Vurdering af diaphragM før OG efter endobronchial ventilbehandling (DIAMANT)
Begrundelse:
Mellemgulvet er den vigtigste åndedrætsmuskel, som adskiller thorax fra maven. Hyperinflation af lungen sætter membranen i en mekanisk ulempe, forkorter dens driftslængde og ændrer det mekaniske arrangement af costal og crural komponenter i membranen og reducerer følgelig den spænding, der kan udvikles, og mængden af transdiaphragmatisk tryk, der kan produceres. Reduktion af lungehyperinflationen kunne forbedre membranfunktionen mekanisk. En af behandlingerne for at reducere lungehyperinflation er den bronkoskopiske behandling ved hjælp af endobronkiale ventiler. Så vidt vi ved, blev ændringen i diafragmafunktionen efter bronkoskopisk endobronchial klapbehandling aldrig undersøgt.
Objektiv:
At undersøge ændringen i diafragmafunktionen efter bronkoskopisk lungevolumenreduktionsbehandling med endobronkiale ventiler (EBV).
Studere design:
Observationsundersøgelse, hvor undersøgelsespopulationen vil blive bedt om at udføre nogle yderligere test under regelmæssige besøg til bronkoskopisk lungevolumenreduktionsbehandling med ventiler.
Hovedundersøgelsesparametre: Ændring i diafragmafunktion 6 uger efter EBV-behandling målt ved ultralyd. Hovedresultatet vil være diafragmabevægelse (forskel mellem maksimal ind- og udånding).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- UMCG Groningen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er planlagt til en bronkoskopisk lungevolumenbehandling med envejsventiler
- Patienten har læst, forstået og underskrevet formularen til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EBV-patienter
Patienter, der er planlagt til en bronkoskopisk lungevolumenreduktionsbehandling ved hjælp af endobronkiale ventiler
|
Ekkografi af diaphragma og andre åndedrætsmuskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diafragmabevægelse målt ved ultralyd
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i diafragmabevægelse 6 uger efter EBV-behandling målt ved ultralyd.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DIAMANT-study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .