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SAFEWATER Prove sul campo di impatto sulla salute e sul comportamento; Messico

14 ottobre 2021 aggiornato da: University of Ulster

L'impatto sulla salute e sul comportamento dell'implementazione di sistemi SAFEWATER per la disinfezione dell'acqua potabile all'interno delle comunità rurali in Colombia e Messico; Messico

Almeno 1,8 miliardi di persone in tutto il mondo utilizzano una fonte di acqua potabile contaminata da feci e quindi suscettibile di portare a malattie diarroiche: quasi 1.000 bambini muoiono ogni giorno a causa di malattie diarroiche legate all'acqua e ai servizi igienico-sanitari. Le malattie legate al consumo di acqua potabile contaminata rappresentano un grave onere per la salute umana. Nel 2017, 785 milioni di persone non avevano ancora accesso a una migliore fonte di acqua potabile, e si tratta per lo più di persone povere ed emarginate. Quasi un quarto di queste persone fa affidamento su acque superficiali non trattate e oltre il 90% vive in zone rurali. Molte persone sono costrette a fare affidamento su fonti microbiologicamente pericolose, con un rischio maggiore di contrarre malattie trasmesse dall'acqua, tra cui tifo, epatite A ed E, poliomielite e colera. Gli obiettivi del progetto SAFEWATER sono sviluppare tecnologie per fornire acqua pulita alle comunità economicamente svantaggiate nelle zone rurali della Colombia e del Messico. Queste tecnologie idriche saranno testate in condizioni reali con la collaborazione delle comunità rurali.

Le prove sul campo SAFEWATER mirano a valutare gli impatti sulla salute e sul comportamento dell'implementazione delle tecnologie di trattamento dell'acqua SAFEWATER per la disinfezione dell'acqua potabile, con un intervento di cambiamento comportamentale, all'interno delle comunità rurali in Colombia e Messico

Il progetto ha tre obiettivi specifici:

  1. Valutare il miglioramento della qualità dell'acqua a livello domestico
  2. Valutare i comportamenti e testare gli interventi comportamentali
  3. Valutare la crescita del bambino e i relativi esiti di salute

Tre comunità in Colombia e una comunità in Messico sono state reclutate per partecipare allo studio. Le comunità sono state selezionate in base a fattori quali l'attuale disponibilità di acqua pulita, l'accessibilità, la sicurezza, le dimensioni della comunità e le attività in corso all'interno delle comunità. Gli studi pilota e di fattibilità sono stati condotti prima dell'inizio delle prove sul campo, quindi la progettazione delle prove varia da paese a paese.

Sperimentazione sul campo in Messico: la sperimentazione in Messico utilizzerà un disegno a cuneo a gradini, randomizzato a livello familiare per un periodo di 12 mesi (6-12 passaggi a seconda dell'aderenza e della fattibilità). Verranno reclutate tutte le famiglie (max n200) che desiderano essere coinvolte (clinicaltrials.gov registrazione).

Sperimentazione sul campo in Colombia: la sperimentazione in Colombia utilizzerà un disegno parallelo non randomizzato (2:1; intervento:controllo). Verrà reclutato un massimo di 84 famiglie (54:30; intervento:controllo) per partecipare, dando priorità alle famiglie con bambini piccoli (<12 anni).

I risultati per entrambi i paesi includeranno 1) la qualità dell'acqua, 2) il comportamento relativo all'acqua (ad es. frequenza di utilizzo del sistema, usi di acqua trattata/grezza) e 3) salute, ad es. prevalenza di diarrea, crescita (altezza/peso), frequenza scolastica, stato di insicurezza idrica, integrità intestinale.

Impatto: lo sviluppo e l'implementazione della tecnologia SAFEWATER ha il potenziale per avere un impatto sull'accesso all'acqua potabile pulita per le comunità partecipanti in Messico e Colombia e successivamente sulla salute e il benessere delle persone coinvolte. Inoltre, in caso di successo, il lavoro fornirà anche un modello basato sull'evidenza per la fornitura di un migliore accesso all'acqua potabile pulita per le comunità rurali nelle regioni in via di sviluppo più ampiamente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Universidad de Medellin
      • Medellín, Colombia, Antioquia, Colombia
        • Centro de Ciencia y Tecnologia de Antioquia (CTA)
    • Chipas
      • San Cristóbal De Las Casas, Chipas, Messico, CP 29246
        • Fundación Cántaro Azul, A.C

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comunità nelle comunità rurali senza accesso a sistemi idrici puliti
  • Famiglie in cui il capofamiglia comprende appieno le informazioni sullo studio fornite ed è disposto a fornire il consenso.
  • Famiglie dove è possibile installare il sistema SAFEWATER

Criteri di priorità (solo Colombia):

  1. Avere almeno un figlio di 12 anni o meno in famiglia
  2. Avendo precedentemente lavorato con Universidad de Medellin o CTA (i criteri n. 2 verranno implementati solo se le famiglie che soddisfano n. 1 sono esaurite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comunità di intervento
Le famiglie saranno assegnate in modo casuale all'intervento ogni 1-2 mesi durante l'intervento di 12 mesi
Una tecnologia di purificazione dell'acqua domestica, composta da un serbatoio di accumulo dell'acqua grezza, una pompa, un'unità di filtrazione (2 filtri a cartuccia), un'unità di disinfezione UVC (lampada UV), un serbatoio di accumulo per l'acqua potabile (acqua trattata e sicura) e un rete di distribuzione all'interno della casa per l'acqua potabile.
Targeting dei comportamenti relativi all'uso della tecnologia e dell'acqua più in generale. Gli interventi comportamentali saranno guidati dai dati (cioè dipendenti dai problemi che sorgono) ma è probabile che includano attività domestiche e a livello di comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'acqua
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Carico microbico e torbidità (misurati con un torbidimetro (unità NTU)
Modifica oltre 12 mesi
Uso di acqua sicura
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Frequenza e pratiche per bere, igiene e cucinare
Modifica oltre 12 mesi
Crescita del bambino (fino a 12 anni).
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Variazione del percentile del BMI per identificare arresto della crescita, deperimento e sottopeso
Modifica oltre 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di acqua non trattata
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Frequenza e pratiche per bere, igiene e cucinare
Modifica oltre 12 mesi
Uso del sistema
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Frequenza e prassi; solo gruppo di intervento
Modifica oltre 12 mesi
Pratiche di stoccaggio dell'acqua
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Frequenza e metodo
Modifica oltre 12 mesi
Lavarsi le mani con il sapone
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Frequenza
Modifica oltre 12 mesi
Andare a prendere l'acqua
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Frequenza
Modifica oltre 12 mesi
Condivisione di acqua potabile a famiglie esterne
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Solo gruppo di intervento
Modifica oltre 12 mesi
Prevalenza di diarrea
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Grafico delle feci di Bristol
Modifica oltre 12 mesi
Frequenza scolastica
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Assenza (giorni)
Modifica oltre 12 mesi
Stato di insicurezza idrica domestica
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
La scala Household Water Insecurity Experiences (HWISE) (punteggi 0-36 (punteggi più alti indicano maggiore insicurezza))
Modifica oltre 12 mesi
Integrità intestinale
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Test con puntura del dito per i livelli di ferro in un sottogruppo di bambini come marker proxy di una migliore integrità intestinale.
Modifica oltre 12 mesi
Manutenzione del sistema SAFEWATER
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Frequenza e natura della manutenzione; Solo gruppo di intervento
Modifica oltre 12 mesi
Soddisfazione del sistema SAFEWATER
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Grado di soddisfazione per impianto e acqua erogata
Modifica oltre 12 mesi
Apportare modifiche non pianificate al sistema
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Apportare modifiche per motivi funzionali o estetici che potrebbero potenzialmente interferire con il funzionamento del sistema - solo gruppo di intervento
Modifica oltre 12 mesi
Ritenzione/partecipazione allo studio
Lasso di tempo: Modifica oltre 12 mesi
Solo gruppo di intervento
Modifica oltre 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie legate all'acqua

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