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评估支气管内瓣膜治疗前后的隔膜 (DIAMANT)

2024年2月14日 更新者:Dirk-Jan Slebos、University Medical Center Groningen

理由:

横膈膜是主要的呼吸肌,它将胸腔与腹部分开。 肺的过度充气使隔膜处于机械劣势,缩短其工作长度并改变隔膜的肋骨和脚部组件的机械排列,从而降低可以产生的张力和可以产生的跨隔膜压力的量。 减少肺过度充气可以机械地改善膈肌功能。 减少肺过度充气的治疗之一是使用支气管内瓣膜的支气管镜治疗。 据我们所知,从未研究过支气管镜支气管内瓣膜治疗后膈肌功能的变化。

客观的:

探讨支气管镜下支气管内瓣膜(EBV)肺减容治疗后膈肌功能的变化。

学习规划:

观察性研究,其中研究人群将被要求在定期就诊期间进行一些额外的测试,以使用瓣膜进行支气管镜肺减容治疗。

主要研究参数: EBV 治疗后 6 周超声测量的膈肌功能变化。 主要结果将是隔膜运动(最大吸气和呼气之间的差异)。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Groningen、荷兰、9713 GZ
        • UMCG Groningen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

接受单向支气管内瓣膜支气管镜下肺减容治疗的严重肺气肿患者。

描述

纳入标准:

  1. 患者计划使用单向阀进行支气管镜肺容量治疗
  2. 患者阅读、理解并签署知情同意书

排除标准:

本研究没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
EBV-患者
计划使用支气管内瓣膜进行支气管镜肺减容治疗的患者
横膈膜和其他呼吸肌的回声描记法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声测量的隔膜运动变化
大体时间:6周
EBV 治疗后 6 周通过超声测量的隔膜运动变化。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dirk-Jan Slebos, PhD、University Medical Center Groningen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月28日

初级完成 (实际的)

2024年2月13日

研究完成 (实际的)

2024年2月13日

研究注册日期

首次提交

2021年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月29日

首次发布 (实际的)

2021年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DIAMANT-study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可以根据合理要求共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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