A diafragma felmérése az endobronchiális szelepkezelés előtt és után (DIAMANT)
Indoklás:
A rekeszizom a fő légzőizom, amely elválasztja a mellkast a hastól. A tüdő hiperinflációja mechanikailag hátrányos helyzetbe hozza a membránt, lerövidíti a működési hosszát és megváltoztatja a membrán bordás- és crural elemeinek mechanikai elrendezését, és ennek következtében csökken a kialakuló feszültség és a kialakuló transzdiafragmatikus nyomás mértéke. A tüdő hiperinflációjának csökkentése mechanikusan javíthatja a rekeszizom működését. A tüdő hiperinflációját csökkentő kezelések egyike az endobronchiális billentyűkkel végzett bronchoszkópos kezelés. Tudomásunk szerint soha nem vizsgálták a rekeszizom funkció változását bronchoszkópos endobronchialis billentyűkezelés után.
Célkitűzés:
A rekeszizom funkció változásának vizsgálata endobronchialis billentyűkkel (EBV) végzett bronchoszkópos tüdőtérfogat-csökkentő kezelés után.
Dizájnt tanulni:
Megfigyelési vizsgálat, amelyben a vizsgálati populációt felkérik, hogy végezzen további vizsgálatokat a billentyűkkel végzett bronchoszkópos tüdőtérfogat-csökkentő kezelés rendszeres látogatásai során.
Főbb vizsgálati paraméterek: A rekeszizom funkció változása 6 héttel az EBV kezelés után ultrahanggal mérve. A fő eredmény a membrán mozgása lesz (különbség a maximális be- és kilégzés között).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- UMCG Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget bronchoszkópos tüdőtérfogat-kezelésre írják elő, egyirányú billentyűkkel
- A beteg elolvasta, megértette és aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot
Kizárási kritériumok:
Ehhez a vizsgálathoz nincsenek kizárási kritériumok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EBV-betegek
Azok a betegek, akiknél bronchoszkópos tüdőtérfogat-csökkentő kezelést végeznek endobronchiális billentyűkkel
|
A rekeszizom és más légzőizmok echográfiája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A membrán mozgásának változása ultrahanggal mérve
Időkeret: 6 hét
|
A rekeszizom mozgásának változása 6 héttel az EBV kezelés után ultrahanggal mérve.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DIAMANT-study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Echográfia
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveAorta stenosis | Mitrális billentyű elégtelenség | Szabványos Assessment TAVI és MitraClip eljárások fejlesztése echokardiográfiávalNémetország
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre National...Aktív, nem toborzóBicuspidalis aortabillentyűFranciaország