Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie nagłych ran rogówki podczas zamknięcia COVID-19: Wchłanialne szwy Vicryl 10-0 jako cenna strategia.

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Szew wchłanialny Vicryl (poliglaktyna) 10-0 jest rzadko stosowany, mało znany okulistom, ale może oferować korzyści terapeutyczne i praktyczne w kwalifikujących się przypadkach urazów rogówki, szczególnie podczas pandemii COVID-19.

Nałożyło to nowe obostrzenia sanitarne: ograniczony dostęp do sali operacyjnej w okulistyce tylko w nagłych przypadkach czynnościowych oraz drastycznie zmniejszona możliwość konsultacji zewnętrznych na rzecz telekonsultacji. Celem tego badania jest ocena resorbowalnego szwu monofilamentowego Vicryl 10-0 (poliglaktyna 910) w urazach rogówki zamiast klasycznego nylonu 10-0: wyniki strukturalne i funkcjonalne oraz adaptacja obserwacji pooperacyjnej w okresie kryzysu sanitarnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli pilną operację oka w Szpitalu Uniwersyteckim Saint-Etienne od 18.03.2020 do 05.12.2020

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uszkodzenie penetrujące rogówkę i/lub uszkodzenie blaszki rogówki

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz penetrujący rogówkę wymagający koniecznie TYLKO nylonu 10-0
  • Traumatyzm wymagający koniecznie kriokonserwowanej ludzkiej błony owodniowej (na przykład)
  • Uraz kwalifikujący się do kleju biologicznego (rana wzdłuż osi < 2 mm)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
uraz rogówki zaszyty monofilamentem Vicryl 10-0
uraz rogówki zszyty monofilamentem Vicryl 10-0 zostanie uwzględniony. Będą mieli zbiór danych dokumentacji medycznej.
Inny: gromadzenie danych
Zbieranie danych klinicznych i paraklinicznych podczas konsultacji przedoperacyjnej. Zbieranie danych klinicznych i paraklinicznych podczas konsultacji pooperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ostrości wzroku (skala Snellena) od wartości wyjściowej oraz 2, 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2, 6, 12, 18
Gromadzone w dokumentacji medycznej.
Miesiące: 0, 2, 6, 12, 18
zmiana Ostrość wzroku (skala Parinauda) od wartości wyjściowej oraz 2, 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2, 6, 12, 18
Gromadzone w dokumentacji medycznej.
Miesiące: 0, 2, 6, 12, 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Astygmatyzm (dioptrii)
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2, 6, 12, 18
Gromadzone w dokumentacji medycznej. Mierzone przez OCT-TOMEY-CASIA).
Miesiące: 0, 2, 6, 12, 18
Liczba pooperacyjnych konsultacji zewnętrznych
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2, 6, 12, 18
Gromadzone w dokumentacji medycznej.
Miesiące: 0, 2, 6, 12, 18
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Miesiące: 0, 2, 6, 12, 18
Gromadzone w dokumentacji medycznej. Wszystkie zdarzenia niepożądane związane z operacją oka.
Miesiące: 0, 2, 6, 12, 18

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Thibaut GARCIN, MD PhD, Chu de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN202021/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz oka

Badania kliniczne na gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj