- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04735731
Оценка состояния диафрагмы до и после лечения эндобронхиального клапана (DIAMANT)
Обоснование:
Диафрагма является основной дыхательной мышцей, которая отделяет грудную клетку от брюшной. Гиперинфляция легкого ставит диафрагму в невыгодное механическое положение, укорачивает ее рабочую длину и изменяет механическое расположение реберных и бедренных компонентов диафрагмы и, следовательно, снижает напряжение, которое может развиться, и величину трансдиафрагмального давления, которое может быть произведено. Уменьшение гиперинфляции легких может механически улучшить функцию диафрагмы. Одним из методов лечения гиперинфляции легких является бронхоскопическое лечение с использованием эндобронхиальных клапанов. Насколько нам известно, изменение функции диафрагмы после бронхоскопического лечения эндобронхиального клапана никогда не исследовалось.
Цель:
Исследовать изменение функции диафрагмы после бронхоскопического уменьшения объема легких с помощью эндобронхиальных клапанов (ЭБВ).
Дизайн исследования:
Обсервационное исследование, в котором исследуемой популяции будет предложено выполнить некоторые дополнительные тесты во время регулярных посещений для лечения бронхоскопического уменьшения объема легких с помощью клапанов.
Основные параметры исследования: изменение функции диафрагмы через 6 недель после лечения ВЭБ, измеренное с помощью ультразвука. Основным результатом будет движение диафрагмы (разница между максимальным вдохом и выдохом).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- UMCG Groningen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенту назначено бронхоскопическое лечение объема легких с использованием односторонних клапанов.
- Пациент прочитал, понял и подписал форму информированного согласия
Критерий исключения:
Критериев исключения для этого исследования нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ВЭБ-пациенты
Пациенты, которым запланировано бронхоскопическое уменьшение объема легких с использованием эндобронхиальных клапанов.
|
Эхография диафрагмы и других дыхательных мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение движения диафрагмы, измеренное ультразвуком
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение движения диафрагмы через 6 недель после лечения ВЭБ, измеренное с помощью ультразвука.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIAMANT-study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .