BEOORDELING VAN HET MEMBRAAN VOOR EN NA DE BEHANDELING VAN DE ENDOBRONCHIALE VLEP (DIAMANT)
Grondgedachte:
Het middenrif is de belangrijkste ademhalingsspier, die de thorax van de buik scheidt. Hyperinflatie van de long plaatst het middenrif in een mechanisch nadeel, verkort de werklengte en verandert de mechanische opstelling van ribben en crurale componenten van het middenrif en vermindert bijgevolg de spanning die kan worden ontwikkeld en de hoeveelheid transdiafragmatische druk die kan worden geproduceerd. Het verminderen van de hyperinflatie van de longen zou de diafragmafunctie mechanisch kunnen verbeteren. Een van de behandelingen om longhyperinflatie te verminderen, is de bronchoscopische behandeling met behulp van endobronchiale kleppen. Voorzover ons bekend is de verandering in diafragmafunctie na bronchoscopische endobronchiale klepbehandeling nooit onderzocht.
Objectief:
Onderzoeken van de verandering in diafragmafunctie na bronchoscopische longvolumereductiebehandeling met endobronchiale kleppen (EBV).
Studie opzet:
Observationeel onderzoek waarbij de onderzoekspopulatie wordt gevraagd om tijdens reguliere bezoeken voor de bronchoscopische longvolumereductiebehandeling met kleppen aanvullend onderzoek te doen.
Belangrijkste onderzoeksparameters: Verandering in diafragmafunctie 6 weken na EBV-behandeling, gemeten door middel van echografie. Het belangrijkste resultaat is beweging van het middenrif (verschil tussen maximale in- en uitademing).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- UMCG Groningen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is ingepland voor een bronchoscopische longvolumebehandeling met behulp van eenrichtingskleppen
- Patiënt heeft het formulier voor geïnformeerde toestemming gelezen, begrepen en ondertekend
Uitsluitingscriteria:
Er zijn geen uitsluitingscriteria voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EBV-patiënten
Patiënten die zijn ingepland voor een bronchoscopische longvolumereductiebehandeling met behulp van endobronchiale kleppen
|
Echografie van het middenrif en andere ademhalingsspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in diafragmabeweging gemeten door middel van ultrageluid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in diafragmabeweging 6 weken na EBV-behandeling, gemeten door middel van echografie.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIAMANT-study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .