COVID-19シャットダウン中の角膜創傷緊急事態の治療：価値ある戦略としての吸収性10-0ビクリル縫合。
2022年3月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Vicryl (ポリグラクチン) 10-0 再吸収性縫合糸はめったに使用されず、眼科医にはほとんど知られていませんが、特に COVID-19 パンデミックの際に、適格な角膜外傷の場合に治療的および実用的な利点を提供する可能性があります。
これにより、新しい衛生上の制限が課せられました。眼科の手術室へのアクセスは、機能上の緊急時のみに制限され、遠隔診療を支持して外部相談の収容人数が大幅に削減されました。 この研究の目的は、古典的なナイロン 10-0 ではなく、角膜外傷における Vicryl 10-0 (ポリグラクチン 910) 再吸収性モノフィラメント縫合糸を評価することです: 構造的および機能的結果、および衛生危機期間中の術後フォローアップの適応。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Saint-Étienne、フランス
- CHU Saint-Etienne
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020 年 3 月 18 日から 2020 年 5 月 12 日までにサンテティエンヌ大学病院で緊急眼科手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 角膜貫通損傷および/またはラメラ裂傷
除外基準:
- 必ずナイロン 10-0 のみを必要とする角膜貫通損傷の外傷
- 必然的に凍結保存されたヒト羊膜を必要とする外傷（例えば）
- -生物学的接着剤の対象となる外傷（長軸創傷<2 mm）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Vicryl 10-0 モノフィラメントで縫合された角膜外傷
Vicryl 10-0 モノフィラメントで縫合された角膜外傷が含まれます。
彼らは医療記録のデータ収集を行います。
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術前コンサルテーション中の臨床およびパラクリニカル データの収集 術後コンサルテーション中の臨床およびパラクリニカル データの収集 良好な治癒/アドヒアランス、治療耐性/質問への応答の基準を決定するための遠隔コンサルテーション 外傷後 6 か月および 12 か月のリモート フォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと介入後2、6、12、および18か月からの視力（スネレンスケール）の変化
時間枠：月: 0、2、6、12、18
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医療記録に収集されます。
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月: 0、2、6、12、18
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ベースラインと介入後2、6、12、および18か月からの視力（パリノースケール）の変化
時間枠：月: 0、2、6、12、18
|
医療記録に収集されます。
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月: 0、2、6、12、18
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乱視（ディオプター）
時間枠：月: 0、2、6、12、18
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医療記録に収集されます。
OCT-TOMEY-CASIAで測定）。
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月: 0、2、6、12、18
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術後の外来受診件数
時間枠：月: 0、2、6、12、18
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医療記録に収集されます。
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月: 0、2、6、12、18
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有害事象
時間枠：月: 0、2、6、12、18
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医療記録に収集されます。
眼科手術に関連するすべての有害事象。
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月: 0、2、6、12、18
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thibaut GARCIN, MD PhD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月18日
一次修了 (実際)
2020年12月5日
研究の完了 (実際)
2021年12月5日
試験登録日
最初に提出
2021年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月1日
最初の投稿 (実際)
2021年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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