Avaliando o DIAFRAGMA Antes E Depois do Tratamento da Válvula Endobrônquica (DIAMANT)
Justificativa:
O diafragma é o principal músculo respiratório, que separa o tórax do abdome. A hiperinsuflação do pulmão coloca o diafragma em desvantagem mecânica, encurta seu comprimento operacional e altera o arranjo mecânico dos componentes costais e crurais do diafragma e, consequentemente, diminui a tensão que pode ser desenvolvida e a quantidade de pressão transdiafragmática que pode ser produzida. Reduzir a hiperinsuflação pulmonar poderia melhorar mecanicamente a função do diafragma. Um dos tratamentos para reduzir a hiperinsuflação pulmonar é o tratamento broncoscópico com válvulas endobrônquicas. Até onde sabemos, a mudança na função do diafragma após o tratamento broncoscópico da válvula endobrônquica nunca foi investigada.
Objetivo:
Investigar a alteração da função do diafragma após tratamento broncoscópico para redução do volume pulmonar com válvulas endobrônquicas (EBV).
Design de estudo:
Estudo observacional no qual a população do estudo será solicitada a realizar algum exame adicional durante as consultas regulares para o tratamento broncoscópico da redução do volume pulmonar com válvulas.
Parâmetros principais do estudo: Mudança na função do diafragma 6 semanas após o tratamento com EBV medido por ultrassom. O resultado principal será o movimento do diafragma (diferença entre a inspiração e a expiração máximas).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713 GZ
- UMCG Groningen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente está agendado para um tratamento de volume pulmonar broncoscópico usando válvulas unidirecionais
- O paciente leu, entendeu e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Critério de exclusão:
Não há critérios de exclusão para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com EBV
Pacientes agendados para tratamento broncoscópico de redução do volume pulmonar usando válvulas endobrônquicas
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Ecografia do diafragma e outros músculos respiratórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no movimento do diafragma medido por ultrassom
Prazo: 6 semanas
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Mudança no movimento do diafragma 6 semanas após o tratamento com EBV medido por ultrassom.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIAMANT-study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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