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Essais sur le terrain d'impact sur la santé et le comportement de SAFEWATER ; Mexique

14 octobre 2021 mis à jour par: University of Ulster

L'impact sur la santé et le comportement de la mise en œuvre des systèmes SAFEWATER pour la désinfection de l'eau potable dans les communautés rurales en Colombie et au Mexique ; Mexique

Au moins 1,8 milliard de personnes dans le monde utilisent une source d'eau potable contaminée par des matières fécales et donc susceptible de provoquer des maladies diarrhéiques : près de 1 000 enfants meurent chaque jour des suites de maladies diarrhéiques liées à l'eau et à l'assainissement. Les maladies liées à la consommation d'eau de boisson contaminée pèsent lourdement sur la santé humaine. En 2017, 785 millions de personnes n'avaient toujours pas accès à une source d'eau potable améliorée, et ce sont principalement les pauvres et les marginalisés. Près d'un quart de ces personnes dépendent de l'eau de surface non traitée et plus de 90 % vivent dans des zones rurales. De nombreuses personnes sont obligées de dépendre de sources microbiologiquement dangereuses, ce qui augmente le risque de contracter des maladies d'origine hydrique, notamment la typhoïde, l'hépatite A et E, la poliomyélite et le choléra. Les objectifs du projet SAFEWATER sont de développer des technologies pour fournir de l'eau potable aux communautés économiquement défavorisées des régions rurales de Colombie et du Mexique. Ces technologies de l'eau seront testées en conditions réelles avec la coopération des communautés rurales.

Les essais sur le terrain SAFEWATER visent à évaluer les impacts sur la santé et le comportement de la mise en œuvre des technologies de traitement de l'eau SAFEWATER pour la désinfection de l'eau potable, avec une intervention de changement de comportement, au sein des communautés rurales en Colombie et au Mexique.

Le projet a trois objectifs spécifiques :

  1. Évaluer l'amélioration de la qualité de l'eau au niveau des ménages
  2. Évaluer les comportements et tester les interventions comportementales
  3. Évaluer la croissance de l'enfant et les résultats de santé connexes

Trois communautés en Colombie et une communauté au Mexique ont été recrutées pour participer à l'étude. Les communautés ont été sélectionnées en fonction de facteurs tels que la disponibilité actuelle d'eau potable, l'accessibilité, la sécurité, la taille de la communauté et les activités actuelles au sein des communautés. Des études pilotes et de faisabilité ont été réalisées avant le début des essais sur le terrain, de sorte que la conception des essais varie d'un pays à l'autre.

Essai sur le terrain au Mexique : L'essai au Mexique utilisera une conception en gradins, randomisée au niveau des ménages sur une période de 12 mois (6 à 12 étapes en fonction de l'observance et de la faisabilité). Tous les ménages (max n200) désireux d'être impliqués seront recrutés (clinicaltrials.gov séparé inscription).

Essai sur le terrain en Colombie : l'essai en Colombie utilisera une conception parallèle non randomisée (2:1 ; intervention:témoin). Un maximum de 84 ménages (54:30 ; intervention : contrôle) seront recrutés pour participer, les familles avec de jeunes enfants (<12 ans) étant prioritaires.

Les résultats pour les deux pays comprendront 1) la qualité de l'eau, 2) le comportement lié à l'eau (p. fréquence d'utilisation du système, utilisations de l'eau traitée/brute), et 3) santé, par ex. prévalence de la diarrhée, croissance (taille/poids), fréquentation scolaire, état d'insécurité hydrique, intégrité intestinale.

Impact : Le développement et le déploiement de la technologie SAFEWATER peuvent avoir un impact sur l'accès à l'eau potable pour les communautés participantes au Mexique et en Colombie, et par la suite sur la santé et le bien-être des personnes concernées. De plus, en cas de succès, le travail fournira également un modèle fondé sur des preuves pour la fourniture d'un meilleur accès à l'eau potable pour les communautés rurales dans les régions en développement plus largement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombie
        • Universidad de Medellin
      • Medellín, Colombia, Antioquia, Colombie
        • Centro de Ciencia y Tecnologia de Antioquia (CTA)
    • Chipas
      • San Cristóbal De Las Casas, Chipas, Mexique, CP 29246
        • Fundación Cántaro Azul, A.C

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Communautés dans les communautés rurales sans accès à des systèmes d'eau potable
  • Ménages où le chef de ménage comprend parfaitement les informations fournies par l'étude et est disposé à donner son consentement.
  • Ménages où il est possible d'installer le système SAFEWATER

Critères prioritaires (Colombie uniquement) :

  1. Avoir au moins un enfant de 12 ans ou moins dans le ménage
  2. Avoir déjà travaillé avec l'Université de Medellin ou le CTA (le critère 2 ne sera mis en œuvre que si la réunion des ménages #1 est épuisée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Communauté d'intervention
Les ménages seront affectés au hasard à l'intervention tous les 1 à 2 mois au cours de l'intervention de 12 mois
Une technologie de purification d'eau domestique, composée d'un réservoir de stockage d'eau brute, d'une pompe, d'un groupe de filtration (2 filtres à cartouche), d'un groupe de désinfection UVC (lampe UV), d'un réservoir de stockage d'eau potable (eau traitée et potable), et d'un réseau de distribution à l'intérieur de la maison pour l'eau potable.
Cibler les comportements autour de l'utilisation de la technologie et de l'eau plus généralement. Les interventions comportementales seront axées sur les données (c'est-à-dire en fonction des problèmes qui surviennent) mais sont susceptibles d'inclure des activités au niveau des ménages et de la communauté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité d'eau
Délai: Changement sur 12 mois
Charge microbienne et turbidité (mesurées à l'aide d'un turbidimètre (unités NTU)
Changement sur 12 mois
Utilisation de l'eau potable
Délai: Changement sur 12 mois
Fréquence et pratiques de consommation, d'hygiène et de cuisine
Changement sur 12 mois
Croissance de l'enfant (12 ans et moins)
Délai: Changement sur 12 mois
Changement du centile de l'IMC pour identifier le retard de croissance, l'émaciation et l'insuffisance pondérale
Changement sur 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'eau non traitée
Délai: Changement sur 12 mois
Fréquence et pratiques de consommation, d'hygiène et de cuisine
Changement sur 12 mois
Utilisation du système
Délai: Changement sur 12 mois
Fréquence et pratiques ; groupe d'intervention seulement
Changement sur 12 mois
Pratiques de stockage de l'eau
Délai: Changement sur 12 mois
Fréquence et méthode
Changement sur 12 mois
Lavage des mains au savon
Délai: Changement sur 12 mois
Fréquence
Changement sur 12 mois
Aller chercher de l'eau
Délai: Changement sur 12 mois
Fréquence
Changement sur 12 mois
Partage d'eau potable avec des ménages externes
Délai: Changement sur 12 mois
Groupe d'intervention uniquement
Changement sur 12 mois
Prévalence de la diarrhée
Délai: Changement sur 12 mois
Tableau des tabourets Bristol
Changement sur 12 mois
Fréquentation scolaire
Délai: Changement sur 12 mois
Absence (jours)
Changement sur 12 mois
État d'insécurité de l'eau des ménages
Délai: Changement sur 12 mois
L'échelle des expériences d'insécurité de l'eau des ménages (HWISE) (scores de 0 à 36 (les scores les plus élevés indiquent une plus grande insécurité))
Changement sur 12 mois
Intégrité intestinale
Délai: Changement sur 12 mois
Test par piqûre au doigt pour les niveaux de fer dans un sous-groupe d'enfants en tant que marqueur indirect de l'amélioration de l'intégrité intestinale.
Changement sur 12 mois
Maintenance du système SAFEWATER
Délai: Changement sur 12 mois
Fréquence et nature de l'entretien ; Groupe d'intervention uniquement
Changement sur 12 mois
Satisfaction du système SAFEWATER
Délai: Changement sur 12 mois
Niveau de satisfaction pour le système et l'eau fournie
Changement sur 12 mois
Apporter des modifications non planifiées au système
Délai: Changement sur 12 mois
Apporter des changements pour des raisons fonctionnelles ou esthétiques qui pourraient potentiellement interférer avec le fonctionnement du système - groupe d'intervention uniquement
Changement sur 12 mois
Rétention/participation à l'étude
Délai: Changement sur 12 mois
Groupe d'intervention uniquement
Changement sur 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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