DiamondTemp maailmanlaajuinen rekisteri
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Medtronic Cardiac Ablation Solutions
DiamondTemp™ Global Registry on tulevaisuuden, globaali, monikeskus, havainnollinen markkinoille saattamisen jälkeinen rekisteri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DiamondTemp™ Global Registry on tulevaisuuden, globaali, monikeskus, havainnollinen markkinoille saattamisen jälkeinen rekisteri.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on kuvata kliinistä suorituskykyä ja turvallisuutta koskevia tietoja laajalla potilaspopulaatiolla, jota hoidetaan kaupallisesti saatavilla olevilla DiamondTemp™-sydänablaatiokatetriperheillä (jäljempänä DiamondTemp™ ablaatiojärjestelmä) ja joita seurataan hoitostandardien mukaisesti. kussakin vastaavassa laitoksessa.
Seurantajakson on tarkoitus mukautua tavanomaiseen käytäntöön, ja aiheita seurataan vähintään 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
545
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623
- Catharina Ziekenhuis
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
-
-
-
-
Birtinya, Australia, QLD 4757
- Sunshine Coast University Hospital
-
Murdoch, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
-
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
-
-
-
Castellanza, Italia, 21053
- Humanitas Mater Domini
-
Conegliano, Italia, 31015
- Ospedale di Conegliano - S. Maria dei Battuti
-
Venezia, Italia, 21053
- Ospedale dell'Angelo
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1169-024
- Hospital de Santa Marta
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-752
- John Paul II Upper Silesian Medical Centre
-
-
-
-
-
Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
- CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
-
Villeurbanne, Ranska, 69300
- Capio - Clinique du Tonkin
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Ruhr-Universität Bochum
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitäres Herzzentrum
-
Paderborn, Saksa, 33098
- Saint Vincenz Krankenhaus Paderborn
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital - Universitätsspital Bern
-
-
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥ 18-vuotiaita (tai paikallisten määräysten edellyttämän vähimmäisiän) koehenkilöitä, joilla on suositus ablaatiosta DiamondTemp™-ablaatiojärjestelmällä, voidaan ottaa yhteyttä tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on ≥ 18-vuotias tai paikallisten määräysten edellyttämä vähimmäisikä
- Suunniteltu toimenpide käyttämällä kaupallisesti saatavaa DiamondTemp™ ablaatiojärjestelmää
- Halukas noudattamaan tutkimusvaatimuksia ja antamaan IC:n (määritelty laillisesti tehokkaaksi, dokumentoiduksi vahvistukseksi tutkittavan vapaaehtoisesta suostumuksesta osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen) tai toimielimen ja maantieteelliset vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on ilmoittautunut samanaikaiseen tutkimukseen, jota globaali tutkimuksen johtaja ei ole hyväksynyt samanaikaiseen ilmoittautumiseen
- Paikallisen lain edellyttämät poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitovarsi
DiamondTemp™-ablaatiojärjestelmällä hoidetut potilaat
|
Sydämen ablaatio suoritetaan DiamondTemp™ -ablaatiojärjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus uusiutumisesta 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi tutkimusindeksin ablaatiomenettelyssä hoidettujen rytmihäiriöiden uusiutumattomuus 12 kuukauden ajan käyttämällä DiamondTemp™-ablaatiojärjestelmää.
|
12 kuukautta
|
|
Vapaus laitteista / menettelyihin liittyvistä haittatapahtumista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi vakavat laitteeseen ja toimenpiteeseen liittyvät vakavat haittatapahtumat DiamondTemp™-ablaatiojärjestelmää käyttämällä 12 kuukauden ajan.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDT20059
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .