Posouzení bránice před a po léčbě endobronchiální chlopně (DIAMANT)
Odůvodnění:
Bránice je hlavním dýchacím svalem, který odděluje hrudník od břicha. Hyperinflace plic mechanicky znevýhodňuje bránici, zkracuje její operační délku a mění mechanické uspořádání pobřežních a krevních komponent bránice a následně snižuje vyvíjející se napětí a velikost transdiafragmatického tlaku, který lze vyvinout. Snížení hyperinflace plic by mohlo mechanicky zlepšit funkci bránice. Jedním ze způsobů, jak snížit plicní hyperinflaci, je bronchoskopická léčba pomocí endobronchiálních chlopní. Pokud je nám známo, změna funkce bránice po léčbě bronchoskopické endobronchiální chlopně nebyla nikdy zkoumána.
Objektivní:
Zkoumat změnu funkce bránice po léčbě bronchoskopickou redukcí plicního objemu endobronchiálními chlopněmi (EBV).
Studovat design:
Observační studie, ve které bude studovaná populace požádána, aby provedla nějaký další test během pravidelných návštěv pro léčbu bronchoskopického snížení objemu plic pomocí chlopní.
Hlavní parametry studie: Změna funkce bránice 6 týdnů po léčbě EBV měřená ultrazvukem. Hlavním výsledkem bude pohyb bránice (rozdíl mezi maximálním nádechem a výdechem).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- UMCG Groningen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je naplánováno bronchoskopické ošetření objemu plic pomocí jednocestných ventilů
- Pacient si přečetl, porozuměl a podepsal formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
Pro tuto studii neexistují žádná vylučovací kritéria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EBV-pacienti
Pacienti, u kterých je plánována bronchoskopická léčba snížení objemu plic pomocí endobronchiálních chlopní
|
Echografie bránice a dalších dýchacích svalů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pohybu bránice měřená ultrazvukem
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna pohybu bránice 6 týdnů po léčbě EBV měřená ultrazvukem.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DIAMANT-study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .