SAFEWATER 健康与行为影响现场试验；墨西哥
在哥伦比亚和墨西哥的农村社区实施饮用水消毒安全系统对健康和行为的影响；墨西哥
全球至少有 18 亿人使用被粪便污染的饮用水源，因此可能导致腹泻病：每天有近 1,000 名儿童死于与水和卫生设施相关的腹泻病。 与饮用受污染的饮用水有关的疾病给人类健康带来了重大负担。 2017 年，仍有 7.85 亿人无法获得改善的饮用水源，其中大部分是穷人和边缘化人群。 其中近四分之一的人依赖未经处理的地表水，并且超过 90% 的人生活在农村地区。 许多人被迫依赖微生物不安全的来源，导致感染水传播疾病的风险更高，包括伤寒、甲型和戊型肝炎、脊髓灰质炎和霍乱。 SAFEWATER 项目的目标是开发技术，为哥伦比亚和墨西哥农村的经济贫困社区提供清洁水。 这些水技术将在农村社区的合作下在真实条件下进行测试。
SAFEWATER 现场试验旨在评估在哥伦比亚和墨西哥的农村社区实施 SAFEWATER 饮用水消毒水处理技术以及行为改变干预措施对健康和行为的影响
该项目具有三个具体目标：
- 评估家庭层面的水质改善情况
- 评估行为和测试行为干预
- 评估儿童成长和相关的健康结果
招募了哥伦比亚的三个社区和墨西哥的一个社区参与这项研究。 社区的选择依据包括当前清洁水的可用性、可达性、安全性、社区规模和社区内的当前活动等因素。 试点和可行性研究是在开始现场试验之前进行的，因此试验的设计因国家而异。
墨西哥实地试验：墨西哥的试验将采用阶梯式楔形设计，在 12 个月的时间内在家庭层面随机化（6-12 步取决于依从性和可行性）。 将招募所有愿意参与的家庭（最多 n200）（单独的 clinicaltrials.gov 登记）。
哥伦比亚田间试验：哥伦比亚的试验将采用非随机平行设计（2:1；干预：对照）。 将招募最多 84 户家庭（54:30；干预：控制）参与，优先考虑有幼儿（<12 岁）的家庭。
两国的成果将包括 1) 水质，2) 与水有关的行为（例如 系统使用频率、处理水/原水的使用）和 3) 健康，例如 腹泻患病率、生长（身高/体重）、入学率、饮水不安全状况、肠道完整性。
影响：SAFEWATER 技术的开发和部署有可能影响墨西哥和哥伦比亚参与社区的清洁饮用水获取，进而影响相关人员的健康和福祉。 此外，如果成功，这项工作还将提供一个基于证据的模型，以更广泛地为发展中地区的农村社区提供更好的清洁饮用水。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 无法获得清洁供水系统的农村社区
- 户主完全理解所提供的研究信息并愿意提供同意的家庭。
- 可以安装 SAFEWATER 系统的家庭
优先标准（仅限哥伦比亚）：
- 家中至少有一名 12 岁或以下的子女
- 之前曾在麦德林大学或 CTA 工作过（标准 #2 仅在满足 #1 的家庭用尽时实施）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预社区
在 12 个月的干预期间，每 1-2 个月将向家庭随机分配一次干预
|
一种家庭净水技术，由原水储罐、水泵、过滤装置（2个筒式过滤器）、UVC消毒装置（紫外线灯）、饮用水储罐（处理过的和安全的水）和一个屋内的饮用水配水管网。
更普遍地针对围绕技术和水的使用的行为。
行为干预将由数据驱动（即取决于出现的问题），但可能包括家庭和社区层面的活动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
水质
大体时间：超过 12 个月的变化
|
微生物负荷和浊度（使用浊度计测量（NTU 单位）
|
超过 12 个月的变化
|
|
使用安全用水
大体时间：超过 12 个月的变化
|
饮酒、卫生和烹饪的频率和习惯
|
超过 12 个月的变化
|
|
儿童（12 岁及以下）成长
大体时间：超过 12 个月的变化
|
改变 BMI 百分位数以确定发育迟缓、消瘦和体重不足
|
超过 12 个月的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
未经处理的水使用
大体时间：超过 12 个月的变化
|
饮酒、卫生和烹饪的频率和习惯
|
超过 12 个月的变化
|
|
系统的使用
大体时间：超过 12 个月的变化
|
频率和做法；仅干预组
|
超过 12 个月的变化
|
|
储水实践
大体时间：超过 12 个月的变化
|
频率和方法
|
超过 12 个月的变化
|
|
用肥皂洗手
大体时间：超过 12 个月的变化
|
频率
|
超过 12 个月的变化
|
|
打水
大体时间：超过 12 个月的变化
|
频率
|
超过 12 个月的变化
|
|
与外部家庭共享安全用水
大体时间：超过 12 个月的变化
|
仅干预组
|
超过 12 个月的变化
|
|
腹泻患病率
大体时间：超过 12 个月的变化
|
布里斯托大便图
|
超过 12 个月的变化
|
|
学校出勤率
大体时间：超过 12 个月的变化
|
缺席（天）
|
超过 12 个月的变化
|
|
家庭用水不安全状况
大体时间：超过 12 个月的变化
|
家庭用水不安全经历 (HWISE) 量表（分数 0-36（分数越高表示越不安全））
|
超过 12 个月的变化
|
|
肠道完整性
大体时间：超过 12 个月的变化
|
对一组儿童的铁水平进行指尖测试，作为改善肠道完整性的代理标志。
|
超过 12 个月的变化
|
|
维护SAFEWATER系统
大体时间：超过 12 个月的变化
|
维护的频率和性质；仅干预组
|
超过 12 个月的变化
|
|
SAFEWATER系统满意度
大体时间：超过 12 个月的变化
|
对系统和供水的满意度
|
超过 12 个月的变化
|
|
对系统进行计划外的更改
大体时间：超过 12 个月的变化
|
出于功能或美学原因进行更改，这可能会干扰系统的功能 - 仅限干预组
|
超过 12 个月的变化
|
|
研究保留/参与
大体时间：超过 12 个月的变化
|
仅干预组
|
超过 12 个月的变化
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
与水有关的疾病的临床试验
-
Tianjin Medical University Eye Hospital尚未招聘进行性近视 | 儿童近视 | Orthokeratology-related Myopia Progression