Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskuslaskimopaineen aaltomuodon spektrianalyysi

sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: JongHae Kim

Keskuslaskimopaineen aaltomuodon spektrianalyysi potilailla, joille tehdään luovuttajan hepatektomia

Keskuslaskimopaineen käytöstä on luovuttu intravaskulaarisen tilavuuden arvioinnissa. Keskuslaskimopaineen dynaaminen vaihtelu sydämen sykkeen mukaan mitataan kvantitatiivisesti keskuslaskimopaineen aaltomuodon spektrianalyysillä. Sen kliinistä käyttöä intravaskulaarisen tilavuuden arvioinnissa tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskuslaskimopaineen käytöstä, joka on yksi staattisista esikuormitusindekseistä, on luovuttu intravaskulaarisen tilavuuden arvioinnissa sen epäluotettavuuden vuoksi. Staattiset esijännitysindeksit on korvattu dynaamisilla esijännitysindeksillä, kuten iskutilavuuden vaihtelulla tai pulssin paineen vaihtelulla, koska dynaamiset esijännitysindeksit ennustavat luotettavasti nesteen vastetta ja toimivat paremmin kuin staattiset esijännitysindeksit. Keskuslaskimopaineen jaksollista komponenttia, joka liittyy sydämen sykleihin, ei kuitenkaan ole tutkittu. Keskuslaskimopaineaaltomuodon spektrianalyysistä saatu sykettä vastaava teho edustaa keskuslaskimopaineen dynaamisen vaihtelun laajuutta ja sen oletetaan heijastavan suonensisäisen tilavuuden tilaa. Oletuksena on, että sydämen sykettä vastaava keskuslaskimopaineen spektrivoima edustaa suonensisäistä tilavuuden tilaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Daegu, Korean tasavalta, 42472
        • Daegu Catholic University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan korkea-asteen yliopistollisesta sairaalasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1
  • Suunniteltu luovuttajan hepatektomialle yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Rytmihäiriö
  • Valvulaarinen sydänsairaus
  • Sepelvaltimotauti
  • Aivoverisuonitauti
  • Hypertensio
  • Diabetes mellitus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Keuhko-ongelmat
  • Mikä tahansa maksasairaus
  • Painoindeksi yli 35 kg/m2
  • Ihmisen immuunikatovirusinfektio
  • Psykososiaaliset ongelmat
  • Elektrolyyttien epätasapaino
  • Uudelleenoperaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Luovuttajan hepatektomia
Elävät luovuttajat, joille tehdään maksan poisto
Oikea sisäinen kaulalaskimo sijaitsee ensimmäisellä kylkiluohon tasolla ultraääniohjauksessa. Tasosta poikkeavalla tekniikalla neula työnnetään suonen onteloon. Veren aspiraatio neulan keskiöön yhdistettyyn ruiskuun vahvistaa neulan kärjen sijoittumisen onteloon. Kun ruisku on irrotettu neulasta, ohjauslanka viedään suonen onteloon neulan kautta. Ohjauslangan päälle laitetaan laajennin ja poistetaan sen jälkeen. Sitten keskuslaskimokatetri viedään ohjauslangan yli suonen onteloon laajentimen laajentaman reitin kautta. Katetrin kärki asetetaan ylempään onttolaskimoon työntämällä katetri ensimmäisen rintanikaman oikean poikittaisen prosessin reunan ja carinan väliseen etäisyyteen asti, joka mitataan ennen leikkausta posteroanteriorisessa rintakehän röntgenkuvassa.
Keskuslaskimokatetrin asettamisen jälkeen katetrin proksimaaliseen onteloon yhdistetään nesteellä täytetty järjestelmä keskuslaskimopaineen seurantaa varten. Vertailuanturi sijoitetaan tasolle, joka on 4/5 rintakehän anteroposteriorisesta halkaisijasta.
Potilaat paastoavat leikkausta edeltävänä päivänä klo 22 alkaen. Leikkaussaliin saavuttuaan Plasmalyte-infuusiota varten tarkoitettu suonensisäinen katetri asetetaan oikeaan pää- tai basilikalaskimoon. Keskuslaskimokatetrin distaalista luumenia käytetään 6-prosenttisen hydroksietyylitärkkelyksen infuusioon. Anestesiasta, leikkauksesta ja ei-syöttämisestä johtuvaa nestetarvetta ei korvata minimoimalla nesteiden anto. Viisi minuuttia perustietojen keräämisen jälkeen annetaan 20 mg furosemidia diureesin edistämiseksi maksan laskimovirtauksen helpottamiseksi. Lisäannos 20 mg furosemidia annetaan, jos virtsaa erittyy 1 ml/kg virtsaa 30 minuutin sisällä, furosemidia annetaan 40 mg. Tehokkaan diureesin puuttuessa (1 ml/kg 30 minuutin kuluessa kunkin annoksen jälkeen) furosemidin käyttö lopetetaan ja potilaat suljetaan pois tutkimuksesta.
Välittömästi siirteen hankinnan jälkeen 500 ml 6 % hydroksietyylitärkkelystä infusoidaan 25 minuutin aikana. Tämän jälkeen Plasmalytea infusoidaan nopeudella 10 ml/min leikkauksen loppuun asti.
Anestesian induktion jälkeen oikea säteittäinen valtimo katetroidaan. Katetri on kytketty EV1000-monitoriin (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) FloTrac-anturin (Edwards Lifesciences) kautta. Anturi on samalla tasolla keskuslaskimopaineen valvontaan tarkoitetun muuntimen kanssa. Pulssin muoto-analyysillä ilman ulkoista kalibrointia mitataan jokaisen sydämenlyönnin iskutilavuus. 20 sekunnin välein iskutilavuuden vaihtelu lasketaan muodossa (maksimi iskutilavuus - pienin iskutilavuus) / keskimääräinen iskutilavuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskuslaskimopaineen spektrivoima, joka vastaa sykettä 5 minuutin aikana ennen siirteen hankintaa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
Kaistanpäästösuodatin (0,15-3 Hz) asetetaan 5 minuutin pituiseen segmenttiin. 5 minuutin pituiset segmentit on jaettu 100 sekunnin pituisiin osiin, jotka ovat 50 % päällekkäisiä kunkin viereisen segmentin kanssa. Jokaiselle segmentille suoritetaan nopea Fourier-muunnos. Kunkin segmentin periodogrammeista saadut spektritehot lasketaan keskiarvoiksi. Sykettä vastaava integroitu alue on sykettä vastaava spektriteho.
5 minuuttia ennen siirteen hankintaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskuslaskimopaineen spektrivoimat, jotka vastaavat hengitystiheyttä ja sykettä 5 minuutin aikana ennen ensimmäistä furosemidiannosta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
Kaistanpäästösuodatin (0,15-3 Hz) asetetaan 5 minuutin pituiseen segmenttiin. 5 minuutin pituiset segmentit on jaettu 100 sekunnin pituisiin osiin, jotka ovat 50 % päällekkäisiä kunkin viereisen segmentin kanssa. Jokaiselle segmentille suoritetaan nopea Fourier-muunnos. Kunkin segmentin periodogrammeista saadut spektritehot lasketaan keskiarvoiksi. Hengitystiheyttä ja sykettä vastaavat integroidut alueet ovat hengitystiheyttä ja sykettä vastaavat spektrivoimat.
5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
Keskuslaskimopaineen spektrivoimat, jotka vastaavat hengitystiheyttä ja sykettä 30-35 minuutin välillä kirurgisen viillon jälkeen
Aikaikkuna: 30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
Kaistanpäästösuodatin (0,15-3 Hz) asetetaan 5 minuutin pituiseen segmenttiin. 5 minuutin pituiset segmentit on jaettu 100 sekunnin pituisiin osiin, jotka ovat 50 % päällekkäisiä kunkin viereisen segmentin kanssa. Jokaiselle segmentille suoritetaan nopea Fourier-muunnos. Kunkin segmentin periodogrammeista saadut spektritehot lasketaan keskiarvoiksi. Hengitystiheyttä ja sykettä vastaavat integroidut alueet ovat hengitystiheyttä ja sykettä vastaavat spektrivoimat.
30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
Hengitystiheyttä vastaava keskuslaskimopaineen spektrivoima 5 minuutin aikana ennen siirteen ottamista
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
Kaistanpäästösuodatin (0,15-3 Hz) asetetaan 5 minuutin pituiseen segmenttiin. 5 minuutin pituiset segmentit on jaettu 100 sekunnin pituisiin osiin, jotka ovat 50 % päällekkäisiä kunkin viereisen segmentin kanssa. Jokaiselle segmentille suoritetaan nopea Fourier-muunnos. Kunkin segmentin periodogrammeista saadut spektritehot lasketaan keskiarvoiksi. Hengitystaajuutta vastaava integroitu alue on hengitystaajuutta vastaava spektriteho.
5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
Keskuslaskimopaineen spektrivoimat, jotka vastaavat hengitystiheyttä ja sykettä 5 minuutin aikana 6 % hydroksietyylitärkkelyksen annon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
Kaistanpäästösuodatin (0,15-3 Hz) asetetaan 5 minuutin pituiseen segmenttiin. 5 minuutin pituiset segmentit on jaettu 100 sekunnin pituisiin osiin, jotka ovat 50 % päällekkäisiä kunkin viereisen segmentin kanssa. Jokaiselle segmentille suoritetaan nopea Fourier-muunnos. Kunkin segmentin periodogrammeista saadut spektritehot lasketaan keskiarvoiksi. Hengitystiheyttä ja sykettä vastaavat integroidut alueet ovat hengitystiheyttä ja sykettä vastaavat spektrivoimat.
5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu 5 minuutin aikana ennen ensimmäistä furosemidiannosta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
Aivohalvauksen tilavuusindeksi 5 minuutin aikana ennen ensimmäistä furosemidi-annosta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
Sydänindeksi 5 minuutin aikana ennen ensimmäistä furosemidi-annosta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
5 minuuttia ennen ensimmäistä furosemidiannosta
Iskun tilavuuden vaihtelu 30 ja 35 minuutin välillä kirurgisen viillon jälkeen
Aikaikkuna: 30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
Aivohalvauksen tilavuusindeksi 30–35 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
Aikaikkuna: 30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sydänindeksi 30–35 minuuttia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
30-35 minuuttia leikkauksen jälkeen
Iskun tilavuuden vaihtelu 5 minuutin aikana ennen siirteen hankintaa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
Aivohalvauksen tilavuusindeksi 5 minuutin aikana ennen siirteen hankintaa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
Sydänindeksi 5 minuutin aikana ennen siirteen hankintaa
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
5 minuuttia ennen siirteen hankintaa
Iskun tilavuuden vaihtelu 5 minuutin aikana 6 % hydroksietyylitärkkelyksen annon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
Aivohalvaustilavuusindeksi 5 minuutin aikana 6 % hydroksietyylitärkkelyksen annon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
Sydänindeksi 5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen annon jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
20 sekunnin välein laskettujen arvojen mediaani
5 minuutin ajan 6 % hydroksietyylitärkkelyksen antamisen jälkeen
Furosemidin kokonaisannos
Aikaikkuna: Siirteen hankinnassa
Diureesin edistämiseen käytetty furosemidin kokonaisannos
Siirteen hankinnassa
Virtsan eritys siirteen hankinnassa
Aikaikkuna: Siirteen hankinnassa
Virtsan kokonaismäärä virtsakatetrin asettamisen ja siirteen hankinnan välillä
Siirteen hankinnassa
Kokonaisvirtsan eritys leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
Virtsan kokonaismäärä leikkauksen lopussa
Leikkauksen lopussa
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Laskettu: verenhukka (ml) = [arvioitu veren tilavuus*(preoperatiivinen hematokriitti-postoperatiivinen hematokriitti)]/keskiarvo kahden hematokriittiarvon välillä, jossa arvioitu veren tilavuus (ml) = paino(kg)^0,425*pituus(cm)^0,725 *0,007184*2217+ikä(vuotta)*1,06 naisille ja paino (kg)^0,425*pituus (cm)^0,725*0,007184*3064-825 miehelle
1 päivä leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Saapuessaan leikkaussaliin
Ikä leikkaushetkellä
Saapuessaan leikkaussaliin
Seksiä
Aikaikkuna: Saapuessaan leikkaussaliin
Biologinen sukupuoli
Saapuessaan leikkaussaliin
Korkeus
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Mitattuna cm
Päivä ennen leikkausta
Paino
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Mitattu kg
Päivä ennen leikkausta
Aspartaattitransaminaasi
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Mitattu U/L
Päivä ennen leikkausta
Alaniini transaminaasi
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Mitattu U/L
Päivä ennen leikkausta
Veren urea typpi
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Mitattu mg/dl
Päivä ennen leikkausta
Kreatiniini
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Mitattu mg/dl
Päivä ennen leikkausta
Seerumin natriumtaso
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Mitattu mmol/L
Päivä ennen leikkausta
Seerumin kaliumtaso
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Mitattu mmol/L
Päivä ennen leikkausta
Seerumin kloriditaso
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Mitattu mmol/L
Päivä ennen leikkausta
Siirteen paino
Aikaikkuna: Siirteen hankinnassa
Grammeissa mitattuna
Siirteen hankinnassa
Nesteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
Koko leikkauksen aikana annettujen kolloidien ja kristalloidien kokonaismäärä
Leikkauksen lopussa
Aspartaattitransaminaasi
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Mitattu U/L
1 tunti leikkauksen jälkeen
Alaniini transaminaasi
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Mitattu U/L
1 tunti leikkauksen jälkeen
Veren urea typpi
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Mitattu mg/dl
1 tunti leikkauksen jälkeen
Kreatiniini
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Mitattu mg/dl
1 tunti leikkauksen jälkeen
Seerumin natriumtaso
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Mitattu mmol/L
1 tunti leikkauksen jälkeen
Seerumin kaliumtaso
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Mitattu mmol/L
1 tunti leikkauksen jälkeen
Seerumin kloridi
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Mitattu mmol/L
1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonghae Kim, M.D., Daegu Catholic University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa