Лечение неотложных состояний ран роговицы во время остановки COVID-19: рассасывающиеся викриловые швы 10-0 как ценная стратегия.
14 марта 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Рассасывающийся шов Vicryl (полиглактин) 10-0 используется редко, малоизвестен офтальмологам, но может иметь терапевтические и практические преимущества в подходящих случаях травмы роговицы, особенно во время пандемии COVID-19.
Это наложило новые санитарные ограничения: ограниченный доступ в операционную в офтальмологии только для функциональных неотложных состояний и резкое сокращение возможностей для внешних консультаций в пользу телеконсультаций. Целью данного исследования является оценка резорбируемой монофиламентной нити Vicryl 10-0 (polyglactin 910) при травме роговицы, а не классической Nylon 10-0: структурно-функциональные результаты и адаптация послеоперационного наблюдения в период санитарного кризиса.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие экстренную операцию на глазах в университетской больнице Сент-Этьен с 18.03.2020 по 12.05.2020
Описание
Критерии включения:
- Проникающее ранение роговицы и/или разрыв пластинки
Критерий исключения:
- Роговица Проникающая травма, требующая ТОЛЬКО нейлона 10-0
- Травматизм, требующий обязательной криоконсервации амниотической оболочки человека (например)
- Травматизм, подходящий для биологического клея (длинноосевая рана < 2 мм)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
травма роговицы, ушитая мононитью Vicryl 10-0
травма роговицы, ушитая мононитью Vicryl 10-0, будет включена.
У них будет сбор данных медицинских карт.
|
Сбор клинических и параклинических данных во время предоперационной консультации Сбор клинических и параклинических данных во время послеоперационных консультаций Телеконсультация для определения критериев хорошего заживления/приверженности, переносимости лечения/ответа на вопросы Дистанционное наблюдение через 6 и 12 месяцев после травмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение остроты зрения (по шкале Снеллена) от исходного уровня и через 2, 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2, 6, 12, 18
|
Собраны в медицинской карте.
|
Месяцы: 0, 2, 6, 12, 18
|
|
изменение остроты зрения (по шкале Парино) от исходного уровня и через 2, 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2, 6, 12, 18
|
Собраны в медицинской карте.
|
Месяцы: 0, 2, 6, 12, 18
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Астигматизм (диоптрийный)
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2, 6, 12, 18
|
Собраны в медицинской карте.
Измерено OCT-TOMEY-CASIA).
|
Месяцы: 0, 2, 6, 12, 18
|
|
Количество послеоперационных выездных консультаций
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2, 6, 12, 18
|
Собраны в медицинской карте.
|
Месяцы: 0, 2, 6, 12, 18
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Месяцы: 0, 2, 6, 12, 18
|
Собраны в медицинской карте.
Все нежелательные явления, связанные с операцией на глазах.
|
Месяцы: 0, 2, 6, 12, 18
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thibaut GARCIN, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN202021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .