Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza spektralna przebiegu ośrodkowego ciśnienia żylnego

17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: JongHae Kim

Analiza spektralna krzywej ośrodkowego ciśnienia żylnego u pacjentów poddawanych hepatektomii od dawcy

Zrezygnowano z ośrodkowego ciśnienia żylnego do oceny stanu objętości wewnątrznaczyniowej. Dynamiczne fluktuacje ośrodkowego ciśnienia żylnego w zależności od częstości akcji serca są mierzone ilościowo za pomocą analizy spektralnej krzywej ośrodkowego ciśnienia żylnego. Badana jest jego użyteczność kliniczna w ocenie stanu objętości wewnątrznaczyniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do oceny stanu objętości wewnątrznaczyniowej odstąpiono od stosowania ośrodkowego ciśnienia żylnego, które jest jednym ze statycznych wskaźników obciążenia wstępnego, ze względu na jego zawodność. Statyczne wskaźniki obciążenia wstępnego zostały zastąpione dynamicznymi wskaźnikami obciążenia wstępnego, takimi jak zmiana objętości wyrzutowej lub zmiana ciśnienia tętna, ponieważ dynamiczne wskaźniki obciążenia wstępnego niezawodnie przewidują reakcję płynu i działają lepiej niż statyczne wskaźniki obciążenia wstępnego. Jednak okresowa składowa ośrodkowego ciśnienia żylnego, która towarzyszy cyklom pracy serca, nie została zbadana. Moc odpowiadająca częstości akcji serca z analizy spektralnej krzywej ośrodkowego ciśnienia żylnego reprezentuje zakres dynamicznych fluktuacji ośrodkowego ciśnienia żylnego i zakłada się, że odzwierciedla stan objętości wewnątrznaczyniowej. Przypuszcza się, że widmowa moc centralnego ciśnienia żylnego odpowiadająca częstości akcji serca reprezentuje stan objętości wewnątrznaczyniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są rekrutowani z trzeciego szpitala uniwersyteckiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1
  • Zaplanowano hepatektomię dawcy w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Niemiarowość
  • Zastawkowa choroba serca
  • Choroba wieńcowa
  • Choroba naczyń mózgowych
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Niewydolność nerek
  • Problemy z płucami
  • Każdy rodzaj choroby wątroby
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 35 kg/m2
  • Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności
  • Problemy psychospołeczne
  • Brak równowagi elektrolitowej
  • Ponowna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hepatektomia dawcy
Żywi dawcy poddawani hepatektomii
Procedura: Założenie cewnika do żyły centralnej
Prawa żyła szyjna wewnętrzna zlokalizowana jest na poziomie pierwszego żebra pod kontrolą USG. Stosując technikę out-of-plane, igłę wprowadza się do światła naczynia. Aspiracja krwi do strzykawki połączonej z nasadą igły potwierdza umieszczenie końcówki igły w świetle. Po odłączeniu strzykawki od igły, prowadnik jest wprowadzany do światła naczynia przez igłę. Po prowadniku wprowadza się rozszerzacz, a następnie usuwa. Następnie cewnik do żyły centralnej wprowadza się po prowadniku do światła naczynia drogą rozszerzoną przez rozszerzacz. Końcówkę cewnika wprowadza się do żyły głównej górnej wprowadzając cewnik na odległość między krawędzią prawego wyrostka poprzecznego pierwszego kręgu piersiowego a ostrogą, którą mierzy się przed operacją na tylno-przednim zdjęciu RTG klatki piersiowej.
Urządzenie: Monitorowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego
Po założeniu cewnika do żyły centralnej do proksymalnego światła cewnika podłącza się wypełniony płynem układ do monitorowania ośrodkowego ciśnienia żylnego. Głowicę referencyjną umieszcza się na wysokości 4/5 przednio-tylnej średnicy klatki piersiowej.
Lek: Hipowolemia wywołana furosemidem przed pobraniem przeszczepu
Pacjenci poszczą od godziny 22:00 w dniu poprzedzającym operację. Po przybyciu na salę operacyjną do prawej żyły odpromieniowej lub odłogowej wprowadzany jest cewnik dożylny do infuzji Plasmalyte. Dystalne światło centralnego cewnika żylnego służy do infuzji 6% hydroksyetyloskrobi. Zapotrzebowanie na płyny związane ze znieczuleniem, zabiegiem chirurgicznym i brakiem przyjmowania per os nie może zostać zastąpione minimalizacją podawania płynów. Pięć minut po zebraniu danych wyjściowych podaje się 20 mg furosemidu w celu pobudzenia diurezy w celu ułatwienia żylnego odpływu z wątroby. Podaje się dodatkową dawkę furosemidu 20 mg, jeśli wydalanie moczu wynosi 1 ml/kg moczu w ciągu 30 minut, podaje się 40 mg furosemidu. W przypadku braku skutecznej diurezy (1 ml/kg w ciągu 30 minut po każdej dawce) odstąpiono od stosowania furosemidu i wykluczono chorych z badania.
Lek: Uzupełnienie utraty płynów po pobraniu przeszczepu
Bezpośrednio po pobraniu przeszczepu przez 25 minut podaje się 500 ml 6% hydroksyetyloskrobi. Następnie Plasmalyte jest podawany w infuzji z szybkością 10 ml/min aż do zakończenia zabiegu.
Urządzenie: Monitorowanie zmian objętości wyrzutowej
Po indukcji znieczulenia cewnikowana jest prawa tętnica promieniowa. Cewnik jest podłączony do monitora EV1000 (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) przez przetwornik FloTrac (Edwards Lifesciences). Przetwornik znajduje się na tym samym poziomie co przetwornik do monitorowania ośrodkowego ciśnienia żylnego. Wykorzystując analizę konturu tętna bez zewnętrznej kalibracji, mierzona jest objętość wyrzutowa dla każdego uderzenia serca. W 20-sekundowych odstępach zmienność objętości wyrzutowej jest obliczana jako (maksymalna objętość wyrzutowa - minimalna objętość wyrzutowa)/średnia objętość wyrzutowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widmowa moc centralnego ciśnienia żylnego odpowiadająca częstości akcji serca w ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Do segmentu o długości 5 minut stosuje się filtr środkowoprzepustowy (0,15-3 Hz). Segmenty o długości 5 minut są podzielone na segmenty o długości 100 sekund, nachodzące na siebie w 50% z każdym sąsiednim segmentem. Każdy segment poddawany jest szybkiej transformacji Fouriera. Moce widmowe uzyskane z periodogramów każdego segmentu są uśredniane. Zintegrowany obszar odpowiadający częstości akcji serca to moc widmowa odpowiadająca częstości akcji serca.
W ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widmowe potęgi ośrodkowego ciśnienia żylnego odpowiadające częstości oddechów i częstości akcji serca w ciągu 5 minut przed podaniem pierwszej dawki furosemidu Fig.
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed podaniem pierwszej dawki furosemidu
Do segmentu o długości 5 minut stosuje się filtr środkowoprzepustowy (0,15-3 Hz). Segmenty o długości 5 minut są podzielone na segmenty o długości 100 sekund, nachodzące na siebie w 50% z każdym sąsiednim segmentem. Każdy segment poddawany jest szybkiej transformacji Fouriera. Moce widmowe uzyskane z periodogramów każdego segmentu są uśredniane. Zintegrowane obszary odpowiadające częstości oddechów i tętna to widmowe moce odpowiadające częstości oddechów i tętna.
W ciągu 5 minut przed podaniem pierwszej dawki furosemidu
Potęgi spektralne ośrodkowego ciśnienia żylnego odpowiadające częstości oddechów i częstości akcji serca między 30 a 35 minutą po nacięciu chirurgicznym
Ramy czasowe: Między 30 a 35 minut po nacięciu chirurgicznym
Do segmentu o długości 5 minut stosuje się filtr środkowoprzepustowy (0,15-3 Hz). Segmenty o długości 5 minut są podzielone na segmenty o długości 100 sekund, nachodzące na siebie w 50% z każdym sąsiednim segmentem. Każdy segment poddawany jest szybkiej transformacji Fouriera. Moce widmowe uzyskane z periodogramów każdego segmentu są uśredniane. Zintegrowane obszary odpowiadające częstości oddechów i tętna to widmowe moce odpowiadające częstości oddechów i tętna.
Między 30 a 35 minut po nacięciu chirurgicznym
Widmowa moc centralnego ciśnienia żylnego odpowiadająca częstości oddechów w ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Do segmentu o długości 5 minut stosuje się filtr środkowoprzepustowy (0,15-3 Hz). Segmenty o długości 5 minut są podzielone na segmenty o długości 100 sekund, nachodzące na siebie w 50% z każdym sąsiednim segmentem. Każdy segment poddawany jest szybkiej transformacji Fouriera. Moce widmowe uzyskane z periodogramów każdego segmentu są uśredniane. Zintegrowany obszar odpowiadający częstości oddechów to moc widmowa odpowiadająca częstości oddechów.
W ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Potęgi spektralne ośrodkowego ciśnienia żylnego odpowiadające częstości oddechów i częstości akcji serca w ciągu 5 minut po podaniu 6% hydroksyetyloskrobi
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po podaniu 6% hydroksyetyloskrobi
Do segmentu o długości 5 minut stosuje się filtr środkowoprzepustowy (0,15-3 Hz). Segmenty o długości 5 minut są podzielone na segmenty o długości 100 sekund, nachodzące na siebie w 50% z każdym sąsiednim segmentem. Każdy segment poddawany jest szybkiej transformacji Fouriera. Moce widmowe uzyskane z periodogramów każdego segmentu są uśredniane. Zintegrowane obszary odpowiadające częstości oddechów i tętna to widmowe moce odpowiadające częstości oddechów i tętna.
W ciągu 5 minut po podaniu 6% hydroksyetyloskrobi
Zmiana objętości wyrzutowej w ciągu 5 minut przed podaniem pierwszej dawki furosemidu
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed podaniem pierwszej dawki furosemidu
Mediana wartości obliczonych w odstępie 20 sekund
W ciągu 5 minut przed podaniem pierwszej dawki furosemidu
Wskaźnik objętości wyrzutowej w ciągu 5 minut przed podaniem pierwszej dawki furosemidu
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed podaniem pierwszej dawki furosemidu
Mediana wartości obliczonych w odstępie 20 sekund
W ciągu 5 minut przed podaniem pierwszej dawki furosemidu
Wskaźnik sercowy w ciągu 5 minut przed podaniem pierwszej dawki furosemidu
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed podaniem pierwszej dawki furosemidu
Mediana wartości obliczonych w odstępie 20 sekund
W ciągu 5 minut przed podaniem pierwszej dawki furosemidu
Zmiana objętości wyrzutowej między 30 a 35 minutą po nacięciu chirurgicznym
Ramy czasowe: Między 30 a 35 minut po nacięciu chirurgicznym
Mediana wartości obliczonych w odstępie 20 sekund
Między 30 a 35 minut po nacięciu chirurgicznym
Wskaźnik objętości wyrzutowej między 30 a 35 minutą po nacięciu chirurgicznym
Ramy czasowe: Między 30 a 35 minut po nacięciu chirurgicznym
Mediana wartości obliczonych w odstępie 20 sekund
Między 30 a 35 minut po nacięciu chirurgicznym
Wskaźnik sercowy między 30 a 35 minutą po cięciu chirurgicznym
Ramy czasowe: Między 30 a 35 minut po nacięciu chirurgicznym
Mediana wartości obliczonych w odstępie 20 sekund
Między 30 a 35 minut po nacięciu chirurgicznym
Zmiana objętości wyrzutowej w ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Mediana wartości obliczonych w odstępie 20 sekund
W ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Wskaźnik objętości wyrzutowej w ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Mediana wartości obliczonych w odstępie 20 sekund
W ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Wskaźnik sercowy w ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Mediana wartości obliczonych w odstępie 20 sekund
W ciągu 5 minut przed pobraniem przeszczepu
Zmiana objętości wyrzutowej w ciągu 5 minut po podaniu 6% hydroksyetyloskrobi
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po podaniu 6% hydroksyetyloskrobi
Mediana wartości obliczonych w odstępie 20 sekund
W ciągu 5 minut po podaniu 6% hydroksyetyloskrobi
Wskaźnik objętości wyrzutowej w ciągu 5 minut po podaniu 6% hydroksyetyloskrobi
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po podaniu 6% hydroksyetyloskrobi
Mediana wartości obliczonych w odstępie 20 sekund
W ciągu 5 minut po podaniu 6% hydroksyetyloskrobi
Wskaźnik sercowy w ciągu 5 minut po podaniu 6% hydroksyetyloskrobi
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po podaniu 6% hydroksyetyloskrobi
Mediana wartości obliczonych w odstępie 20 sekund
W ciągu 5 minut po podaniu 6% hydroksyetyloskrobi
Całkowita dawka furosemidu
Ramy czasowe: Podczas pobierania przeszczepów
Całkowita dawka furosemidu stosowana do promowania diurezy
Podczas pobierania przeszczepów
Wydalanie moczu podczas pobierania przeszczepu
Ramy czasowe: Podczas pobierania przeszczepów
Całkowita ilość wydalanego moczu między umieszczeniem cewnika moczowego a pobraniem przeszczepu
Podczas pobierania przeszczepów
Całkowite wydalanie moczu pod koniec operacji
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
Całkowita ilość wydalanego moczu na koniec operacji
Pod koniec operacji
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Obliczona jako utrata krwi (ml) = [szacunkowa objętość krwi* (hematokryt przedoperacyjny - hematokryt pooperacyjny)]/średnia między dwoma wartościami hematokrytu, gdzie szacowana objętość krwi (ml) = waga (kg)^0,425*wzrost (cm)^0,725 *0,007184*2217+wiek(lata)*1,06 dla kobiety i waga(kg)^0,425*wzrost(cm)^0,725*0,007184*3064-825 dla mężczyzny
1 dzień po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Po przybyciu na salę operacyjną
Wiek w momencie operacji
Po przybyciu na salę operacyjną
Seks
Ramy czasowe: Po przybyciu na salę operacyjną
Płeć biologiczna
Po przybyciu na salę operacyjną
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Mierzona w cm
Dzień przed operacją
Waga
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Mierzone w kg
Dzień przed operacją
Transaminaza asparaginianowa
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Mierzone w U/L
Dzień przed operacją
Transaminaza alaninowa
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Mierzone w U/L
Dzień przed operacją
Azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Mierzone w mg/dl
Dzień przed operacją
Kreatynina
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Mierzone w mg/dl
Dzień przed operacją
Poziom sodu w surowicy
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Mierzone w mmol/L
Dzień przed operacją
Poziom potasu w surowicy
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Mierzone w mmol/L
Dzień przed operacją
Poziom chlorków w surowicy
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Mierzone w mmol/L
Dzień przed operacją
Waga przeszczepu
Ramy czasowe: Podczas pobierania przeszczepów
Mierzone w gramach
Podczas pobierania przeszczepów
Całkowita ilość płynów
Ramy czasowe: Pod koniec operacji
Całkowita objętość koloidów i krystaloidów podawanych podczas całej operacji
Pod koniec operacji
Transaminaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Mierzone w U/L
1 godzina po zabiegu
Transaminaza alaninowa
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Mierzone w U/L
1 godzina po zabiegu
Azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Mierzone w mg/dl
1 godzina po zabiegu
Kreatynina
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Mierzone w mg/dl
1 godzina po zabiegu
Poziom sodu w surowicy
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Mierzone w mmol/L
1 godzina po zabiegu
Poziom potasu w surowicy
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Mierzone w mmol/L
1 godzina po zabiegu
Chlorek surowicy
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Mierzone w mmol/L
1 godzina po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JongHae Kim

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-21-007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj