Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка состояния диафрагмы до и после лечения эндобронхиального клапана (DIAMANT)

14 февраля 2024 г. обновлено: Dirk-Jan Slebos, University Medical Center Groningen

Обоснование:

Диафрагма является основной дыхательной мышцей, которая отделяет грудную клетку от брюшной. Гиперинфляция легкого ставит диафрагму в невыгодное механическое положение, укорачивает ее рабочую длину и изменяет механическое расположение реберных и бедренных компонентов диафрагмы и, следовательно, снижает напряжение, которое может развиться, и величину трансдиафрагмального давления, которое может быть произведено. Уменьшение гиперинфляции легких может механически улучшить функцию диафрагмы. Одним из методов лечения гиперинфляции легких является бронхоскопическое лечение с использованием эндобронхиальных клапанов. Насколько нам известно, изменение функции диафрагмы после бронхоскопического лечения эндобронхиального клапана никогда не исследовалось.

Цель:

Исследовать изменение функции диафрагмы после бронхоскопического уменьшения объема легких с помощью эндобронхиальных клапанов (ЭБВ).

Дизайн исследования:

Обсервационное исследование, в котором исследуемой популяции будет предложено выполнить некоторые дополнительные тесты во время регулярных посещений для лечения бронхоскопического уменьшения объема легких с помощью клапанов.

Основные параметры исследования: изменение функции диафрагмы через 6 недель после лечения ВЭБ, измеренное с помощью ультразвука. Основным результатом будет движение диафрагмы (разница между максимальным вдохом и выдохом).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелой эмфиземой, которым проводится бронхоскопическое уменьшение объема легких с односторонними эндобронхиальными клапанами.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенту назначено бронхоскопическое лечение объема легких с использованием односторонних клапанов.
  2. Пациент прочитал, понял и подписал форму информированного согласия

Критерий исключения:

Критериев исключения для этого исследования нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВЭБ-пациенты
Пациенты, которым запланировано бронхоскопическое уменьшение объема легких с использованием эндобронхиальных клапанов.
Эхография диафрагмы и других дыхательных мышц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение движения диафрагмы, измеренное ультразвуком
Временное ограничение: 6 недель
Изменение движения диафрагмы через 6 недель после лечения ВЭБ, измеренное с помощью ультразвука.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIAMANT-study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы по разумному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться