Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nödsituationer för behandling av hornhinnesår under avstängningen av covid-19: Absorberbara 10-0 Vicryl-suturer som en värdefull strategi.

14 mars 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vicryl (polyglactin) 10-0 resorberbar sutur används sällan, lite känd för ögonläkare men kan erbjuda terapeutiska och praktiska fördelar i kvalificerade fall av hornhinnetrauma, särskilt under en COVID-19-pandemi.

Detta har infört nya sanitära restriktioner: begränsad tillgång till operationssalen inom oftalmologi endast för funktionella nödsituationer och en drastiskt minskad kapacitet för externa konsultationer till förmån för telekonsultation. Syftet med denna studie är att utvärdera den resorberbara monofilamentsuturen Vicryl 10-0 (polyglactin 910) i hornhinnetrauma, snarare än klassisk Nylon 10-0: strukturella och funktionella resultat, och anpassning av postoperativ uppföljning under en sanitär krisperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick en akut ögonoperation på Saint-Etienne University Hospital från 18/03/2020 till 05/12/2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Penetrerande skada på hornhinnan och/eller lamellsår

Exklusions kriterier:

  • Hornhinnan Penetrerande skada trauma som nödvändigtvis kräver ENDAST Nylon 10-0
  • Traumatism som nödvändigtvis kräver en kryokonserverad mänsklig fosterhinna (till exempel)
  • Traumatism kvalificerad för biologiskt lim (långaxelsår < 2 mm)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hornhinnetrauma suturerad med Vicryl 10-0 monofilament
hornhinnetrauma suturerad med Vicryl 10-0 monofilament kommer att inkluderas. De kommer att ha datainsamling av journaler.
Övrig: datainsamling
Insamling av kliniska och parakliniska data under preoperativ konsultation Insamling av kliniska och parakliniska data under postoperativa konsultationer Telekonsultation för att avgöra om kriterier för god läkning/vidhäftning, behandlingstolerans/svar på frågor Fjärruppföljning 6 och 12 månader efter traumat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra synskärpan (Snellen-skalan) från baslinjen och 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen
Tidsram: Månader: 0, 2, 6, 12, 18
Samlas i journalen.
Månader: 0, 2, 6, 12, 18
ändra synskärpan (Parinaud-skalan) från baslinjen och 2, 6, 12 och 18 månader efter interventionen
Tidsram: Månader: 0, 2, 6, 12, 18
Samlas i journalen.
Månader: 0, 2, 6, 12, 18

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astigmatism (dioptri)
Tidsram: Månader: 0, 2, 6, 12, 18
Samlas i journalen. Uppmätt med OCT-TOMEY-CASIA).
Månader: 0, 2, 6, 12, 18
Antal postoperativa externa konsultationer
Tidsram: Månader: 0, 2, 6, 12, 18
Samlas i journalen.
Månader: 0, 2, 6, 12, 18
Biverkningar
Tidsram: Månader: 0, 2, 6, 12, 18
Samlas i journalen. Alla biverkningar i samband med ögonoperationen.
Månader: 0, 2, 6, 12, 18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Thibaut GARCIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (Faktisk)

2 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN202021/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera