Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvohaavojen hätätilanteiden hoito COVID-19-pysäytyksen aikana: Imeytyvät 10-0 Vicryl-ompeleet arvokkaana strategiana.

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vicryl (polyglactin) 10-0 resorboituvaa ommelta käytetään harvoin, silmälääkärit tuntevat sen vähän, mutta se voi tarjota terapeuttisia ja käytännön etuja sopivissa sarveiskalvon traumatapauksissa, erityisesti COVID-19-pandemian aikana.

Tämä on asettanut uusia terveydellisiä rajoituksia: rajoitettu pääsy oftalmologian leikkaussaliin vain toiminnallisia hätätilanteita varten ja jyrkästi vähentynyt ulkopuolisten konsultaatioiden kapasiteetti etäkonsultaation hyväksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Vicryl 10-0 (polyglactin 910) resorboituvaa monofilamenttiompeletta sarveiskalvon vammoissa klassisen Nylon 10-0:n sijaan: rakenteelliset ja toiminnalliset tulokset sekä leikkauksen jälkeisen seurannan mukauttaminen terveyskriisin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin hätäsilmäleikkaus Saint-Etiennen yliopistollisessa sairaalassa 18.3.2020 - 5.12.2020

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sarveiskalvon läpitunkeutuva vamma ja/tai lamellihaava

Poissulkemiskriteerit:

  • Sarveiskalvo Läpäisevä vamma, joka vaatii välttämättä VAIN Nylon 10-0
  • Traumatismi, joka vaatii välttämättä kylmäsäilytettyä ihmisen lapsivesikalvoa (esim.
  • Biologisella liimalla kelpaava trauma (pitkäakselinen haava < 2 mm)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sarveiskalvon trauma ommeltu Vicryl 10-0 monofilamentilla
Vicryl 10-0 -monofilamentilla ommeltu sarveiskalvovamma sisällytetään. Heillä on potilastietojen kerääminen.
Muut: tiedonkeruu
Kliinisten ja parakliinisten tietojen keruu preoperatiivisen konsultaation aikana Kliinisten ja parakliinisten tietojen kerääminen leikkauksen jälkeisten konsultaatioiden aikana Telekonsultointi hyvän paranemisen/hoitoon sitoutumisen kriteerien määrittämiseksi, hoidon sietokyvyn/vastauksen kysymyksiin Etäseuranta 6 ja 12 kuukautta trauman jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuttaa näöntarkkuutta (Snellenin asteikko) lähtötasosta ja 2, 6, 12 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2, 6, 12, 18
Kerätty sairauskertomukseen.
Kuukaudet: 0, 2, 6, 12, 18
Muuta näöntarkkuutta (Parinaud'n asteikko) lähtötasosta ja 2, 6, 12 ja 18 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2, 6, 12, 18
Kerätty sairauskertomukseen.
Kuukaudet: 0, 2, 6, 12, 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astigmatismi (dioptria)
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2, 6, 12, 18
Kerätty sairauskertomukseen. Mitannut OCT-TOMEY-CASIA).
Kuukaudet: 0, 2, 6, 12, 18
Leikkauksen jälkeisten ulkopuolisten konsultaatioiden määrä
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2, 6, 12, 18
Kerätty sairauskertomukseen.
Kuukaudet: 0, 2, 6, 12, 18
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Kuukaudet: 0, 2, 6, 12, 18
Kerätty sairauskertomukseen. Kaikki silmäleikkaukseen liittyvät haittatapahtumat.
Kuukaudet: 0, 2, 6, 12, 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Thibaut GARCIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBN202021/CHUSTE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän trauma

Kliiniset tutkimukset tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa