Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere DIAphragM før OG etter endobronkial ventilbehandling (DIAMANT)

14. februar 2024 oppdatert av: Dirk-Jan Slebos, University Medical Center Groningen

Begrunnelse:

Membranen er den viktigste respirasjonsmuskelen, som skiller thorax fra magen. Hyperinflasjon av lungen gir membranen en mekanisk ulempe, forkorter dens driftslengde og endrer det mekaniske arrangementet av costal- og crural-komponenter i membranen og reduserer følgelig spenningen som kan utvikles og mengden transdiafragmatisk trykk som kan produseres. Å redusere lungehyperinflasjonen kan forbedre diafragmafunksjonen mekanisk. En av behandlingene for å redusere lungehyperinflasjon er bronkoskopisk behandling ved bruk av endobronkiale klaffer. Så vidt vi vet, ble endringen i diafragmafunksjonen etter bronkoskopisk endobronkialklaffbehandling aldri undersøkt.

Objektiv:

For å undersøke endringen i diafragmafunksjon etter bronkoskopisk lungevolumreduksjonsbehandling med endobronkialklaffer (EBV).

Studere design:

Observasjonsstudie der studiepopulasjonen vil bli bedt om å utføre en ekstra test under regelmessige besøk for bronkoskopisk lungevolumreduksjonsbehandling med klaffer.

Hovedstudieparametere: Endring i diafragmafunksjon 6 uker etter EBV-behandling målt ved ultralyd. Hovedutfallet vil være diafragmabevegelse (forskjell mellom maksimal inn- og ekspirasjon).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • UMCG Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlig emfysem som gjennomgår en bronkoskopisk lungevolumreduksjonsbehandling med enveis endobronkialklaffer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten planlegges for en bronkoskopisk lungevolumbehandling ved bruk av enveisventiler
  2. Pasienten leste, forsto og signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Det er ingen eksklusjonskriterier for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EBV-pasienter
Pasienter som er planlagt for en bronkoskopisk lungevolumreduksjonsbehandling ved bruk av endobronkiale klaffer
Ekkografi av diafragma og andre luftveismuskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diafragmabevegelse målt ved ultralyd
Tidsramme: 6 uker
Endring i diafragmabevegelse 6 uker etter EBV-behandling målt ved ultralyd.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIAMANT-study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere