Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av DIAphragM före OCH efter endobronkialklaffbehandling (DIAMANT)

14 februari 2024 uppdaterad av: Dirk-Jan Slebos, University Medical Center Groningen

Logisk grund:

Diafragman är den huvudsakliga andningsmuskeln, som separerar bröstkorgen från buken. Hyperinflation av lungan försätter diafragman i en mekanisk nackdel, förkortar dess driftslängd och förändrar det mekaniska arrangemanget av costal- och crurala komponenter i diafragman och minskar följaktligen den spänning som kan utvecklas och mängden transdiafragmatiskt tryck som kan produceras. Att minska lunghyperinflationen kan förbättra diafragmans funktion mekaniskt. En av behandlingarna för att minska hyperinflation i lungorna är bronkoskopisk behandling med endobronkialklaffar. Såvitt vi vet har förändringen i diafragmans funktion efter bronkoskopisk endobronkialklaffbehandling aldrig undersökts.

Mål:

Att undersöka förändringen i diafragmans funktion efter bronkoskopisk lungvolymreduktionsbehandling med endobronkialklaffar (EBV).

Studera design:

Observationsstudie där studiepopulationen kommer att bli ombedd att utföra ytterligare ett test under regelbundna besök för bronkoskopisk lungvolymreduktionsbehandling med klaffar.

Huvudstudieparametrar: Förändring i diafragmans funktion 6 veckor efter EBV-behandling mätt med ultraljud. Det huvudsakliga resultatet blir diafragmans rörelse (skillnaden mellan maximal in- och expiration).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med svårt emfysem som genomgår en bronkoskopisk lungvolymreduktionsbehandling med envägs endobronkialklaffar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är schemalagd för en bronkoskopisk lungvolymbehandling med envägsklaffar
  2. Patienten läste, förstod och undertecknade formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EBV-patienter
Patienter som är schemalagda för en bronkoskopisk lungvolymreduktionsbehandling med endobronkialklaffar
Ekografi av diafragma och andra andningsmuskler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diafragmans rörelse mätt med ultraljud
Tidsram: 6 veckor
Förändring i diafragmans rörelse 6 veckor efter EBV-behandling mätt med ultraljud.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

13 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Första postat (Faktisk)

3 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DIAMANT-study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kan delas på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera