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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04735731
기관지 판막 치료 전과 후 다이어프램 평가 (DIAMANT)
2024년 2월 14일 업데이트: Dirk-Jan Slebos, University Medical Center Groningen
이론적 해석:
횡격막은 흉부와 복부를 구분하는 주요 호흡근입니다. 폐의 과팽창은 횡경막을 기계적 불리한 위치에 놓고 작동 길이를 단축하며 횡경막의 늑골 및 다리 구성 요소의 기계적 배열을 변경하여 결과적으로 발생할 수 있는 장력과 생성될 수 있는 경횡격막 압력의 양을 감소시킵니다. 폐의 과팽창을 줄이면 횡격막 기능이 기계적으로 향상될 수 있습니다. 폐의 과팽창을 줄이는 치료법 중 하나는 기관지내 판막을 이용한 기관지경 치료입니다. 우리가 아는 한 기관지경 기관지 판막 치료 후 다이어프램 기능의 변화는 조사된 적이 없습니다.
목적:
기관지내 판막(EBV)을 이용한 기관지경 폐용적 감소 치료 후 횡경막 기능의 변화를 조사합니다.
연구 설계:
연구 모집단이 판막을 이용한 기관지경 폐용적 감소 치료를 위해 정기적으로 방문하는 동안 몇 가지 추가 검사를 수행하도록 요청받는 관찰 연구.
주요 연구 변수: 초음파로 측정한 EBV 치료 6주 후 횡격막 기능의 변화. 주요 결과는 다이어프램 운동(최대 흡기 및 흡기의 차이)입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- UMCG Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
단방향 기관지 판막을 이용한 기관지경 폐용적 감소 치료를 받는 중증 폐기종 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 단방향 판막을 사용하여 기관지경 폐 용적 치료를 받을 예정입니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.
제외 기준:
이 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
EBV 환자
기관지내 판막을 이용한 기관지경 폐용적 감소 치료가 예정된 환자
|
횡경막 및 기타 호흡근의 초음파 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 측정한 횡격막 운동의 변화
기간: 6주
|
초음파로 측정한 EBV 치료 6주 후 횡격막 움직임의 변화.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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