Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av hornhinnesår Nødsituasjoner under COVID-19-stansen: Absorberbare 10-0 Vicryl-suturer som en verdifull strategi.

14. mars 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vicryl (polyglactin) 10-0 resorberbar sutur brukes sjelden, lite kjent for øyeleger, men kan tilby terapeutiske og praktiske fordeler i kvalifiserte tilfeller av hornhinnetraumer, spesielt under en COVID-19-pandemi.

Dette har pålagt nye sanitære restriksjoner: begrenset tilgang til operasjonssalen i oftalmologi kun for funksjonelle nødstilfeller og en drastisk redusert kapasitet for eksterne konsultasjoner til fordel for telekonsultasjon. Målet med denne studien er å evaluere den resorberbare monofilamentsuturen Vicryl 10-0 (polyglactin 910) i hornhinnetraumer, i stedet for klassisk Nylon 10-0: strukturelle og funksjonelle resultater, og tilpasning av postoperativ oppfølging i en sanitær kriseperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU Saint-etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde en akutt øyeoperasjon på Saint-Etienne University Hospital fra 18/03/2020 til 05/12/2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Penetrerende skade på hornhinnen og/eller lamellskader

Ekskluderingskriterier:

  • Korneal penetrerende skade traumer som nødvendigvis krever KUN Nylon 10-0
  • Traumatisme som nødvendigvis krever en kryokonservert fosterhinnemembran (for eksempel)
  • Traumatisme kvalifisert for biologisk lim (langakse sår < 2 mm)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hornhinnetrauma suturert med Vicryl 10-0 monofilament
hornhinnetrauma suturert med Vicryl 10-0 monofilament vil inkluderes. De vil ha datainnsamling av journaler.
Annen: datainnsamling
Innsamling av kliniske og parakliniske data ved preoperativ konsultasjon Innsamling av kliniske og parakliniske data ved postoperative konsultasjoner Telekonsultasjon for å avgjøre om kriterier for god helbredelse/adheranse, behandlingstoleranse/svar på spørsmål Fjernoppfølging 6 og 12 måneder etter traumet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre synsskarphet (Snellen-skala) fra baseline og 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Samlet i journalen.
Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
endre synsskarphet (Parinaud-skalaen) fra baseline og 2, 6, 12 og 18 måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Samlet i journalen.
Måneder: 0, 2, 6, 12, 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astigmatisme (dioptri)
Tidsramme: Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Samlet i journalen. Målt ved OCT-TOMEY-CASIA).
Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Antall postoperative eksterne konsultasjoner
Tidsramme: Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Samlet i journalen.
Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Uønskede hendelser
Tidsramme: Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Samlet i journalen. Alle uønskede hendelser knyttet til øyeoperasjonen.
Måneder: 0, 2, 6, 12, 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thibaut GARCIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN202021/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyetraume

Kliniske studier på datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere