Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba akutních ran na rohovce během odstávky COVID-19: Vstřebatelné 10-0 vicrylové stehy jako cenná strategie.

14. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Resorbovatelný steh Vicryl (polyglaktin) 10-0 se používá zřídka, očním lékařům je málo známý, ale může nabídnout terapeutické a praktické výhody ve vhodných případech traumatu rohovky, zejména během pandemie COVID-19.

To zavedlo nová hygienická omezení: omezený přístup do operačního sálu v oftalmologii pouze pro funkční nouzové případy a drasticky snížená kapacita pro externí konzultace ve prospěch telekonzultací. Cílem této studie je zhodnotit vstřebatelný monofilní šev Vicryl 10-0 (polyglactin 910) u poranění rohovky spíše než klasický Nylon 10-0: strukturální a funkční výsledky a adaptace pooperačního sledování během období hygienické krize.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili neodkladnou operaci oka ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne od 18. 3. 2020 do 5. 12. 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění pronikající rohovkou a/nebo lamelární tržná rána

Kritéria vyloučení:

  • Rohovka Penetrující poranění poranění vyžadující nezbytně POUZE Nylon 10-0
  • Traumatismus vyžadující nutně kryokonzervovanou lidskou amniotickou membránu (například)
  • Traumatismus způsobilý pro biologické lepidlo (rána v dlouhé ose < 2 mm)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
trauma rohovky sešité monofilem Vicryl 10-0
bude zahrnuto trauma rohovky sešité monofilem Vicryl 10-0. Budou mít sběr dat ze zdravotní dokumentace.
Jiný: sběr dat
Sběr klinických a paraklinických dat během předoperačních konzultací Sběr klinických a paraklinických dat během pooperačních konzultací Telekonzultace ke zjištění, zda jsou kritéria pro dobré hojení / adherenci, toleranci léčby / odpověď na otázky Dálkové sledování 6 a 12 měsíců po traumatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna zrakové ostrosti (Snellenova stupnice) od výchozí hodnoty a 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci
Časové okno: Měsíce: 0, 2, 6, 12, 18
Shromážděno v lékařském záznamu.
Měsíce: 0, 2, 6, 12, 18
změna zrakové ostrosti (Parinaudova stupnice) od výchozí hodnoty a 2, 6, 12 a 18 měsíců po intervenci
Časové okno: Měsíce: 0, 2, 6, 12, 18
Shromážděno v lékařském záznamu.
Měsíce: 0, 2, 6, 12, 18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Astigmatismus (dioptrie)
Časové okno: Měsíce: 0, 2, 6, 12, 18
Shromážděno v lékařském záznamu. Měřeno OCT-TOMEY-CASIA).
Měsíce: 0, 2, 6, 12, 18
Počet pooperačních externích konzultací
Časové okno: Měsíce: 0, 2, 6, 12, 18
Shromážděno v lékařském záznamu.
Měsíce: 0, 2, 6, 12, 18
Nežádoucí události
Časové okno: Měsíce: 0, 2, 6, 12, 18
Shromážděno v lékařském záznamu. Všechny nežádoucí příhody spojené s oční chirurgií.
Měsíce: 0, 2, 6, 12, 18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thibaut GARCIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN202021/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trauma oka

Klinické studie na sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit