Beurteilung des Zwerchfells vor und nach der Endobronchialklappenbehandlung (DIAMANT)
Begründung:
Das Zwerchfell ist der wichtigste Atemmuskel, der den Brustkorb vom Bauch trennt. Durch die Überblähung der Lunge wird das Zwerchfell mechanisch benachteiligt, seine Betriebslänge verkürzt und die mechanische Anordnung der Rippen- und Unterschenkelkomponenten des Zwerchfells verändert, wodurch sich die Spannung, die entwickelt werden kann, und die Menge des transdiaphragmatischen Drucks, der erzeugt werden kann, verringert. Eine Reduzierung der Lungenüberblähung könnte die Funktion des Zwerchfells mechanisch verbessern. Eine der Behandlungen zur Verringerung der Lungenüberblähung ist die bronchoskopische Behandlung mit Endobronchialklappen. Nach unserem Kenntnisstand wurde die Veränderung der Zwerchfellfunktion nach einer bronchoskopischen Endobronchialklappenbehandlung nie untersucht.
Zielsetzung:
Es sollte die Veränderung der Zwerchfellfunktion nach einer bronchoskopischen Lungenvolumenreduktionsbehandlung mit Endobronchialklappen (EBV) untersucht werden.
Studiendesign:
Beobachtungsstudie, in der die Studienpopulation gebeten wird, bei regelmäßigen Besuchen einige zusätzliche Tests für die bronchoskopische Behandlung zur Lungenvolumenreduktion mit Klappen durchzuführen.
Hauptparameter der Studie: Veränderung der Zwerchfellfunktion 6 Wochen nach der EBV-Behandlung, gemessen mittels Ultraschall. Das Hauptergebnis wird die Bewegung des Zwerchfells sein (Differenz zwischen maximaler Ein- und Ausatmung).
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- UMCG Groningen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für den Patienten ist eine bronchoskopische Lungenvolumenbehandlung mit Einwegventilen vorgesehen
- Der Patient hat die Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben
Ausschlusskriterien:
Für diese Studie gibt es keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EBV-Patienten
Patienten, bei denen eine bronchoskopische Behandlung zur Lungenvolumenreduktion mit Endobronchialklappen geplant ist
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Echographie des Zwerchfells und anderer Atemmuskeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mit Ultraschall gemessene Änderung der Zwerchfellbewegung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung der Zwerchfellbewegung 6 Wochen nach der EBV-Behandlung, gemessen durch Ultraschall.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIAMANT-study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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