Ocena przepony przed i po leczeniu zastawki wewnątrzoskrzelowej (DIAMANT)
Racjonalne uzasadnienie:
Przepona jest głównym mięśniem oddechowym, który oddziela klatkę piersiową od jamy brzusznej. Hiperinflacja płuc stawia przeponę w niekorzystnej sytuacji mechanicznej, skraca jej długość roboczą i zmienia mechaniczne ułożenie żebrowych i podudziowych elementów przepony, aw konsekwencji zmniejsza napięcie, które można rozwinąć, i wielkość ciśnienia przezprzeponowego, które można wytworzyć. Zmniejszenie hiperinflacji płuc może mechanicznie poprawić funkcję przepony. Jednym z zabiegów zmniejszających hiperinflację płuc jest leczenie bronchoskopowe z użyciem zastawek wewnątrzoskrzelowych. Według naszej wiedzy zmiana funkcji przepony po bronchoskopowym leczeniu zastawki wewnątrzoskrzelowej nigdy nie była badana.
Cel:
Zbadanie zmiany funkcji przepony po leczeniu bronchoskopowym zmniejszeniem objętości płuc za pomocą zastawek wewnątrzoskrzelowych (EBV).
Projekt badania:
Badanie obserwacyjne, w którym badana populacja zostanie poproszona o wykonanie dodatkowych badań podczas regularnych wizyt w celu bronchoskopowego leczenia zmniejszenia objętości płuc za pomocą zastawek.
Główne parametry badania: Zmiana funkcji przepony 6 tygodni po leczeniu EBV mierzona ultrasonograficznie. Głównym rezultatem będzie ruch przepony (różnica między maksymalnym wdechem a wydechem).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- UMCG Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka zakwalifikowana do zabiegu bronchoskopii objętości płuc z użyciem zastawek jednokierunkowych
- Pacjent przeczytał, zrozumiał i podpisał Formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Nie ma kryteriów wykluczenia z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z EBV
Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu bronchoskopowego zmniejszenia objętości płuc z użyciem zastawek dooskrzelowych
|
Echografia przepony i innych mięśni oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ruchu przepony mierzona ultradźwiękami
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana ruchu przepony 6 tygodni po leczeniu EBV mierzona ultrasonograficznie.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIAMANT-study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .