VALUTAZIONE DEL DIAFRAMMA PRIMA E DOPO IL TRATTAMENTO DELLA VALVOLA ENDOBRONCHIALE (DIAMANT)
Fondamento logico:
Il diaframma è il principale muscolo respiratorio, che separa il torace dall'addome. L'iperinflazione del polmone pone il diaframma in uno svantaggio meccanico, accorcia la sua lunghezza operativa e modifica la disposizione meccanica delle componenti costali e crurali del diaframma e di conseguenza diminuisce la tensione che può essere sviluppata e la quantità di pressione transdiaframmatica che può essere prodotta. La riduzione dell'iperinflazione polmonare potrebbe migliorare meccanicamente la funzione del diaframma. Uno dei trattamenti per ridurre l'iperinflazione polmonare è il trattamento broncoscopico con valvole endobronchiali. A nostra conoscenza, il cambiamento nella funzione del diaframma dopo il trattamento broncoscopico della valvola endobronchiale non è mai stato studiato.
Obbiettivo:
Per studiare il cambiamento nella funzione del diaframma dopo il trattamento broncoscopico di riduzione del volume polmonare con valvole endobronchiali (EBV).
Disegno dello studio:
Studio osservazionale in cui alla popolazione dello studio verrà chiesto di eseguire alcuni test aggiuntivi durante le visite regolari per il trattamento di riduzione del volume polmonare broncoscopico con valvole.
Principali parametri dello studio: variazione della funzione del diaframma 6 settimane dopo il trattamento con EBV misurata mediante ultrasuoni. Il risultato principale sarà il movimento del diaframma (differenza tra massima inspirazione ed espirazione).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9713 GZ
- UMCG Groningen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è programmato per un trattamento del volume polmonare broncoscopico utilizzando valvole unidirezionali
- Il paziente ha letto, compreso e firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
Non ci sono criteri di esclusione per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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EBV-pazienti
Pazienti che devono sottoporsi a trattamento broncoscopico di riduzione del volume polmonare utilizzando valvole endobronchiali
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Ecografia del diaframma e di altri muscoli respiratori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del movimento del diaframma misurata mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione del movimento del diaframma 6 settimane dopo il trattamento con EBV misurata mediante ultrasuoni.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dirk-Jan Slebos, PhD, University Medical Center Groningen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIAMANT-study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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