Szaruhártya-sebek sürgősségi kezelése a COVID-19 leállása alatt: A felszívódó 10-0 Vicryl varratok értékes stratégia.
2022. március 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A Vicryl (polyglactin) 10-0 felszívódó varrat ritkán használatos, a szemészek kevesen ismerik, de terápiás és gyakorlati előnyöket kínálhat a szaruhártya-sérülések megfelelő esetekben, különösen a COVID-19 világjárvány idején.
Ez új egészségügyi korlátozásokat vezetett be: a műtőbe való belépés a szemészetben csak funkcionális sürgősségi esetekre korlátozódott, a külső konzultációk kapacitása pedig drasztikusan csökkent a távkonzultáció érdekében. A tanulmány célja a Vicryl 10-0 (polyglactin 910) felszívódó monofil varrat értékelése szaruhártya-sérülés esetén a klasszikus Nylon 10-0 helyett: szerkezeti és funkcionális eredmények, valamint a posztoperatív követés adaptációja egészségügyi krízis időszakában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Saint-Etienne Egyetemi Kórházban sürgősségi szemműtéten átesett betegek 2020.03.18. és 2020.05.12.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szaruhártya áthatoló sérülése és/vagy lamelláris repedése
Kizárási kritériumok:
- Szaruhártya Áthatoló sérülés trauma, amely szükségszerűen CSAK Nylon 10-0
- Trauma, amely szükségszerűen mélyhűtött emberi magzatvíz membránt igényel (például)
- Biológiai ragasztóval használható trauma (hosszú tengelyű seb < 2 mm)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a szaruhártya sérülése Vicryl 10-0 monofil varrással
Vicryl 10-0 monofil varrással összevarrt szaruhártya-sérülés is beletartozik.
Adatgyűjtésük lesz az orvosi feljegyzésekről.
|
Klinikai és paraklinikai adatok gyűjtése a műtét előtti konzultáció során Klinikai és paraklinikai adatok gyűjtése posztoperatív konzultációk során Tele-konzultáció annak megállapítására, hogy a jó gyógyulás/adherencia, kezelési tolerancia/kérdésekre adott válasz kritériumai-e Távoli követés 6 és 12 hónappal a trauma után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a látásélesség (Snellen-skála) megváltozása a kiindulási értékhez képest és 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: Hónapok: 0, 2, 6, 12, 18
|
A kórlapba gyűjtve.
|
Hónapok: 0, 2, 6, 12, 18
|
|
a látásélesség (Parinaud-skála) változása a kiindulási értékhez képest és 2, 6, 12 és 18 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: Hónapok: 0, 2, 6, 12, 18
|
A kórlapba gyűjtve.
|
Hónapok: 0, 2, 6, 12, 18
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Asztigmatizmus (dioptria)
Időkeret: Hónapok: 0, 2, 6, 12, 18
|
A kórlapba gyűjtve.
Mérve: OCT-TOMEY-CASIA).
|
Hónapok: 0, 2, 6, 12, 18
|
|
Posztoperatív külső konzultációk száma
Időkeret: Hónapok: 0, 2, 6, 12, 18
|
A kórlapba gyűjtve.
|
Hónapok: 0, 2, 6, 12, 18
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Hónapok: 0, 2, 6, 12, 18
|
A kórlapba gyűjtve.
A szemműtéttel kapcsolatos összes nemkívánatos esemény.
|
Hónapok: 0, 2, 6, 12, 18
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thibaut GARCIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN202021/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .