- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04735731
Vurdere DIAphragM før OG etter endobronkial ventilbehandling (DIAMANT)
Begrunnelse:
Membranen er den viktigste respirasjonsmuskelen, som skiller thorax fra magen. Hyperinflasjon av lungen gir membranen en mekanisk ulempe, forkorter dens driftslengde og endrer det mekaniske arrangementet av costal- og crural-komponenter i membranen og reduserer følgelig spenningen som kan utvikles og mengden transdiafragmatisk trykk som kan produseres. Å redusere lungehyperinflasjonen kan forbedre diafragmafunksjonen mekanisk. En av behandlingene for å redusere lungehyperinflasjon er bronkoskopisk behandling ved bruk av endobronkiale klaffer. Så vidt vi vet, ble endringen i diafragmafunksjonen etter bronkoskopisk endobronkialklaffbehandling aldri undersøkt.
Objektiv:
For å undersøke endringen i diafragmafunksjon etter bronkoskopisk lungevolumreduksjonsbehandling med endobronkialklaffer (EBV).
Studere design:
Observasjonsstudie der studiepopulasjonen vil bli bedt om å utføre en ekstra test under regelmessige besøk for bronkoskopisk lungevolumreduksjonsbehandling med klaffer.
Hovedstudieparametere: Endring i diafragmafunksjon 6 uker etter EBV-behandling målt ved ultralyd. Hovedutfallet vil være diafragmabevegelse (forskjell mellom maksimal inn- og ekspirasjon).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- UMCG Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten planlegges for en bronkoskopisk lungevolumbehandling ved bruk av enveisventiler
- Pasienten leste, forsto og signerte skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Det er ingen eksklusjonskriterier for denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EBV-pasienter
Pasienter som er planlagt for en bronkoskopisk lungevolumreduksjonsbehandling ved bruk av endobronkiale klaffer
|
Ekkografi av diafragma og andre luftveismuskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i diafragmabevegelse målt ved ultralyd
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i diafragmabevegelse 6 uker etter EBV-behandling målt ved ultralyd.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIAMANT-study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .