- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04735731
EVALUACIÓN DEL DIAFRAGMA ANTES Y DESPUÉS DEL TRATAMIENTO DE LA VÁLVULA ENDOBRONQUIAL (DIAMANT)
Razón fundamental:
El diafragma es el principal músculo respiratorio, que separa el tórax del abdomen. La hiperinflación del pulmón coloca al diafragma en desventaja mecánica, acorta su longitud operativa y cambia la disposición mecánica de los componentes costales y crurales del diafragma y, en consecuencia, disminuye la tensión que se puede desarrollar y la cantidad de presión transdiafragmática que se puede producir. Reducir la hiperinflación pulmonar podría mejorar mecánicamente la función del diafragma. Uno de los tratamientos para reducir la hiperinsuflación pulmonar es el tratamiento broncoscópico mediante válvulas endobronquiales. Hasta donde sabemos, nunca se investigó el cambio en la función del diafragma después del tratamiento broncoscópico de la válvula endobronquial.
Objetivo:
Investigar el cambio en la función del diafragma después del tratamiento de reducción de volumen pulmonar broncoscópico con válvulas endobronquiales (EBV).
Diseño del estudio:
Estudio observacional en el que se solicitará a la población de estudio la realización de alguna prueba adicional durante las visitas periódicas para el tratamiento broncoscópico de reducción de volumen pulmonar con válvulas.
Principales parámetros del estudio: Cambio en la función del diafragma 6 semanas después del tratamiento con EBV medido por ultrasonido. El resultado principal será el movimiento del diafragma (diferencia entre la máxima inspiración y espiración).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- UMCG Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente está programado para un tratamiento de volumen pulmonar broncoscópico utilizando válvulas unidireccionales
- El paciente leyó, entendió y firmó el Formulario de Consentimiento Informado
Criterio de exclusión:
No hay criterios de exclusión para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con EBV
Pacientes programados para un tratamiento broncoscópico de reducción de volumen pulmonar mediante válvulas endobronquiales
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Ecografía del diafragma y otros músculos respiratorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el movimiento del diafragma medido por ultrasonido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en el movimiento del diafragma 6 semanas después del tratamiento con EBV medido por ultrasonido.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIAMANT-study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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