DIAfragM:n arviointi ennen endobronkiaalisen venttiilin hoitoa ja sen jälkeen (DIAMANT)
Perustelut:
Pallea on tärkein hengityslihas, joka erottaa rintakehän vatsasta. Keuhkojen hyperinflaatio asettaa kalvon mekaanisesti epäedulliseen asemaan, lyhentää sen toimintapituutta ja muuttaa kalvon kylki- ja kulmaosien mekaanista järjestelyä ja siten vähentää kehitettävää jännitystä ja syntyvän transdiafragmaattisen paineen määrää. Keuhkojen hyperinflaation vähentäminen voisi parantaa pallean toimintaa mekaanisesti. Yksi keuhkojen hyperinflaatiota vähentävistä hoidoista on bronkoskooppinen hoito endobronkiaalisilla läpäillä. Tietojemme mukaan pallean toiminnan muutosta bronkoskooppisen endobronkiaaliläppähoidon jälkeen ei koskaan tutkittu.
Tavoite:
Tutkia pallean toiminnan muutosta bronkoskooppisen keuhkojen tilavuuden vähentämishoidon jälkeen endobronkiaalisilla läppäillä (EBV).
Opintojen suunnittelu:
Havaintotutkimus, jossa tutkimuspopulaatiota pyydetään suorittamaan jokin lisätesti säännöllisten käyntien aikana bronkoskooppista keuhkojen tilavuuden vähentämishoitoa varten venttiileillä.
Tärkeimmät tutkimusparametrit: Pallean toiminnan muutos 6 viikkoa EBV-hoidon jälkeen ultraäänellä mitattuna. Päätulos on kalvon liike (ero maksimi sisään- ja uloshengityksen välillä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- UMCG Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle määrätään bronkoskooppinen keuhkojen tilavuushoito yksisuuntaisilla venttiileillä
- Potilas luki, ymmärsi ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EBV-potilaat
Potilaat, joille on määrätty bronkoskooppinen keuhkojen tilavuuden pienennyshoito endobronkiaalisilla läppäreillä
|
Pallean ja muiden hengityslihasten kaikukuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pallean liikkeessä ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos pallean liikkeessä 6 viikkoa EBV-hoidon jälkeen ultraäänellä mitattuna.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIAMANT-study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .