- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04735731
Bedömning av DIAphragM före OCH efter endobronkialklaffbehandling (DIAMANT)
Logisk grund:
Diafragman är den huvudsakliga andningsmuskeln, som separerar bröstkorgen från buken. Hyperinflation av lungan försätter diafragman i en mekanisk nackdel, förkortar dess driftslängd och förändrar det mekaniska arrangemanget av costal- och crurala komponenter i diafragman och minskar följaktligen den spänning som kan utvecklas och mängden transdiafragmatiskt tryck som kan produceras. Att minska lunghyperinflationen kan förbättra diafragmans funktion mekaniskt. En av behandlingarna för att minska hyperinflation i lungorna är bronkoskopisk behandling med endobronkialklaffar. Såvitt vi vet har förändringen i diafragmans funktion efter bronkoskopisk endobronkialklaffbehandling aldrig undersökts.
Mål:
Att undersöka förändringen i diafragmans funktion efter bronkoskopisk lungvolymreduktionsbehandling med endobronkialklaffar (EBV).
Studera design:
Observationsstudie där studiepopulationen kommer att bli ombedd att utföra ytterligare ett test under regelbundna besök för bronkoskopisk lungvolymreduktionsbehandling med klaffar.
Huvudstudieparametrar: Förändring i diafragmans funktion 6 veckor efter EBV-behandling mätt med ultraljud. Det huvudsakliga resultatet blir diafragmans rörelse (skillnaden mellan maximal in- och expiration).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- UMCG Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är schemalagd för en bronkoskopisk lungvolymbehandling med envägsklaffar
- Patienten läste, förstod och undertecknade formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EBV-patienter
Patienter som är schemalagda för en bronkoskopisk lungvolymreduktionsbehandling med endobronkialklaffar
|
Ekografi av diafragma och andra andningsmuskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i diafragmans rörelse mätt med ultraljud
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring i diafragmans rörelse 6 veckor efter EBV-behandling mätt med ultraljud.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIAMANT-study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .