COVID-19 关闭期间角膜伤口紧急情况的治疗：可吸收的 10-0 Vicryl 缝线是一种有价值的策略。
2022年3月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vicryl（polyglactin）10-0 可吸收缝合线很少使用，眼科医生鲜为人知，但可能在符合条件的角膜外伤病例中提供治疗和实用优势，特别是在 COVID-19 大流行期间。
这施加了新的卫生限制：只有在功能性紧急情况下才能进入眼科手术室，并且大大减少了有利于远程咨询的外部咨询能力。 本研究的目的是评估 Vicryl 10-0（polyglactin 910）可吸收单丝缝合线而非经典尼龙 10-0 缝合角膜外伤：结构和功能结果，以及卫生危机期间术后随访的适应性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- Chu Saint-Etienne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18/03/2020 至 05/12/2020 期间在圣艾蒂安大学医院接受过紧急眼科手术的患者
描述
纳入标准：
- 角膜穿透伤和/或板层裂伤
排除标准：
- 角膜穿透伤外伤只需要尼龙 10-0
- 外伤需要冷冻保存的人羊膜（例如）
- 适合生物胶的外伤（长轴伤口 < 2 mm）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Vicryl 10-0 单丝缝合角膜外伤
将包括用 Vicryl 10-0 单丝缝合的角膜外伤。
他们将收集医疗记录的数据。
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在术前咨询期间收集临床和辅助临床数据 在术后咨询期间收集临床和辅助临床数据 远程咨询以确定良好愈合/依从性、治疗耐受性/对问题的反应的标准 外伤后 6 个月和 12 个月的远程随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线和干预后 2、6、12 和 18 个月改变视力（Snellen 量表）
大体时间：月：0、2、6、12、18
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收集在病历中。
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月：0、2、6、12、18
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从基线和干预后 2、6、12 和 18 个月改变视力（Parinaud 量表）
大体时间：月：0、2、6、12、18
|
收集在病历中。
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月：0、2、6、12、18
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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散光（屈光度）
大体时间：月：0、2、6、12、18
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收集在病历中。
由 OCT-TOMEY-CASIA 测量）。
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月：0、2、6、12、18
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术后外诊次数
大体时间：月：0、2、6、12、18
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收集在病历中。
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月：0、2、6、12、18
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不良事件
大体时间：月：0、2、6、12、18
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收集在病历中。
所有与眼科手术相关的不良事件。
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月：0、2、6、12、18
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thibaut GARCIN, MD PhD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月18日
初级完成 (实际的)
2020年12月5日
研究完成 (实际的)
2021年12月5日
研究注册日期
首次提交
2021年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月1日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月14日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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