Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SAFEWATER Fältförsök med påverkan på hälsa och beteende; Mexiko

14 oktober 2021 uppdaterad av: University of Ulster

Hälso- och beteendeeffekterna av att implementera SAFEWATER-system för desinfektion av dricksvatten inom landsbygdssamhällen i Colombia och Mexiko; Mexiko

Minst 1,8 miljarder människor globalt använder en källa till dricksvatten som är fekaliskt förorenat och därmed sannolikt kan leda till diarrésjukdom: nästan 1 000 barn dör varje dag på grund av vatten- och sanitetsrelaterade diarrésjukdomar. Sjukdomar relaterade till konsumtion av förorenat dricksvatten lägger en stor börda på människors hälsa. Under 2017 saknade fortfarande 785 miljoner människor tillgång till en förbättrad dricksvattenkälla, och dessa är till största delen fattiga och marginaliserade. Nästan en fjärdedel av dessa människor är beroende av ytvatten som är obehandlat och över 90 % bor på landsbygden. Många människor tvingas förlita sig på källor som är mikrobiologiskt osäkra, vilket leder till en högre risk att drabbas av vattenburna sjukdomar, inklusive tyfus, hepatit A och E, polio och kolera. Målet med SAFEWATER-projektet är att utveckla teknik för att ge rent vatten till ekonomiskt eftersatta samhällen på landsbygden i Colombia och Mexiko. Dessa vattentekniker kommer att testas under verkliga förhållanden i samarbete med landsbygdssamhällena.

SAFEWATER fältförsöken syftar till att utvärdera hälso- och beteendeeffekterna av att implementera SAFEWATER vattenbehandlingstekniker för desinfektion av dricksvatten, med en beteendeförändringsintervention, inom landsbygdssamhällen i Colombia och Mexiko

Projektet har tre specifika mål:

  1. Bedöm förbättring av vattenkvaliteten på hushållsnivå
  2. Bedöma beteenden och testa beteendeinsatser
  3. Bedöma barns tillväxt och relaterade hälsoresultat

Tre samhällen i Colombia och en gemenskap i Mexiko rekryterades för att delta i studien. Samhällen valdes ut baserat på faktorer som aktuell tillgång på rent vatten, tillgänglighet, säkerhet, samhällets storlek och aktuella aktiviteter inom samhällena. Pilot- och förstudier genomfördes innan fältförsöken påbörjades, så utformningen av försöken varierar mellan länderna.

Fältförsök i Mexiko: Försöket i Mexiko kommer att använda en stegvis design, randomiserad på hushållsnivå under en 12-månadersperiod (6-12 steg beroende på följsamhet och genomförbarhet). Alla hushåll (max n200) som är villiga att delta kommer att rekryteras (separat clinicaltrials.gov registrering).

Colombia fältförsök: försöket i Colombia kommer att använda en icke-randomiserad parallell design (2:1; intervention:kontroll). Maximalt 84 hushåll (54:30; intervention:kontroll) kommer att rekryteras för att delta, med familjer med små barn (<12 år) prioriterade.

Resultaten för båda länderna kommer att omfatta 1) vattenkvalitet, 2) vattenrelaterat beteende (t.ex. frekvens av systemanvändning, användning av behandlat/råvatten), och 3) hälsa, t.ex. diarréprevalens, tillväxt (längd/vikt), skolgång, vattentrygghetsstatus, tarmintegritet.

Effekt: Utvecklingen och användningen av SAFEWATER-tekniken har potential att påverka tillgången till rent dricksvatten för deltagande samhällen i Mexiko och Colombia och därefter på hälsan och välbefinnandet för de inblandade individerna. Om det blir framgångsrikt kommer arbetet också att tillhandahålla en evidensbaserad modell för att tillhandahålla förbättrad tillgång till rent dricksvatten för landsbygdssamhällen i utvecklingsregioner mer allmänt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Universidad de Medellin
      • Medellín, Colombia, Antioquia, Colombia
        • Centro de Ciencia y Tecnologia de Antioquia (CTA)
    • Chipas
      • San Cristóbal De Las Casas, Chipas, Mexiko, CP 29246
        • Fundación Cántaro Azul, A.C

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samhällen på landsbygden utan tillgång till rent vattensystem
  • Hushåll där hushållsföreståndaren till fullo förstår studieinformationen och är villig att ge sitt samtycke.
  • Hushåll där det är möjligt att installera SAFEWATER-systemet

Prioritetskriterier (endast Colombia):

  1. Att ha minst ett barn på 12 år eller yngre i hushållet
  2. Har tidigare arbetat med Universidad de Medellin eller CTA (kriterium #2 kommer endast att implementeras om hushåll som möter #1 är uttömda)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgemenskap
Hushållen kommer att fördelas slumpmässigt till interventionen var 1-2 månader under 12 månaders interventionen
En reningsteknik för hushållsvatten, bestående av en lagringstank för råvatten, en pump, en filtreringsenhet (2 patronfilter), en UVC-desinfektionsenhet (UV-lampa), en lagringstank för dricksvatten (behandlat och säkert vatten) och en distributionsnät inne i huset för dricksvatten.
Rikta beteenden kring användningen av tekniken och vatten mer generellt. Beteendeinterventioner kommer att vara datadrivna (dvs. beroende av de problem som uppstår) men kommer sannolikt att inkludera hushålls- och samhällsaktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vattenkvalitet
Tidsram: Byt över 12 månader
Mikrobiell belastning och grumlighet (mätt med en turbidimeter (NTU-enheter)
Byt över 12 månader
Användning av rent vatten
Tidsram: Byt över 12 månader
Frekvens och praxis för dryck, hygien och matlagning
Byt över 12 månader
Barn (12 år och yngre) tillväxt
Tidsram: Byt över 12 månader
Ändring av BMI-percentil för att identifiera hämning, slöseri och undervikt
Byt över 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av obehandlat vatten
Tidsram: Byt över 12 månader
Frekvens och praxis för dryck, hygien och matlagning
Byt över 12 månader
Användning av systemet
Tidsram: Byt över 12 månader
Frekvens och praxis; endast interventionsgrupp
Byt över 12 månader
Vattenlagringsmetoder
Tidsram: Byt över 12 månader
Frekvens och metod
Byt över 12 månader
Handtvätt med tvål
Tidsram: Byt över 12 månader
Frekvens
Byt över 12 månader
Hämtar vatten
Tidsram: Byt över 12 månader
Frekvens
Byt över 12 månader
Dela rent vatten till externa hushåll
Tidsram: Byt över 12 månader
Endast interventionsgrupp
Byt över 12 månader
Diarréprevalens
Tidsram: Byt över 12 månader
Bristol palldiagram
Byt över 12 månader
Skolnärvaro
Tidsram: Byt över 12 månader
Frånvaro (dagar)
Byt över 12 månader
Hushållens vattentrygghetsstatus
Tidsram: Byt över 12 månader
The Household Water Insecurity Experiences (HWISE)-skalan (poäng 0-36 (högre poäng indikerar större osäkerhet))
Byt över 12 månader
Tarmintegritet
Tidsram: Byt över 12 månader
Fingerstickstest för järnnivåer i en undergrupp av barn som en proxymarkör för förbättrad tarmintegritet.
Byt över 12 månader
Underhåll till SAFEWATER-systemet
Tidsram: Byt över 12 månader
Frekvens och typ av underhåll; Endast interventionsgrupp
Byt över 12 månader
Tillfredsställelse av SAFEWATER-systemet
Tidsram: Byt över 12 månader
Nivå av tillfredsställelse för system och vatten tillhandahålls
Byt över 12 månader
Göra oplanerade ändringar i systemet
Tidsram: Byt över 12 månader
Att göra ändringar av funktionella eller estetiska skäl som potentiellt skulle kunna störa systemets funktion - endast interventionsgrupp
Byt över 12 månader
Studieretention/deltagande
Tidsram: Byt över 12 månader
Endast interventionsgrupp
Byt över 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

3 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vattenrelaterade sjukdomar

Prenumerera