DiamondTemp 全球登记处
2026年5月22日 更新者：Medtronic Cardiac Ablation Solutions
DiamondTemp ™全球登记处是一个前瞻性的、全球性的、多中心的、观察性的上市后登记处。
研究概览
详细说明
DiamondTemp ™全球登记处是一个前瞻性的、全球性的、多中心的、观察性的上市后登记处。
本临床研究的目的是描述使用市售的 DiamondTemp™ 心脏消融导管系列（以下简称 DiamondTemp™ 消融系统）治疗并按照护理标准进行随访的广大患者群体的临床表现和安全性数据在每个相应的机构。
随访期旨在与标准实践保持一致，受试者将在手术后至少随访 12 个月。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
545
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bad Oeynhausen、德国、32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Ruhr-Universität Bochum
-
Hamburg、德国、20246
- Universitäres Herzzentrum
-
Paderborn、德国、33098
- Saint Vincenz Krankenhaus Paderborn
-
-
-
-
-
Castellanza、意大利、21053
- Humanitas Mater Domini
-
Conegliano、意大利、31015
- Ospedale di Conegliano - S. Maria dei Battuti
-
Venezia、意大利、21053
- Ospedale dell'Angelo
-
-
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
-
Jette、比利时、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
-
-
-
Chambray-lès-Tours、法国、37170
- CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
-
Villeurbanne、法国、69300
- Capio - Clinique du Tonkin
-
-
-
-
-
Katowice、波兰、40-752
- John Paul II Upper Silesian Medical Centre
-
-
-
-
-
Birtinya、澳大利亚、QLD 4757
- Sunshine Coast University Hospital
-
Murdoch、澳大利亚、6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- Inselspital - Universitätsspital Bern
-
-
-
-
-
Brighton、英国、BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
Coventry、英国、CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire
-
-
-
-
-
Eindhoven、荷兰、5623
- Catharina Ziekenhuis
-
Nieuwegein、荷兰、3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
-
-
-
-
Lisbon、葡萄牙、1169-024
- Hospital de Santa Marta
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid、西班牙、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
可以联系建议使用 DiamondTemp™ 消融系统进行消融的 ≥ 18 岁（或当地法规要求的最低年龄）的受试者参加本研究。
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁或当地法规要求的最低年龄
- 使用市售 DiamondTemp™ 消融系统的计划程序
- 愿意遵守研究要求并根据机构和地理要求给予 IC（定义为具有法律效力，对受试者自愿同意参加该临床研究的书面确认）或授权
排除标准：
- 受试者参加了全球研究经理尚未批准的同时进行的研究
- 符合当地法律要求的排除标准的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
治疗臂
使用 DiamondTemp™ 消融系统登记和治疗的患者
|
将使用 DiamondTemp™ 消融系统进行心脏消融。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 个月时不再复发
大体时间：12个月
|
估计使用 DiamondTemp™ 消融系统在研究指标消融程序中治疗的心律失常在 12 个月内不会复发。
|
12个月
|
|
免于设备/程序相关的不良事件
大体时间：12个月
|
在 12 个月内使用 DiamondTemp™ 消融系统评估与消融相关的严重设备和严重程序相关不良事件。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月22日
初级完成 (估计的)
2031年3月1日
研究完成 (估计的)
2031年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MDT20059
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.