Traitement des urgences de plaies cornéennes pendant l'arrêt du COVID-19 : les sutures de Vicryl 10-0 résorbables comme stratégie précieuse.
14 mars 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Le fil résorbable Vicryl (polyglactine) 10-0 est peu utilisé, peu connu des ophtalmologistes mais peut présenter des avantages thérapeutiques et pratiques dans les cas éligibles de traumatisme cornéen, notamment en période de pandémie de COVID-19.
Cela a imposé de nouvelles restrictions sanitaires : un accès limité au bloc opératoire en ophtalmologie aux seules urgences fonctionnelles et une capacité drastiquement réduite pour les consultations externes au profit de la téléconsultation. Le but de cette étude est d'évaluer la suture monofilament résorbable Vicryl 10-0 (polyglactine 910) dans les traumatismes cornéens, plutôt que le Nylon 10-0 classique : résultats structurels et fonctionnels, et adaptation du suivi postopératoire en période de crise sanitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie oculaire en urgence au CHU de Saint-Etienne du 18/03/2020 au 05/12/2020
La description
Critère d'intégration:
- Lésion pénétrante de la cornée et/ou lacération lamellaire
Critère d'exclusion:
- Blessure pénétrante de la cornée nécessitant nécessairement UNIQUEMENT Nylon 10-0
- Traumatisme nécessitant obligatoirement une membrane amniotique humaine cryoconservée (par exemple)
- Traumatisme éligible à la colle biologique (plaie grand axe < 2 mm)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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traumatisme cornéen suturé au monofilament Vicryl 10-0
un traumatisme cornéen suturé avec du monofilament Vicryl 10-0 sera inclus.
Ils auront la collecte de données des dossiers médicaux.
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Collecte des données cliniques et paracliniques lors des consultations préopératoires Collecte des données cliniques et paracliniques lors des consultations postopératoires Téléconsultation pour déterminer si critères de bonne cicatrisation / observance, tolérance au traitement / réponse aux questions Suivi à distance 6 et 12 mois après le traumatisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifier l'acuité visuelle (échelle de Snellen) par rapport au départ et 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention
Délai: Mois : 0, 2, 6, 12, 18
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Recueilli dans le dossier médical.
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Mois : 0, 2, 6, 12, 18
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changer l'acuité visuelle (échelle de Parinaud) de base et 2, 6, 12 et 18 mois après l'intervention
Délai: Mois : 0, 2, 6, 12, 18
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Recueilli dans le dossier médical.
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Mois : 0, 2, 6, 12, 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Astigmatisme (dioptrie)
Délai: Mois : 0, 2, 6, 12, 18
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Recueilli dans le dossier médical.
Mesuré par OCT-TOMEY-CASIA).
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Mois : 0, 2, 6, 12, 18
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Nombre de consultations externes postopératoires
Délai: Mois : 0, 2, 6, 12, 18
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Recueilli dans le dossier médical.
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Mois : 0, 2, 6, 12, 18
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Événements indésirables
Délai: Mois : 0, 2, 6, 12, 18
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Recueilli dans le dossier médical.
Tous les événements indésirables liés à la chirurgie oculaire.
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Mois : 0, 2, 6, 12, 18
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thibaut GARCIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Première publication (Réel)
2 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN202021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .