Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de emergências de feridas na córnea durante a paralisação do COVID-19: suturas absorvíveis 10-0 Vicryl como uma estratégia valiosa.

14 de março de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A sutura reabsorvível Vicryl (poliglactina) 10-0 é raramente usada, pouco conhecida pelos oftalmologistas, mas pode oferecer vantagens terapêuticas e práticas em casos elegíveis de trauma da córnea, particularmente durante uma pandemia de COVID-19.

Isso impôs novas restrições sanitárias: acesso limitado à sala de cirurgia em oftalmologia apenas para emergências funcionais e uma capacidade drasticamente reduzida para consultas externas em favor da teleconsulta. O objetivo deste estudo é avaliar a sutura de monofilamento reabsorvível Vicryl 10-0 (poliglactina 910) no trauma da córnea, em vez do clássico Nylon 10-0: resultados estruturais e funcionais e adaptação do acompanhamento pós-operatório durante um período de crise sanitária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Étienne, França
        • CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que fizeram uma cirurgia ocular de emergência no Hospital Universitário Saint-Etienne de 18/03/2020 a 05/12/2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão penetrante da córnea e/ou laceração lamelar

Critério de exclusão:

  • Trauma de lesão penetrante da córnea exigindo necessariamente APENAS Nylon 10-0
  • Traumatismo que requer necessariamente uma membrana amniótica humana criopreservada (por exemplo)
  • Traumatismo elegível para cola biológica (ferida de eixo longo < 2 mm)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
trauma corneano suturado com monofilamento Vicryl 10-0
trauma corneano suturado com monofilamento Vicryl 10-0. Eles terão coleta de dados de prontuários.
Outro: coleção de dados
Coleta de dados clínicos e paraclínicos durante a consulta pré-operatória Coleta de dados clínicos e paraclínicos durante as consultas pós-operatórias Teleconsulta para determinar se são critérios de boa cicatrização/adesão, tolerância ao tratamento/resposta a perguntas Acompanhamento remoto 6 e 12 meses após o trauma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterar a acuidade visual (escala de Snellen) desde o início e 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção
Prazo: Meses: 0, 2, 6, 12, 18
Coletado no prontuário.
Meses: 0, 2, 6, 12, 18
alteração da acuidade visual (escala de Parinaud) desde o início e 2, 6, 12 e 18 meses após a intervenção
Prazo: Meses: 0, 2, 6, 12, 18
Coletado no prontuário.
Meses: 0, 2, 6, 12, 18

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Astigmatismo (dioptria)
Prazo: Meses: 0, 2, 6, 12, 18
Coletado no prontuário. Medido por OCT-TOMEY-CASIA).
Meses: 0, 2, 6, 12, 18
Número de consultas externas pós-operatórias
Prazo: Meses: 0, 2, 6, 12, 18
Coletado no prontuário.
Meses: 0, 2, 6, 12, 18
Eventos adversos
Prazo: Meses: 0, 2, 6, 12, 18
Coletado no prontuário. Todos os eventos adversos relacionados à cirurgia ocular.
Meses: 0, 2, 6, 12, 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Thibaut GARCIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRBN202021/CHUSTE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trauma ocular

Ensaios clínicos em coleção de dados

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever