращений.
|
Между 30 и 35 минутами после хирургического разреза
|
|
Спектральная мощность центрального венозного давления, соответствующая частоте дыхания, за 5 минут до забора трансплантата
Временное ограничение: За 5 минут до забора трансплантата
|
К 5-минутному отрезку применяется полосовой фильтр (0,15–3 Гц).
5-минутные сегменты разделены на 100-секундные сегменты, перекрывающиеся на 50% с каждым соседним сегментом.
Каждый сегмент подвергается быстрому преобразованию Фурье.
Спектральные мощности, полученные из периодограмм каждого сегмента, усредняются.
Интегральная площадь, соответствующая частоте дыхания, представляет собой спектральную мощность, соответствующую частоте дыхания.
|
За 5 минут до забора трансплантата
|
|
Спектральные мощности центрального венозного давления, соответствующие частоте дыхания и пульса, в течение 5 минут после введения 6% гидроксиэтилкрахмала
Временное ограничение: В течение 5 минут после введения 6% гидроксиэтилкрахмала
|
К 5-минутному отрезку применяется полосовой фильтр (0,15–3 Гц).
5-минутные сегменты разделены на 100-секундные сегменты, перекрывающиеся на 50% с каждым соседним сегментом.
Каждый сегмент подвергается быстрому преобразованию Фурье.
Спектральные мощности, полученные из периодограмм каждого сегмента, усредняются.
Интегрированные области, соответствующие частоте дыхания и частоте сердечных сокращений, представляют собой спектральные мощности, соответствующие частоте дыхания и частоте сердечных сокращений.
|
В течение 5 минут после введения 6% гидроксиэтилкрахмала
|
|
Изменение ударного объема за 5 минут до введения первой дозы фуросемида
Временное ограничение: За 5 минут до первой дозы фуросемида
|
Медиана значений, рассчитанных с 20-секундным интервалом
|
За 5 минут до первой дозы фуросемида
|
|
Индекс ударного объема за 5 минут до введения первой дозы фуросемида
Временное ограничение: За 5 минут до первой дозы фуросемида
|
Медиана значений, рассчитанных с 20-секундным интервалом
|
За 5 минут до первой дозы фуросемида
|
|
Сердечный индекс за 5 минут до первой дозы фуросемида
Временное ограничение: За 5 минут до первой дозы фуросемида
|
Медиана значений, рассчитанных с 20-секундным интервалом
|
За 5 минут до первой дозы фуросемида
|
|
Изменение ударного объема между 30 и 35 минутами после хирургического разреза
Временное ограничение: Между 30 и 35 минутами после хирургического разреза
|
Медиана значений, рассчитанных с 20-секундным интервалом
|
Между 30 и 35 минутами после хирургического разреза
|
|
Индекс ударного объема между 30 и 35 минутами после хирургического разреза
Временное ограничение: Между 30 и 35 минутами после хирургического разреза
|
Медиана значений, рассчитанных с 20-секундным интервалом
|
Между 30 и 35 минутами после хирургического разреза
|
|
Сердечный индекс между 30 и 35 минутами после хирургического разреза
Временное ограничение: Между 30 и 35 минутами после хирургического разреза
|
Медиана значений, рассчитанных с 20-секундным интервалом
|
Между 30 и 35 минутами после хирургического разреза
|
|
Изменение ударного объема за 5 минут до забора трансплантата
Временное ограничение: За 5 минут до забора трансплантата
|
Медиана значений, рассчитанных с 20-секундным интервалом
|
За 5 минут до забора трансплантата
|
|
Индекс ударного объема за 5 минут до забора трансплантата
Временное ограничение: За 5 минут до забора трансплантата
|
Медиана значений, рассчитанных с 20-секундным интервалом
|
За 5 минут до забора трансплантата
|
|
Сердечный индекс за 5 минут до забора трансплантата
Временное ограничение: За 5 минут до забора трансплантата
|
Медиана значений, рассчитанных с 20-секундным интервалом
|
За 5 минут до забора трансплантата
|
|
Изменение ударного объема в течение 5 минут после введения 6% гидроксиэтилкрахмала
Временное ограничение: В течение 5 минут после введения 6% гидроксиэтилкрахмала
|
Медиана значений, рассчитанных с 20-секундным интервалом
|
В течение 5 минут после введения 6% гидроксиэтилкрахмала
|
|
Индекс ударного объема через 5 минут после введения 6% гидроксиэтилкрахмала
Временное ограничение: В течение 5 минут после введения 6% гидроксиэтилкрахмала
|
Медиана значений, рассчитанных с 20-секундным интервалом
|
В течение 5 минут после введения 6% гидроксиэтилкрахмала
|
|
Сердечный индекс через 5 минут после введения 6% гидроксиэтилкрахмала
Временное ограничение: В течение 5 минут после введения 6% гидроксиэтилкрахмала
|
Медиана значений, рассчитанных с 20-секундным интервалом
|
В течение 5 минут после введения 6% гидроксиэтилкрахмала
|
|
Общая доза фуросемида
Временное ограничение: При заборе трансплантата
|
Суммарная доза фуросемида, применяемая для стимуляции диуреза
|
При заборе трансплантата
|
|
Диурез при заборе трансплантата
Временное ограничение: При заборе трансплантата
|
Общий объем диуреза между установкой мочевого катетера и забором трансплантата.
|
При заборе трансплантата
|
|
Общий диурез в конце операции
Временное ограничение: В конце операции
|
Общий объем диуреза в конце операции
|
В конце операции
|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Рассчитывается как кровопотеря (мл) = [оценочный объем крови * (дооперационный гематокрит - послеоперационный гематокрит)] / среднее значение между двумя значениями гематокрита, где расчетный объем крови (мл) = вес (кг) ^ 0,425 * рост (см) ^ 0,725 *0,007184*2217+возраст(лет)*1,06 для женщин и вес(кг)^0,425*рост(см)^0,725*0,007184*3064-825
для мужчин
|
1 день после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: По прибытии в операционную
|
Возраст на момент операции
|
По прибытии в операционную
|
|
Секс
Временное ограничение: По прибытии в операционную
|
Биологический пол
|
По прибытии в операционную
|
|
Высота
Временное ограничение: За день до операции
|
Измеряется в см
|
За день до операции
|
|
Масса
Временное ограничение: За день до операции
|
Измеряется в кг
|
За день до операции
|
|
Аспартаттрансаминаза
Временное ограничение: За день до операции
|
Измеряется в ед/л
|
За день до операции
|
|
Аланиновая трансаминаза
Временное ограничение: За день до операции
|
Измеряется в ед/л
|
За день до операции
|
|
Азот мочевины крови
Временное ограничение: За день до операции
|
Измеряется в мг/дл
|
За день до операции
|
|
Креатинин
Временное ограничение: За день до операции
|
Измеряется в мг/дл
|
За день до операции
|
|
Уровень натрия в сыворотке
Временное ограничение: За день до операции
|
Измеряется в ммоль/л
|
За день до операции
|
|
Уровень калия в сыворотке
Временное ограничение: За день до операции
|
Измеряется в ммоль/л
|
За день до операции
|
|
Уровень хлорида в сыворотке
Временное ограничение: За день до операции
|
Измеряется в ммоль/л
|
За день до операции
|
|
Вес трансплантата
Временное ограничение: При заборе трансплантата
|
Измеряется в граммах
|
При заборе трансплантата
|
|
Общее количество жидкости
Временное ограничение: В конце операции
|
Общий объем коллоидов и кристаллоидов, введенных на протяжении всей операции
|
В конце операции
|
|
Аспартаттрансаминаза
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Измеряется в ед/л
|
Через 1 час после операции
|
|
Аланиновая трансаминаза
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Измеряется в ед/л
|
Через 1 час после операции
|
|
Азот мочевины крови
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Измеряется в мг/дл
|
Через 1 час после операции
|
|
Креатинин
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Измеряется в мг/дл
|
Через 1 час после операции
|
|
Уровень натрия в сыворотке
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Измеряется в ммоль/л
|
Через 1 час после операции
|
|
Уровень калия в сыворотке
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Измеряется в ммоль/л
|
Через 1 час после операции
|
|
Хлорид сыворотки
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Измеряется в ммоль/л
|
Через 1 час после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alian AA, Galante NJ, Stachenfeld NS, Silverman DG, Shelley KH. Impact of lower body negative pressure induced hypovolemia on peripheral venous pressure waveform parameters in healthy volunteers. Physiol Meas. 2014 Jul;35(7):1509-20. doi: 10.1088/0967-3334/35/7/1509. Epub 2014 Jun 5.
- Hocking KM, Sileshi B, Baudenbacher FJ, Boyer RB, Kohorst KL, Brophy CM, Eagle SS. Peripheral Venous Waveform Analysis for Detecting Hemorrhage and Iatrogenic Volume Overload in a Porcine Model. Shock. 2016 Oct;46(4):447-52. doi: 10.1097/SHK.0000000000000615.
- Hocking KM, Alvis BD, Baudenbacher F, Boyer R, Brophy CM, Beer I, Eagle S. Peripheral i.v. analysis (PIVA) of venous waveforms for volume assessment in patients undergoing haemodialysis. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1135-1140. doi: 10.1093/bja/aex271.
- Sileshi B, Hocking KM, Boyer RB, Baudenbacher FJ, Kohurst KL, Brophy CM, Eagle S. Peripheral venous waveform analysis for detecting early hemorrhage: a pilot study. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1147-8. doi: 10.1007/s00134-015-3787-0. Epub 2015 Apr 11. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-21-007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .