Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af hornhindesår Nødsituationer under COVID-19-nedlukningen: Absorberbare 10-0 Vicryl-suturer som en værdifuld strategi.

14. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vicryl (polyglactin) 10-0 resorberbar sutur bruges sjældent, lidt kendt af øjenlæger, men kan tilbyde terapeutiske og praktiske fordele i kvalificerede tilfælde af hornhindetraume, især under en COVID-19-pandemi.

Dette har pålagt nye sanitære restriktioner: begrænset adgang til operationsstuen i oftalmologi kun til funktionelle nødsituationer og en drastisk reduceret kapacitet til eksterne konsultationer til fordel for telekonsultation. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den Vicryl 10-0 (polyglactin 910) resorberbare monofilamentsutur i hornhindetrauma, snarere end klassisk Nylon 10-0: strukturelle og funktionelle resultater og tilpasning af postoperativ opfølgning i en sanitær kriseperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fik en akut øjenoperation på Saint-Etienne University Hospital fra 18/03/2020 til 05/12/2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemtrængende skade i hornhinden og/eller lamellær flænge

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhinde penetrerende skade traumer, der nødvendigvis kun kræver nylon 10-0
  • Traumatisme, der nødvendigvis kræver en kryokonserveret human fosterhinde (for eksempel)
  • Traumatisme egnet til biologisk lim (langakset sår < 2 mm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hornhindetraume sutureret med Vicryl 10-0 monofilament
cornealtraume sutureret med Vicryl 10-0 monofilament vil blive inkluderet. De vil have dataindsamling af lægejournaler.
Andet: dataindsamling
Indsamling af kliniske og parakliniske data under præoperativ konsultation Indsamling af kliniske og parakliniske data under postoperative konsultationer Telekonsultation for at afgøre om kriterier for god heling/adhærens, behandlingstolerance/svar på spørgsmål Fjernopfølgning 6 og 12 måneder efter traumet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre synsstyrken (Snellen-skalaen) fra baseline og 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen
Tidsramme: Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Samlet i journalen.
Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
ændre synsstyrken (Parinaud-skalaen) fra baseline og 2, 6, 12 og 18 måneder efter interventionen
Tidsramme: Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Samlet i journalen.
Måneder: 0, 2, 6, 12, 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astigmatisme (dioptri)
Tidsramme: Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Samlet i journalen. Målt ved OCT-TOMEY-CASIA).
Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Antal postoperative eksterne konsultationer
Tidsramme: Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Samlet i journalen.
Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Uønskede hændelser
Tidsramme: Måneder: 0, 2, 6, 12, 18
Samlet i journalen. Alle uønskede hændelser i forbindelse med øjenoperationen.
Måneder: 0, 2, 6, 12, 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thibaut GARCIN, MD PhD, Chu de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN202021/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjentraume

Kliniske forsøg med dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner